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發(fā)布時(shí)間:2021-01-22 11:29  






以純化溶瘤病毒為例,由于其在生產(chǎn)過程中存在宿主蛋白等雜質(zhì),純化前 SEC測(cè)試純度為6.5%。純化采用兩種基質(zhì)相同的介質(zhì),其表面化學(xué)功能也很一致,主要區(qū)別是前者是無孔實(shí)心的層析介質(zhì),而后者是傳統(tǒng)的多孔層析介質(zhì)。層析純化的方法是陰離子交換吸附然后梯度洗脫(Bind-elute)模式。從層析圖譜可以看出,在洗脫及CIP過程中無孔介質(zhì)洗脫雜質(zhì)更小,峰值更低,意味著上樣過程中結(jié)合的雜質(zhì)會(huì)更少,有利于表面結(jié)合的病毒分子純化。通過對(duì)層析洗脫液SEC純度分析比較,發(fā)現(xiàn)用傳統(tǒng)的多孔層析介質(zhì)實(shí)驗(yàn)得到的病毒樣品純度為54%(圖 ),而用無孔的同類型介質(zhì)實(shí)驗(yàn)得到的病毒純度達(dá)到接近90%(圖 )。






2020年伊始,新冠肺l炎疫情沖擊著全球生產(chǎn)活動(dòng)。一時(shí)間,供應(yīng)鏈循環(huán)受阻,全球產(chǎn)業(yè)鏈隨之面臨著結(jié)構(gòu)性洗牌的局面。打造完整的產(chǎn)業(yè)鏈,成了近期的熱門話題。作為中國改革開放的“試驗(yàn)田”,蘇州工業(yè)園區(qū)已深刻地嵌入到全球產(chǎn)業(yè)鏈中。面對(duì)疫情的沖擊,園區(qū)以協(xié)同為基,打響了提升產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)能力和產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平的“攻l堅(jiān)戰(zhàn)”。



圍繞以生物醫(yī)l藥為代表的新興產(chǎn)業(yè),園區(qū)在“任爾東西南北風(fēng)”的現(xiàn)實(shí)中,淬煉“千磨萬擊還堅(jiān)勁”的產(chǎn)業(yè)思維,構(gòu)建龍頭引l領(lǐng)的“很全產(chǎn)業(yè)鏈條”、打造強(qiáng)者恒強(qiáng)的“很強(qiáng)產(chǎn)業(yè)集群”、培育賦能創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)生態(tài),全力鍛造“拆不散、搬不走、壓不垮”的“一號(hào)產(chǎn)業(yè)”。


如此神奇的材料,卻來自于沙子。納微科技用十多年如一日的刻苦攻關(guān),上演了“沙子變黃金”的奇跡。2007年落戶園區(qū),公司主打的納米產(chǎn)品,很長一段時(shí)間主要用于電子行業(yè)。十多年間,伴隨著園區(qū)生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)的起步、發(fā)展、集聚,與眾多藥企為鄰的納微科技,體會(huì)到了“卡脖子”技術(shù)之痛,決心要在相關(guān)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破。也正是靠著在電子行業(yè)賺到的利潤,納微科技支撐起了在生物制藥分離純化用納米微球領(lǐng)域曠日持久的研發(fā),并將沙子鎖定為納米微球的原料。“沙子的主要成分是二氧化硅,我們的納米微球成分也是二氧化硅。簡單來說,就是把沙子溶解,提取出硅l烷試劑,再通過特殊工藝將其做成標(biāo)準(zhǔn)化的納米微球材料?!苯赝f。這兩年,隨著園區(qū)生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展,納微科技在納米微球產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)工藝上實(shí)現(xiàn)了彎道超車,成為信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)l藥、博瑞醫(yī)l藥、開拓藥業(yè)等園區(qū)眾多“明星”生物藥企的合作伙伴。“可以說,我們是跟園區(qū)的生物醫(yī)l藥產(chǎn)業(yè)一起協(xié)同創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)了在‘卡脖子’領(lǐng)域的國產(chǎn)化替代?!苯赝f。

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