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昆明制藥廠凈化工程安裝服務(wù)介紹 安寧GMP無(wú)塵車間

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發(fā)布時(shí)間:2020-08-05 13:31  






藥品GMP無(wú)塵車間的氣流特點(diǎn):空調(diào)房間氣流組織的特點(diǎn)是除了普通存在送風(fēng)卷吸面上升的氣流外,還有很多的渦流???、燈具、溫濕度感應(yīng)器、攝像頭布局不合理,影響美觀:解決辦法1、排版圖在各種實(shí)物報(bào)樣審批之后進(jìn)行,而后附安裝效果圖。這種上升氣流與塵、菌受重力作用向下運(yùn)動(dòng)的方向相逆,塵、菌將隨氣流揚(yáng)起,一些顆粒較大的塵粒將明顯滯后于氣流,在室內(nèi)滯留時(shí)間將更長(zhǎng)。渦流也助長(zhǎng)了塵、菌在室內(nèi)的回旋,而不是快捷地隨氣流從室內(nèi)離去。這都是與潔凈空氣流組織的原則不同所致。

安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來,隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。





藥品GMP無(wú)塵車間:這種氣流組織方式,稱為混合流型。清掃工作結(jié)束后,凈化空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運(yùn)行,直到恢復(fù)規(guī)定的潔凈級(jí)別為止,開機(jī)運(yùn)行時(shí)間一般不短于該GMP車間的自凈時(shí)間。例如常風(fēng)的灌封車間內(nèi)僅在灌封部位上方設(shè)置所謂潔凈罩,向下方送出單向氣流。而車間大部分仍采用上送下回的非單向流送回風(fēng)方式。 此外還有一種較為特殊的氣流組織形式,稱之矢流或輻射流,也有稱其為斜流流型。它應(yīng)屬于非單向流,但又有比較接近于水平單向流的效果,而又遠(yuǎn)較單向流在構(gòu)造上簡(jiǎn)單。特別是在美國(guó)的藥廠采用較普遍。 非單向流適用于藥廠的大部分無(wú)塵車間。其送、回風(fēng)氣流組織形式以頂送、側(cè)下回為典型。





潔凈車間的凈化等級(jí)建議:不能熱壓消菌的配液、濾過、灌封;不在后容器中消菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥的制備和灌封;的精制、烘干、分裝。GMP生物制藥潔凈廠房有什么特點(diǎn):設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時(shí),對(duì)氣流進(jìn)行控制。(3)100000級(jí)廠房一般適用于:、劑、丸劑及其他制劑的生產(chǎn);原料的精制、烘干、分裝。潔凈車間的溫度和濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng),溫度控制在18℃~24℃,相對(duì)濕度控制在45%~65%之間為宜。





GMP潔凈室總體設(shè)計(jì)布局規(guī)范:或全年小頻率風(fēng)向下風(fēng)側(cè);3、應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔、貨流不穿越或少穿越的地段。其實(shí)規(guī)范上沒有明確要求進(jìn)出更衣室分開設(shè)計(jì),但不分開設(shè)計(jì)無(wú)論如何必然會(huì)因退更時(shí)帶來皮膚屑引起交叉污染,對(duì)任何藥品的生產(chǎn)都是不利的。對(duì)于兼有微振控制要求的潔凈室廠房的位置選擇,應(yīng)實(shí)際測(cè)定周圍現(xiàn)有振源的振動(dòng)影響,并應(yīng)與精密設(shè)備、精密儀器儀表允許環(huán)境振動(dòng)值進(jìn)行分析比較。潔凈室廠房較大頻率風(fēng)向上風(fēng)側(cè)有煙囪時(shí),潔凈室廠房與煙囪之間的水平距離不宜小于煙囪高度的。





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