廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年，是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)為一體的高新技術(shù)企業(yè)；公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理，于2019年通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院現(xiàn)場(chǎng)核查，正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商.辛癸酸甘油酯GTCC價(jià)格服務(wù)熱線

• 用適宜的、有區(qū)分力的方法檢測(cè)起始物料的質(zhì)量。

• 制定恰當(dāng)?shù)馁|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)保證API的質(zhì)量。

• 起始物料質(zhì)量對(duì)API質(zhì)量的影響應(yīng)該被理解和控制。

• 起始原料應(yīng)是商業(yè)可供的，并被作為一種重要的結(jié)構(gòu)納入到新的中。

• 起始物料可表征，穩(wěn)定性被充分理解。

• 起始物料是一種化合物，在化學(xué)文獻(xiàn)中已明確定義了其名字、化學(xué)結(jié)構(gòu)、化學(xué)和物理特點(diǎn)和性質(zhì)及雜質(zhì)概況(4)。

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    廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年，是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)為一體的高新技術(shù)企業(yè)；公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理，于2019年通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院現(xiàn)場(chǎng)核查，正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商.辛癸酸甘油酯GTCC價(jià)格服務(wù)熱線

MET14突變是明確的致病驅(qū)動(dòng)基因之一，針對(duì)此推薦使用是克唑替尼，也被稱(chēng)為I型MET。但卡博替尼也可以覆蓋MET靶點(diǎn)，且研究表明，I型MET在此類(lèi)型患者時(shí)也可以發(fā)生二次繼發(fā)突變而產(chǎn)生耐藥如MET D1228及Y1230突變。針對(duì)繼發(fā)突變II型MET卡博替尼就可以很好的抑制。

下圖展示的是一例65歲男性，手術(shù)后，腦部轉(zhuǎn)移病灶放療后，基因檢測(cè)發(fā)現(xiàn)MET14突變，采用克唑替尼，顱外病灶控制，但顱內(nèi)病灶進(jìn)展，且肝酶升高。更換卡博替尼后，顱內(nèi)顱外病灶均顯著縮小，且轉(zhuǎn)氨酶恢復(fù)。比較成功。

   晚期非小細(xì)胞（NSCLC）患者中，對(duì)沒(méi)有EGFR、ALK 和 ROS1 等基因突變的患者基本沒(méi)有可用的靶向。 而在2015年ASCO大會(huì)則報(bào)道了一項(xiàng)卡博替尼聯(lián)合TKI在這類(lèi)人群的探討試驗(yàn)----E1512試驗(yàn)。該試驗(yàn)將1、2線失敗而且無(wú)EGFR突變的晚期非鱗NSCLC 患者，分為（1）組（2）卡博替尼組（3） 卡博替尼組，3個(gè)隊(duì)列。結(jié)果發(fā)現(xiàn)對(duì)于EGFR型經(jīng)的患者：?jiǎn)嗡幙ú┨婺醰s 卡博替尼聯(lián)用（）中位無(wú)進(jìn)展生存期PFS為4.3個(gè)月vs 4.7個(gè)月，總生存期OS為9.2個(gè)月vs 13.3個(gè)月。用于TKI失敗的患者：卡博替尼聯(lián)合疾病控制率為67.6%。

慢代謝型者 CYP2C19 酶活性降低，體內(nèi)氯吡格雷活化代謝率下降，不能充分抑制血小板聚集，抗血小板效力較弱，而超快代謝型患者（中國(guó)人群中頻率極低）抗血小板效力強(qiáng)，出血風(fēng)險(xiǎn)增加。
CHANCE 研究基因亞組的研究數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)人群中 CYP2C19 慢代謝和中間代謝者為 58%，攜帶功能缺失基因使氯吡格雷的降低 20%。
2、相互作用不容忽視
1）質(zhì)子泵阻滯劑
目前國(guó)內(nèi)外指南均推薦 PPI 作為防治抗血小板所致消化道損傷的，臨床上氯吡格雷和質(zhì)子泵阻滯劑聯(lián)用很普遍，而 PPI 主要是通過(guò)肝藥酶細(xì)胞色素 P450 代謝，參與 PPIs 代謝的主要為 CYP2C19 和 CYP3A4，以 CYP2C19 所占的比例大，與氯吡格雷有相同代謝途徑，合用時(shí)會(huì)產(chǎn)生藥酶競(jìng)爭(zhēng)性作用，影響氯吡格雷。