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簡(jiǎn)單的說(shuō)就是片1劑藥品在下道工序(需要包衣)前的成型片1劑,就叫基片。在藥廠化驗(yàn)室對(duì)半成品藥的檢驗(yàn)中,基片是為了做片重差異和其他一些檢驗(yàn)項(xiàng)目而特定的名稱(chēng)。那么基片重就是藥片沒(méi)有包衣前的每片重量。由于藥學(xué)科研直接涉及人的生命,在研究目的、方法和手段的選擇上,實(shí)驗(yàn)方法的采用上,實(shí)驗(yàn)的結(jié)果及成果應(yīng)用等方面,都與參與研究的各方面的利益密切相關(guān)。此后還要進(jìn)行包衣。包衣后還有些項(xiàng)目需要檢驗(yàn)。
素片就是不需要再包衣,合格藥品就可以直接出廠。
此外素片是藥品的一種劑型,比如含化片、糖衣片、腸溶衣片、膠1囊劑、顆粒劑、糖漿劑,滋膏劑,緩釋劑、(片、膠1囊等)靶向制劑(片、膠1囊等)
貼膏劑等等.......
而基片不屬于藥品的劑型,它是藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)包衣前制成的藥片的俗稱(chēng)。
顆粒劑的服用方法是用水沖開(kāi)后服用,因此沒(méi)有片1劑的崩解過(guò)程和溶出過(guò)程,直接以分子形式或微粒的形式進(jìn)入消化道。片1劑服用后在胃內(nèi)開(kāi)始崩解過(guò)程,之后通過(guò)溶出過(guò)程才能成為分子狀態(tài)。在片1劑生產(chǎn)工藝方面逐漸摸索出一套適用于中藥片1劑生產(chǎn)的工藝條件,如對(duì)含脂肪油及揮發(fā)油片1劑的制備,如何提高中藥1片1劑的硬度、改善崩解度、片1劑包衣等逐漸積累經(jīng)驗(yàn),使質(zhì)量不斷提高。由于只有成為分子狀態(tài),或的微粒才能被吸收,因此,顆粒劑的吸收比片1劑快。
此外,十二指腸通常是吸收的主要部位,過(guò)了十二指腸吸收會(huì)快速下降,顆粒劑由于進(jìn)入十二指腸以前已經(jīng)成為分子狀態(tài),因此顆粒劑的生物利用度要高于片1劑。此外,顆粒劑可以加入適當(dāng)?shù)某C味劑,對(duì)于不能耐受苦味的兒童方便服用,對(duì)于吞咽片1劑困難的老年人,具有相對(duì)較好的順應(yīng)性。粉衣層為消除片1劑的棱角,在隔離層的外面包上二層較厚的粉衣層,主要材料是糖漿、滑石粉。
簡(jiǎn)單說(shuō)明,與片1劑相比有三個(gè)主要差別,一是吸收快一些,二是生物利用度略高,三是順應(yīng)性較好。
制備方法主要有制粒壓片法和直接壓片法。前者分為濕法制粒壓片法和干法制粒壓片法;后者分為直接粉末(結(jié)晶)壓片法和半干式顆粒(空白顆粒)壓片法。
制粒的優(yōu)點(diǎn)主要是:①改善物料流動(dòng)性;②防止各種成分因粒度、密度的差異在混合過(guò)程中產(chǎn)生
速度不當(dāng)會(huì)導(dǎo)致磨損、)、批次量、進(jìn)風(fēng)溫度和排風(fēng)溫度、進(jìn)風(fēng)量、噴霧速度和時(shí)間。 研究人員監(jiān)控了包衣和干燥終點(diǎn)的溫度,在包衣鍋內(nèi)原位使用近紅外光譜(NIR)評(píng)估包衣增重、水分以及溫度。 其他PAT方法也被用于改善片1劑的制備。
包衣片1劑coating tablet在片心的表面包上適宜的材料 而形成的片1劑稱(chēng)為包衣片1劑:其制備方法有包衣鍋包衣法、 懸浮床包衣法、埋管?chē)婌F滾轉(zhuǎn)包衣法、壓制包衣法等。包衣片1 劑可掩蓋片1劑'{,的不良?xì)饷?,且能保證片1劑中的穩(wěn)定性; 可控制的釋放部位;可制成腸溶衣在腸中溶解,減少對(duì)胃 的}}J激性;控制的釋放速度,達(dá)到緩釋長(zhǎng)效的目的;還可 利用包衣片1劑,將不宜配伍的分)「。中藥片1劑在類(lèi)型上除一般的壓制片、糖衣片外、還有微囊片、口含1片、外用片及泡1騰片等。包衣片1劑分為糖衣 片、薄膜衣片、腸洛衣片二