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原料藥精烘包生產(chǎn)線設(shè)備-全密閉四合一結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機其特點:
(1) 結(jié)晶:結(jié)晶是無菌原料藥生產(chǎn)過程中的一個工藝操作環(huán)節(jié),晶體成型的好壞不僅對后續(xù)過濾干燥、粉碎和分裝的操作難易程度有著很大的影響,甚至對藥品的色級、溶解時間和藥品的穩(wěn)定性等關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)等起著至關(guān)重要決定性影響作用。
(2) 過濾:在加壓或真空狀態(tài)下實現(xiàn)固液分離,過濾后濾餅平整,固液分離效果好;
(3) 洗滌:在容器內(nèi)側(cè)裝有萬向清洗球,使清洗液均勻分布于容器內(nèi),用以進行物料清洗及容器清洗,通過升降攪拌漿葉的攪拌將濾餅和清洗液混合,使?jié){狀懸濁液濾餅充分洗滌;
(4) 干燥:濾餅被攪拌漿葉逐層刮松,設(shè)備加熱裝置均勻?qū)V餅加熱,在真空狀態(tài)下用熱氣體對濕物料加熱,加速蒸發(fā),達到干燥目的;
(5) 卸料:經(jīng)刮松物料,可通過攪拌葉推動物料從缸壁側(cè)面出料口自動出料。
(6) 整套設(shè)備具有簡化工藝、防止交叉污染,物料互換方便、提高生產(chǎn)效率以及機電一體化,可采用PLC控制技術(shù),實現(xiàn)過濾、干燥全過程的自動化操作。
全密閉四合一結(jié)晶過濾洗滌干燥一體機整個操作過程都是在密閉的無菌級潔凈工作區(qū)域完成,避免了物料與人的直接接觸和周圍環(huán)境對其的污染。
高純度菌素類原料藥地嗪鈉的精制新工藝
高純度菌素類原料藥地嗪鈉的精制新工藝相比于其他的現(xiàn)有技術(shù)方案,具有操作簡單、收率高、產(chǎn)品純度高的優(yōu)點。新工藝制備的產(chǎn)品具有以下優(yōu)點:地嗪鈉顆粒大小均勻、流動性好,分裝容易;溶媒殘留低,乙醇殘留在0.3%以下,溶媒殘留降低90.0%。具體的工藝步驟為:
(1) 首先將異辛酸鈉溶解于乙醇溶液中,加入少量鹽酸,直至溶液PH為6.0~6.5,得到異辛酸鈉的乙醇溶液;
(2) 常溫下,依次將乙醇、地嗪酸、二苯甲酮腙、偏重亞硫酸鈉、三乙胺混合,攪拌,直到地嗪酸溶解,得到地嗪酸溶液。用活性炭在0~30℃對地嗪酸溶液脫色。
(3) 對步驟2得到的地嗪酸溶液脫色,再將脫色后的地嗪酸溶液與步驟1得到的異辛酸鈉的乙醇溶液混合,攪拌,加入少量鹽酸,直至溶液 PH為6.5~7.0,得到地嗪鈉晶體的乙醇溶液;
(4) 將地嗪鈉晶體在無菌級過濾洗滌干燥機采用乙醇溶劑進行提純工藝。用無水乙醇洗滌濾餅15~20min,抽濾,再用洗滌濾餅15~20min,抽濾,得到地嗪鈉濕料;
(5) 利用無菌級過濾洗滌干燥機對地嗪鈉濕料進行烘干。在三合一干燥器中抽真空干燥1小時,接著通熱水在50~53℃干燥6~8小時,得到水分的重量含量在3.5%以內(nèi)的地嗪鈉成品。
密閉加壓過濾洗滌干燥一體機 工作原理
被過濾物料從設(shè)備頂部加入,通過抽真空或加壓的方式把物料壓干。對于要洗滌的物料,可在濾干后加入洗滌液通過攪拌再漿后再濾干,洗滌可進行多次。洗滌濾干后的物料再在夾套、空心軸空心攪拌槳及濾板下通入熱載體對物料進行加熱攪拌干燥,終干燥好的物料從筒體側(cè)面排出。干燥時也可在過濾板底下通入熱空氣或熱氮氣等對物料進行熱風(fēng)干燥,大大提高干燥速率。
中部圓筒體外有夾套進行加熱,底部過濾面下方也可設(shè)置加熱裝置進行加熱,以滿足干燥時對物料的加熱要求,必要時還能設(shè)置空心軸和空心攪拌裝置同時對物料進行內(nèi)加熱,大大提高本機對物料的干燥效率。