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保健食品備案檢測(cè)費(fèi)用多重優(yōu)惠「多圖」

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發(fā)布時(shí)間:2020-12-21 15:01  






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《辦法》對(duì)保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓程序有什么調(diào)整?

保健食品注冊(cè)人轉(zhuǎn)讓技術(shù)的,受讓方應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓方的指導(dǎo)下重新提出產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。產(chǎn)品技術(shù)要求等應(yīng)當(dāng)與原申請(qǐng)材料一致。審評(píng)機(jī)構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定簡(jiǎn)化審評(píng)程序。

《辦法》規(guī)定的保健食品備案管理重點(diǎn)內(nèi)容有哪些?保健食品備案檢測(cè)費(fèi)用

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到備案材料后,備案材料符合要求的,當(dāng)場(chǎng)備案;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)一次告知備案人補(bǔ)正相關(guān)材料。

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)完成備案信息的存檔備查工作,并發(fā)放備案號(hào)。

對(duì)備案的保健食品,食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)要求的格式制作備案憑證,并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上予以公布。

獲得注冊(cè)的保健食品原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄,并符合相關(guān)技術(shù)要求的,保健食品注冊(cè)人申請(qǐng)變更注冊(cè),或者期滿申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)按照備案程序辦理。保健食品備案檢測(cè)費(fèi)用



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保健食品注冊(cè)備案對(duì)申請(qǐng)人和產(chǎn)品資格的要求

1、申請(qǐng)者資格

境內(nèi)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國(guó)驚人合法登記的公民、i法人或者其他組織。

境外聲請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是境外合法的保健食品生產(chǎn)商。境外申請(qǐng)人辦理進(jìn)口保健是哦品注冊(cè),應(yīng)當(dāng)尤其駐中國(guó)境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的中國(guó)境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng),是指已在中國(guó)境外生產(chǎn)銷(xiāo)售一年以上擬在國(guó)內(nèi)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)申請(qǐng)。

2、國(guó)內(nèi)(外)保健食品樣品及資質(zhì)保健食品備案檢測(cè)費(fèi)用

國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng),是指申請(qǐng)人擬在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷(xiāo)售保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)。申請(qǐng)注冊(cè)保健食品所需的樣品,應(yīng)當(dāng)在復(fù)核《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的車(chē)間生產(chǎn),其加工過(guò)程必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求。

進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng),需要提供在國(guó)外生產(chǎn)的保健食品樣品,并且其生產(chǎn)單位復(fù)核當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。保健食品備案檢測(cè)費(fèi)用

3、申請(qǐng)者一定要具備自己的生產(chǎn)廠嗎?

在注冊(cè)保健食品時(shí)并不要求申請(qǐng)人一定要有自己的廠房,可以采取委托加工的形式。將來(lái)取得批件后可以委托加工,也可以自行建立符合要求的廠房。接受委托的生產(chǎn)廠應(yīng)具備生產(chǎn)國(guó)所規(guī)定的生產(chǎn)資質(zhì),而且要具有符合申報(bào)產(chǎn)品劑型要求的車(chē)間及設(shè)備。保健食品備案檢測(cè)費(fèi)用



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保健食品注冊(cè)的基礎(chǔ)知識(shí)

一、 什么是保健食品

保健食品是指聲稱具有特定保健功能或以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的保健食品,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治i療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。

所以注冊(cè)保健食品,必須具有三種屬性:

(1) 食品屬性;

(2) 功能屬性,具有特定的功能;

(3) 非藥品屬性;保健食品備案檢測(cè)費(fèi)用

(4) 安全性。

i保健食品批準(zhǔn)證書(shū)

1、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)格式是什么樣的?

國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食i健字 GXXXXXXXX;

進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食i健字 JXXXXXXXX。

“XXXXXXXX” 前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序,每年從0001開(kāi)始編號(hào)。

2、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期多久?

有效期:5年;

期滿需要延長(zhǎng)。保健食品備案檢測(cè)費(fèi)用



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我國(guó)有關(guān)保健食品標(biāo)簽與批準(zhǔn)文件的沿革

我國(guó)從1996年起建立保健食品審批和注冊(cè)管理制度。在保健食品申報(bào)i過(guò)程中,起關(guān)鍵作用的是申報(bào)材料的準(zhǔn)備,材料上評(píng)審會(huì)以后,一旦出現(xiàn)問(wèn)題,基本是沒(méi)有辦法通過(guò)“內(nèi)部關(guān)系”擺平。1996年3月15日,原國(guó)家衛(wèi)生i部頒布《保健食品管理辦法》對(duì)保健食品實(shí)施審批管理。該《辦法》第六條規(guī)定,申請(qǐng)生產(chǎn)或者進(jìn)口保健食品的,必須提交包括標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)(送審樣)在內(nèi)的相關(guān)資料。該《辦法》第二十一條規(guī)定,保健食品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求,并標(biāo)明下列內(nèi)容:(一)保健作用和適宜人群;(二)食用方法和適宜的食用量;(三)貯藏方法;(四)功效成分的名稱及含量;(五)保健食品批準(zhǔn)文號(hào);(六)保健食品標(biāo)志;(七)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容保健食品備案檢測(cè)費(fèi)用

2004年,國(guó)家對(duì)食品安全監(jiān)管體制進(jìn)行改革,保健食品的監(jiān)管部門(mén)由原衛(wèi)生i部改為原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)由其常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)或者由其委托中國(guó)境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。2005年4月20日原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》,對(duì)保健食品實(shí)施注冊(cè)管理。該《辦法》要求申請(qǐng)生產(chǎn)或者進(jìn)口保健食品的,必須向食品藥品監(jiān)管部門(mén)提出注冊(cè)申請(qǐng),并提交產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的樣稿。申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、主要原(輔)料、功效成分/標(biāo)志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法和注意事項(xiàng)等。對(duì)準(zhǔn)予注冊(cè)的,向申請(qǐng)人頒發(fā)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)證書(shū)或者進(jìn)口保健食品注冊(cè)證書(shū),批準(zhǔn)文號(hào)分別為“國(guó)食i健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)”和“國(guó)食i健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)”。保健食品批準(zhǔn)證書(shū)包含保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容。保健食品備案檢測(cè)費(fèi)用



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