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中實國聯(lián)(CLNU)是一家專業(yè)從事實驗室咨詢服務(wù)的公司。公司以“誠信、效率、專業(yè)”為宗旨,為客戶提供實驗室規(guī)劃、認(rèn)證咨詢、運營管理、技術(shù)培訓(xùn)等一站式整體解決方案。公司具有經(jīng)驗豐富、業(yè)務(wù)能力強的核心咨詢團(tuán)隊,咨詢團(tuán)隊為每個客戶都提供了專業(yè)、可靠的咨詢指導(dǎo),咨詢效果得到了客戶的廣泛認(rèn)可,并建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系,同時與認(rèn)可機(jī)構(gòu)建立了良好的業(yè)務(wù)關(guān)系,在過去的多年時間里為各領(lǐng)域?qū)嶒炇姨峁┝硕喾轿坏淖稍兎?wù),積累沉淀了豐富的咨詢經(jīng)驗。
申請CNAS認(rèn)可的實驗室應(yīng)當(dāng)滿足以下條件后,才可以正式申請CNAS:
1)具有明確的法律地位,遵守國家法律法規(guī)、誠實守信;
2)具備申請的檢測/校準(zhǔn)能力所必需的人員、設(shè)備、設(shè)備、環(huán)境資源;
3)建立符合認(rèn)可準(zhǔn)則和相關(guān)要求的管理體系,且有效運行6個月以上;
4)進(jìn)行過一次完整內(nèi)審、管理評審,且運行有效;
5)滿足CNAS-RL02能力驗證規(guī)則的要求;
6)儀器設(shè)備的測量溯源性要求滿足CNAS相關(guān)要求;
7)具備申請認(rèn)可的檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷。
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中實國聯(lián)是一家專業(yè)從事實驗室認(rèn)證認(rèn)可咨詢服務(wù)的公司,可為您提供CNAS認(rèn)證、CMA認(rèn)定、實驗室認(rèn)可等服務(wù)。
根據(jù)CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則的要求,申請CNAS認(rèn)證的實驗室應(yīng)當(dāng)做好方法驗證,那么怎么進(jìn)行方法驗證呢?
首先,從概念上看,“驗證”是指提供客觀證據(jù)證明給定項目滿足規(guī)定要求。
其次,從對象上看,驗證的對象是標(biāo)準(zhǔn)方法(一般是指國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)組織/有關(guān)科技文獻(xiàn)/期刊中公布的方法)。
再次,從目的上看,驗證的目的是看實驗室/檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否有能力按照標(biāo)準(zhǔn)方法開展相關(guān)活動。
從次,從方法上看,驗證是從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等方面去驗證實驗室是否有能力滿足方法要求。
zui后,從時效上看,驗證的時間有效性要依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)本身的有效期,如標(biāo)準(zhǔn)更新要重新驗證。
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根據(jù)CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則的有關(guān)要求,實驗室應(yīng)對方法進(jìn)行確認(rèn),方法驗證與方法確認(rèn)不是一回事,那么什么是方法確認(rèn)呢?
首先,從概念上看,“確認(rèn)”是指對規(guī)定要求滿足預(yù)期用途的驗證。
其次,從對象上看,確認(rèn)的對象是非標(biāo)準(zhǔn)方法(還沒有成為標(biāo)準(zhǔn)方法的方法,是別的機(jī)構(gòu)或客戶制定的方法,這里不同于實驗室自制方法)。
再次,從目的上看,確認(rèn)的目的則是為了看這個方法實驗室能否使用。
從次,從方法上看,確認(rèn)可以通過借助參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、評審影響結(jié)果的因素、改變控制檢驗方法的穩(wěn)健度、與已確認(rèn)的方法進(jìn)行結(jié)果比對、實驗室間比對、根據(jù)實踐經(jīng)驗評定結(jié)果的測量不確定度等方法。
zui后,從時效上看,確認(rèn)則要看這個非標(biāo)準(zhǔn)方法轉(zhuǎn)為標(biāo)準(zhǔn)方法的時間。
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中實國聯(lián),實驗室認(rèn)證認(rèn)可專家,您申請CNAS認(rèn)證、CNAS認(rèn)可的不二選擇。
作為實驗室/檢驗檢測機(jī)構(gòu)的一員,必然會產(chǎn)生相關(guān)記錄,尤其是與檢測/校準(zhǔn)/抽樣等活動密切相關(guān)的人員,必然要產(chǎn)生技術(shù)記錄。申請CNAS認(rèn)可的實驗室應(yīng)當(dāng)做好記錄管理。
CNAS-CL01:2018 7.5技術(shù)記錄規(guī)定。“7.5.1 實驗室應(yīng)確保每一項實驗室活動的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報告和足夠的信息,以便在可能時識別影響測量結(jié)果及其測量不確定度的因素,并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復(fù)該實驗室活動。技術(shù)記錄應(yīng)包括每項實驗室活動以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人。原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在觀察或獲得時予以記錄,并應(yīng)按特定任務(wù)予以識別。
7.5.2 實驗室應(yīng)確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個版本或原始觀察結(jié)果。應(yīng)保存原始的以及修改后的數(shù)據(jù)和文檔,包括修改的日期、標(biāo)識修改的內(nèi)容和負(fù)責(zé)修改的人員?!?/span>
因此實驗室技術(shù)人員在進(jìn)行技術(shù)記錄時,應(yīng)注意記錄的充分性、原始性、規(guī)范性。一定要謹(jǐn)記“公正、客觀”的準(zhǔn)繩,清晰準(zhǔn)確的記錄,確保檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)結(jié)果有效性。
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