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是一家集研發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原輔料生產(chǎn))和市場營銷為一體的高新技術(shù)企業(yè);公司嚴(yán)格按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理,于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現(xiàn)場核查,正式成為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料供應(yīng)商??蛻魸M意、誠信共贏是我們的經(jīng)營宗旨;持續(xù)創(chuàng)新,為客戶提供高品質(zhì)產(chǎn)品、專業(yè)服務(wù)是我們的經(jīng)營方針。
在雜質(zhì)研究中,使用雜質(zhì)對照品進(jìn)行檢測是科學(xué)有效的方法。雜質(zhì)對照品除具有一般對照品的特點外,還具有自身特點:制備困難,樣品量少且價格昂貴。如歐洲藥典提供的雜質(zhì)對照品的量一般在10 mg 左右或更少。所以標(biāo)定雜質(zhì)對照品時,要選擇專屬性強、靈敏度高、進(jìn)樣量需求少的檢測方法,如液相色譜法、毛細(xì)管電泳法、法等。本文對雜質(zhì)對照品及其來源進(jìn)行介紹,并簡要總結(jié)了雜質(zhì)對照品的標(biāo)定項目和標(biāo)定方法,希望對雜質(zhì)對照品的研究工作提供幫助,進(jìn)而推動藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立。
是一家集產(chǎn)品研發(fā)、生物科技服務(wù)項目(原輔材料生產(chǎn)制造)和網(wǎng)絡(luò)營銷為一體的高新科技公司;企業(yè)嚴(yán)苛依照ISO9001和CNAS體系管理開展產(chǎn)品品質(zhì)管理方法,于今年根據(jù)中國食藥監(jiān)計量檢定研究所當(dāng)場核查,宣布變成國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料經(jīng)銷商??蛻魸M意、誠實守信雙贏是大家的運營服務(wù)宗旨;不斷自主創(chuàng)新,為顧客出示高質(zhì)量商品、專業(yè)服務(wù)是大家的經(jīng)營方針。
含量測定
規(guī)定用二種方式測定含量,一般為容積法和色譜法。容積法規(guī)定兩個人各自測定3~5份,每個人的平行面試驗結(jié)果及其兩個人的試驗結(jié)果的相對偏差均應(yīng)低于0.3%。色譜法如
HPLC
法要用
3
種濃度值作校正因子,精度規(guī)定低于1.5%,一般用面積法測算含量。
是一家集新產(chǎn)品開發(fā)、生物技術(shù)服務(wù)(原料采購生產(chǎn)加工)和互聯(lián)網(wǎng)營銷為一體的創(chuàng)新科技企業(yè);公司苛刻按照ISO9001和CNAS管理體系進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理方案,于2020年依據(jù)中國衛(wèi)生監(jiān)督計量檢定研究室現(xiàn)場核查,公布變?yōu)閲倚袠I(yè)標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)物質(zhì)原料代理商??蛻魸M意、誠信友善互利共贏是大伙兒的運營管理服務(wù)宗旨; 化妝品是由各式各樣原料經(jīng)歷合理配置生產(chǎn)制造而成的混配化學(xué)物質(zhì)?;瘖y品的原料種類各種各樣,性能不盡相同。根據(jù)化妝品的原料性能和適用范圍,大概可分為栽培基質(zhì)原料和輔助原料兩大類。前邊一種是化妝品的一類主體原料,在化妝品秘方中占有非常大占有率,是化妝品中具備主導(dǎo)作用作用的化合物。