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常州百得研發(fā)的全密閉四合一結晶過濾洗滌干燥一體機,憑其可以在同一個容器內完成過濾、洗滌、干燥、取樣、自動出料以及可清洗和滅菌的優(yōu)越性能,在原料藥過濾干燥生產中迅速推廣和應用,逐步替代了傳統(tǒng)結晶干燥類生產設備中諸如離心機、抽濾罐、箱式真空干燥機與雙錐回轉真空干燥器等設備,成為API原料藥精烘包生產線的專用設備。
全密閉過濾洗滌干燥一體機 適用工況
● 難以過濾的漿料
● 有毒
● 易揮發(fā)
● 易污染等物料的處理
國內原料藥現(xiàn)有工藝生產出的產品平均粒徑小、變異系數(shù)高、雜質殘留較高,產品穩(wěn)定性差。國內各廠家的效期為兩年,而國際水平在三年以上。提高產品質量水平和穩(wěn)定性主要通過以下幾個途徑:
(1) 加強工作人員培訓實現(xiàn)過程工藝控制的穩(wěn)定性;
(2) 提高工藝自動化控制的程度;過濾洗滌干燥多功能設備的工藝適用性技改;
(3) 對原輔材料的質量和穩(wěn)定性進行控制,特別是主要原材料6-APA、對羥基苯酐胺酸鄧鉀鹽的質量;
(4) 主反應、結晶、過濾、洗滌、干燥等各步工藝參數(shù)的優(yōu)化;
(5) 檢驗技術在過程控制方面的應用以及成品雜質分析方面的進展為產品質量提高、工藝改進明確方向、提供依據(jù)。
在生產中結晶的質量表現(xiàn)為晶體的純度、顆粒的大小以及晶形。晶體顆粒不能過細,否則后序的洗滌、過濾分離將發(fā)生困難,影響生產效率、產品收率和質量,造成產品雜質殘留量較高、產品穩(wěn)定性差,而且細顆粒會帶靜電荷,為產品的制劑加工造成困難,加之顆粒太小、比容過大、流動性差,這些也給產品的分包裝帶來不便。因而通過優(yōu)化結晶過濾洗滌干燥多功能設備工藝參數(shù)改善產品晶形、粒度及粒度分布是提高產品純度和穩(wěn)定性以及制劑適用性的途徑之一。
三合一過濾洗滌干燥機的設計中一般要根據(jù)物料和溫度等具體情況進行合理的選材和設計,例如各種類型的過濾孔或過濾機表面,當溫度不高時,可采用噴涂聚乙烯結構;當工藝溫度高于90℃,或介質為稀硫酸、鹽酸、、王水、氯離子等的混合物,可采用內襯聚四氟乙烯結構。
平板式過濾洗滌干燥三合一的耐腐蝕結構,往往是對聚乙烯、聚四氟乙烯、鈦材或哈氏合金等幾種材料進行合理選擇后的一個組合結構。材料選擇越合理,耐腐蝕性能越可靠。百得干燥在這方面做了大量的設計研發(fā)工作,研究出了較合理的耐腐蝕結構,既解決了很多強腐蝕介質的過濾洗滌問題,同時在價格上也能讓用戶接受。
過濾洗滌二合一 工作原理:
● 過濾階段:產品的濾餅和母液的分離。濾餅厚度可達到600mm。
● 洗滌階段:濾餅進一步純化,殘母液清洗和預脫水。通過升降攪拌器逐層將濾餅和洗液混合,后形成漿狀,懸濁液濾餅得到充分洗滌。
● 卸料階段:干燥物料通過S型攪拌漿的反轉推動物料從側出斜口自動卸出。
過濾洗滌二合一 設備特性:
● 以在同一容器內進行過濾和洗滌全過程連續(xù)操作
● 在加壓或真空狀態(tài)下操作,實現(xiàn)固液分離
● 過濾時濾餅分布均勻,固液分離效果好
● 液壓控制攪拌系統(tǒng)的升降,過濾中地增大容渣空間
● 攪拌漿葉的升降和攪拌,使得清洗時濾餅和清洗液充分混合,濾餅得到充分洗滌
● 液體出口閥多種控制,固體出料系統(tǒng)自動出料,降低勞動強度
● 可以在線清洗
● 整個操作可以在N2保護下進行,安全可靠
● 可選擇填料密封