GMP車間潔凈級(jí)別：

藥廠潔凈室區(qū)分為A，B，C ，D 四個(gè)級(jí)別區(qū)域，工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)是以微粒和微生物為主要控制對(duì)象，同時(shí)還應(yīng)對(duì)其環(huán)境溫濕度壓差見GMP（2010），照度，噪聲等作出規(guī)定。GMP生物制藥潔凈廠房有什么特點(diǎn)：設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時(shí)，對(duì)氣流進(jìn)行控制。工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度等級(jí)的見GMP（2010），規(guī)定為A，B，C，D四個(gè)等級(jí)。

安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設(shè)備安裝專業(yè)公司。近年來(lái)，隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實(shí)驗(yàn)等)對(duì)生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高，專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢(shì)。

GMP潔凈室工藝布置和設(shè)計(jì)綜合協(xié)調(diào)：1、工藝布置合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級(jí)要求的工序和工作室。潔凈室廠房周圍宜設(shè)置環(huán)形消防車道(可利用交通道路)，如有困難時(shí)，可沿廠房的兩個(gè)長(zhǎng)邊設(shè)置消防車道。2、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房，空氣潔凈度等級(jí)相同的工序和工作室宜集中布置，靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級(jí)較低的工作室。3、潔凈室內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè)，易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口位置。

GMP無(wú)塵車間更衣室的管理和維護(hù)要求參考：更衣區(qū)域作為人員進(jìn)出無(wú)塵生產(chǎn)區(qū)的通道，其壓差（氣流方向）基本從級(jí)別較高區(qū)域向級(jí)別較低區(qū)域流動(dòng)，各相鄰氣鎖房間之間的壓差以5帕為宜，這樣潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不會(huì)過(guò)高，只要將不同潔凈區(qū)域以及潔凈與非潔凈區(qū)之間的壓差控制在大于10帕即可，如壓差太大，會(huì)造成空氣通過(guò)門縫泄漏的增大，同時(shí)對(duì)建筑隔斷的強(qiáng)度要求也要增大。制藥工廠空氣凈化系統(tǒng)的主要用途是防止產(chǎn)品和潔凈區(qū)受到微生物污染，防止用于制藥生產(chǎn)的病毒、致病菌和芽孢菌的擴(kuò)散和污染，防止諸如青霉或其他高活性藥的擴(kuò)散和污染，防止固體粉塵的擴(kuò)散污染。