進出更潔凈衣室不分開設計帶來彩鋼板安裝施工的返工。原因分析：

有些設計院考慮到業(yè)主更潔凈衣布局面積窄小，分開設計不好布局，不分開也不違反規(guī)范，譬如規(guī)范上關(guān)于這條大致是這樣的，無菌藥品的生產(chǎn)在有條件時，盡可能采用進出分開的方法，可終滅菌的產(chǎn)品，無進出分開設置的要求。

其實規(guī)范上沒有明確要求進出更衣室分開設計，但不分開設計無論如何必然會因退更時帶來皮膚屑引起交叉污染，對任何藥品的生產(chǎn)都是不利的?；诖擞行〨MP驗證專家會建議進行設計變更。

安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調(diào)設備安裝專業(yè)公司。近年來，隨著各行各業(yè)(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產(chǎn)工作環(huán)境潔凈要求的逐步提高，專業(yè)的空調(diào)凈化安裝已成為必然趨勢。

潔凈車間的凈化等級建議：不能熱壓消菌的配液、濾過、灌封；不在后容器中消菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥的制備和灌封；的精制、烘干、分裝。(3)100000級廠房一般適用于：、劑、丸劑及其他制劑的生產(chǎn)；因此，在進行空調(diào)系統(tǒng)自動控制方案選擇時首先要遵循的原則就是滿足生產(chǎn)工藝的要求。原料的精制、烘干、分裝。潔凈車間的溫度和濕度應與其生產(chǎn)及工藝要求相適應，溫度控制在18℃～24℃，相對濕度控制在45%～65%之間為宜。

GMP潔凈廠房與普通廠房設計之區(qū)別？凈化車間一般操作臺或生產(chǎn)設備等表面的氣流分流點，應設于潔凈室空間與隔墻板間距2/3之處，如此可使作業(yè)人員工作時，氣流可從制程區(qū)內(nèi)部流向作業(yè)區(qū)，而將微塵帶走?，F(xiàn)在大多數(shù)制藥企業(yè)采用彩鋼夾心板密封吊頂。彩鋼夾心板具有重量輕，整體強度大，整體性好，保溫隔熱發(fā)塵小等特點，比較適用于GMP生產(chǎn)廠房。但是吊頂?shù)墓潭ū仨氂诮Y(jié)構(gòu)主體相連，不能與設備，管線支架混用。吊頂與墻面要光滑連接。吊頂與送回風管口要可靠封閉。吊頂安裝完成后要進行燈檢，保證無縫隙。根據(jù)工藝要求，一般在技術(shù)夾層內(nèi)應設置檢修走道，便于管道的檢修和更換過濾器。技術(shù)夾層的墻面與天棚需刷涂料飾面。另外，要對電氣線路的穿管做嚴格要求，在有條件的地方要盡量使用鋼管，保證電氣線路不成為火災蔓延的途徑。

制藥廠凈化車間裝修設計要做好三防工作：三、防火設計事實上，不管是裝修還是說知識工廠的裝修，消防設計都是至關(guān)重要的部分。在設計的時候一定要注意到要滿足于規(guī)定的一些防火方面的問題。具體來說，根據(jù)這兩個規(guī)范和工程特點，應采取相應的措施，為預防火災、方便疏散和滅火等。后還需要注意的是，我們目前的時代是非常的注重于節(jié)能環(huán)保的，因此，除了“三防”設計外，節(jié)能設計對制藥廠潔凈車間的裝修設計方面也非常重要。一級潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應為20－24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應為45％－60％操作區(qū)的風速：水平風速≥0。