【廣告】
GMP車(chē)間潔凈級(jí)別:
藥廠(chǎng)潔凈室區(qū)分為A,B,C ,D 四個(gè)級(jí)別區(qū)域,工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)是以微粒和微生物為主要控制對(duì)象,同時(shí)還應(yīng)對(duì)其環(huán)境溫濕度壓差見(jiàn)GMP(2010),照度,噪聲等作出規(guī)定。藥品GMP無(wú)塵車(chē)間的氣流特點(diǎn):空調(diào)房間氣流組織的特點(diǎn)是除了普通存在送風(fēng)卷吸面上升的氣流外,還有很多的渦流。工業(yè)潔凈廠(chǎng)房的空氣潔凈度等級(jí)的見(jiàn)GMP(2010),規(guī)定為A,B,C,D四個(gè)等級(jí)。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝公司。近年來(lái),隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤(pán)、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。
GMP凈化車(chē)間衛(wèi)生管理:
GMP車(chē)間要進(jìn)行消毒滅菌,可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑消毒?,F(xiàn)介紹輻射滅菌,主要適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品的滅菌,但必須證明該射線(xiàn)對(duì)產(chǎn)品無(wú)害。紫外線(xiàn)輻射消毒具有一定的殺菌效力,但在使用中存在不少問(wèn)題,紫外線(xiàn)燈管的強(qiáng)度、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會(huì)影響消毒效果,另外其消毒效果不高,不適用于有人員活動(dòng)的空間和有氣流流動(dòng)的空間,這些原因使紫外線(xiàn)消毒不被國(guó)外GMP接受。凈化車(chē)間垂直層流式方向要保持均一氣流必須:(1)吹出面的風(fēng)速不可有速度上的差異。紫外線(xiàn)滅菌對(duì)暴露對(duì)象需長(zhǎng)時(shí)間照射,對(duì)于室內(nèi)輻照,當(dāng)要求滅菌率達(dá)到99%時(shí),一般細(xì)菌的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈,其照射強(qiáng)度約為8uw/cm,則需照射1h左右才行,而在這1h之內(nèi)被照射場(chǎng)所不能進(jìn)入,否則對(duì)人的皮膚細(xì)胞也有損壞,有明顯的致癌的作用。
藥品GMP無(wú)塵車(chē)間:盡管頂送過(guò)濾器風(fēng)口帶有孔板散流器,有助于送風(fēng)車(chē)間的潔凈氣流的擴(kuò)散,但在過(guò)濾器風(fēng)口的正下方,處于所謂送風(fēng)主流區(qū)的中央,它的潔凈度一般明顯高于周?chē)?。如生產(chǎn)間、包裝間和實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級(jí)是不一樣的,不可能全部都是百級(jí)凈化,也不可能全是萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)凈化,除了客戶(hù)有要求凈化等級(jí)外,我們專(zhuān)業(yè)人士也可以給客戶(hù)一些建議和意見(jiàn)的。而周?chē)鷧^(qū)域是送風(fēng)進(jìn)入室內(nèi)后,不斷卷吸入室內(nèi)的污染空氣、氣流截面不斷擴(kuò)大所覆蓋的部分,至于在相鄰風(fēng)口之間或房間四角等送風(fēng)氣流未能覆蓋部位的潔凈度更會(huì)差些。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝公司。近年來(lái),隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤(pán)、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高,合格的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。
GMP凈化車(chē)間方案:它能保持室內(nèi)正壓穩(wěn)定,防止污染,達(dá)到GMP要求。2、gmp藥廠(chǎng)潔凈車(chē)間內(nèi)地面較多采用硬度好、耐沖擊、附著力強(qiáng)、不易起塵且耐熱水、酸堿腐蝕的自流平環(huán)氧樹(shù)脂地面,以提高潔凈度并使外觀(guān)平整明亮。運(yùn)輸走廊等易撞處墻邊宜設(shè)置防撞欄桿,防止因裝修材料震動(dòng)而灰塵脫落。3、在gmp藥廠(chǎng)潔凈車(chē)間內(nèi)采用免接觸式的感應(yīng)水和手消毒器,避免接觸污染,更符合GMP衛(wèi)生要求。