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無菌車間凈化工程,才能對某種特定的已知微生物進行研究或利用它們的功能,否則外界的各種微生物很容易混入。5微米的塵埃粒子數(shù)量為35×100,百級是指35后面的100,千級呢是指每立方米空氣中含有粒徑大于或等于0。外界不相干的微生物混入的現(xiàn)象,在微生物學(xué)中我們叫做污染雜菌。防止污染是微生物學(xué)工作中十分關(guān)鍵的技術(shù)。一方面是徹底滅菌,gmp無菌車間,另一方面防止污染,是無菌技術(shù)的兩個方面。另外,萬級無菌車間,我們還要防止所研究的微生物,特別是致病微生物或經(jīng)過基因工程改造了的本來自然界不存在的微生物從我們的實驗容器中逃逸到外界環(huán)境中去。
關(guān)于空調(diào)箱的選擇,應(yīng)考慮所處的氣候環(huán)境。企業(yè)負責(zé)人應(yīng)了解其在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用、相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識、產(chǎn)品標準、主要性能指標、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程和檢驗要求等。如在冬季氣溫低、空氣含塵量大的北方地區(qū),則應(yīng)在通用的空調(diào)機組上增設(shè)新風(fēng)預(yù)熱段,凈化廠房,采用淋水式空氣處理方式,使其既對空氣洗塵又使其產(chǎn)生熱溫交換達到所要求的溫、濕度。而在氣候濕潤,空氣含塵濃度較低的南方地區(qū),則冬季也無需對新風(fēng)預(yù)熱,對空氣的過濾及溫、濕度的調(diào)節(jié)則采用初效過濾,表冷面調(diào)節(jié)溫濕度,也可加強溫減濕工序,再經(jīng)中效過濾和終端高xiao或亞高xiao過濾。空調(diào)箱配套風(fēng)機hao采用變頻風(fēng)機,這不僅節(jié)能,還可靈活調(diào)節(jié)風(fēng)量風(fēng)壓。
凈廠房的建筑圍護結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修,應(yīng)選用氣密性良好,且在溫度和濕度變化時變形小的材料。
潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的裝修應(yīng)符合下列要求:
1 潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的表面應(yīng)平整、光滑、不起塵、避免眩光、便于除塵,并應(yīng)減少凹凸面。
2 踢腳不應(yīng)突出墻面。
3 潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面,當(dāng)必須采用時宜干燥作業(yè),抹灰應(yīng)采用高ji抹灰標準。墻面抹灰后應(yīng)刷涂料面層,并應(yīng)選用難燃、不開裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水變質(zhì)發(fā)霉的涂料。
潔凈室內(nèi)的密閉門應(yīng)朝空氣潔凈度較高的房間開啟,并加設(shè)閉門器,無窗潔凈室的密閉門上宜設(shè)觀察窗。
潔凈室門窗、墻壁、頂棚等的設(shè)計應(yīng)符合下列要求:
1 潔凈室門窗、墻壁、頂棚、地(樓)面的構(gòu)造和施工縫隙,均應(yīng)采取可靠的密閉措施。
2 當(dāng)采用輕質(zhì)構(gòu)造頂棚做技術(shù)夾層時,夾層內(nèi)宜設(shè)檢修通道。
3 潔凈室窗宜與內(nèi)墻面齊平,不宜設(shè)窗臺。