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如何對(duì)GMP凈化車間的清潔度進(jìn)行檢測(cè)
一、空態(tài)條件下
GMP凈化車間的清潔度可以通過在空曠條件下進(jìn)行測(cè)試來進(jìn)行測(cè)試。別的無塵車間是航空航天工業(yè)的航空倉庫,基本是屬于1級(jí),屬于特殊領(lǐng)域,面積相對(duì)較小。另外對(duì)級(jí)別要求較高的是生化實(shí)驗(yàn)室和高精納米材料生產(chǎn)車間,物聯(lián)網(wǎng)芯片的發(fā)展將是未來需求的一大方向。這一種方法是指在GMP凈化車間已經(jīng)處于正常的運(yùn)行的裝填當(dāng)中,但是其中的工藝設(shè)備以及有關(guān)的生產(chǎn)工作人員還沒有到位的情況之下,對(duì)做一個(gè)系統(tǒng)的檢測(cè),這樣能夠起到一個(gè)很好的檢測(cè)效果。
GMP潔凈廠房施工方案(上)
一、概述本方案針對(duì)潔凈廠房的特殊性闡述施工方法,顧名思義潔凈廠房對(duì)潔凈程度要求比較高,給施工帶來一定的難度。
由于產(chǎn)品的品質(zhì)要求相對(duì)比較高,所以對(duì)廠房的依賴程度非常高,建廠過程中的質(zhì)量直接導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量的高低。施工時(shí)專業(yè)技術(shù)問題是一個(gè)非常,多專業(yè)、多行業(yè)的問題,還有組織管理、協(xié)調(diào)的問題。
二、工程特點(diǎn)1、在安裝過程中,除常規(guī)安裝工藝外,必須著重要考慮施工對(duì)象和施工環(huán)境的潔凈、衛(wèi)生、無毒、美觀,施工工藝必須符合GMP認(rèn)證的要求。
g、配電箱〈盤〉位置正確,部件齊全,箱體開孔合適,切口整齊。暗式配電箱蓋緊貼墻面,零線經(jīng)匯流排(零線端子)連接,無鉸接現(xiàn)象,PE線 安裝明顯牢固。
h、凈化區(qū)安裝的開關(guān)、燈具接線完畢,用吸吸塵器凈盒內(nèi)現(xiàn)象,面板緊貼墻面。并打密封膠處理。6.5管道工程施工方法6.5.1總說明
(1)潔凈廠房的安裝工程,管道的安裝有比較大的工程量,并且管道品種、規(guī)格較多。必須在施工前制定合理的施工技術(shù)方案,在施工中嚴(yán)格按照規(guī)范施工作業(yè)。
(2)管道的安裝作為GMP認(rèn)證檢查的一項(xiàng)主要內(nèi)容,其中管道的材質(zhì)和安裝后的清潔處理比較關(guān)鍵。
GMP潔凈廠房施工方案(上)
6.5.5管道的脫脂處理
(1)純水管、凈化后的壓縮空氣管、藥液輸送管在焊接前需進(jìn)行脫脂處理,去除管道內(nèi)壁由于加工工藝過程殘留在管內(nèi)的油脂。
(2)脫脂處理采用浸泡法,將管子放入盛有脫脂液的槽內(nèi),浸泡10~15分鐘,浸泡過程中翻動(dòng)管子3次至4次,然后取出,用不含油的干燥壓縮空氣或氮?dú)獯祾摺?
(3)不銹鋼管道進(jìn)行脫脂處理時(shí)采用工業(yè)酒精或二氯化碳作為脫脂劑。
(4)脫脂處理后,用干凈的白色濾紙擦抹脫脂件表面,無油熒光為合格。