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我國(guó)保健食品的備案管理
保健食品備案,是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求,將表明產(chǎn)品安全性、i保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過程。
生產(chǎn)和進(jìn)口下列保健食品應(yīng)當(dāng)依法備案:
(一)使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品;
(二)首i次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。
首i次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品,其營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)應(yīng)當(dāng)是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。
歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解進(jìn)口保健食品申報(bào)批文、進(jìn)口保健食品申報(bào)代辦、進(jìn)口保健食品申報(bào)辦理、進(jìn)口保健食品申報(bào)多長(zhǎng)時(shí)間、進(jìn)口保健食品申報(bào)備案、進(jìn)口保健食品申報(bào)公司、進(jìn)口保健食品申報(bào)服務(wù)、進(jìn)口保健食品申報(bào)價(jià)格等。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備,擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售的難題。歡迎到廣州雅麓福檢測(cè)了解保健食品批準(zhǔn)文號(hào)服務(wù)、進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書流程、申報(bào)保健食品批準(zhǔn)證書流程、申請(qǐng)保健食品批準(zhǔn)證書流程、注冊(cè)保健食品批準(zhǔn)證書流程等。進(jìn)口保健食品申報(bào)價(jià)格
注冊(cè)保健食品需多久?
2019年平均需要66個(gè)月
保健食品法規(guī)變化是導(dǎo)致保健食品批準(zhǔn)量發(fā)生顯著增減的關(guān)鍵原因。同時(shí),新政策的發(fā)布與實(shí)施會(huì)影響國(guó)家保健食品主管部門工作的進(jìn)程,導(dǎo)致注冊(cè)周期延長(zhǎng)。
1996年6月1日,我國(guó)施行《保健食品管理辦法》。庶正康訊繪制了注冊(cè)數(shù)量變化曲線圖,可以看到,保健食品總注冊(cè)量雖然很大,但每年的批準(zhǔn)量卻起伏不定。從1996年至今這22年中,曾出現(xiàn)3個(gè)較高的峰值,即1997年、2004年和2014年,而隨后就出現(xiàn)明顯的下滑。進(jìn)口保健食品申報(bào)價(jià)格保健食品注冊(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)遷移常見問題與解答01、哪些企業(yè)需要開展舊保健食品注冊(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)遷移工作。進(jìn)口保健食品申報(bào)價(jià)格
申請(qǐng)時(shí)間,一般是指從材料提交到zui終獲得注冊(cè)批文/備案憑證的時(shí)間。
對(duì)于注冊(cè)產(chǎn)品而言, 從法規(guī)要求上看申請(qǐng)時(shí)間應(yīng)是在1年到1年半之間,但實(shí)際可能更長(zhǎng)。
對(duì)于備案來說,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品目前的備案申請(qǐng)所需周期一般在1-2個(gè)月;進(jìn)口產(chǎn)品備案因?yàn)樯婕暗劫~戶申請(qǐng),所以在首i次申請(qǐng)時(shí)一般需要12個(gè)月,如果已取得備案賬號(hào)的話時(shí)間可以控制在3-6個(gè)月。進(jìn)口保健食品申報(bào)價(jià)格
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影響保健食品申報(bào)進(jìn)度的關(guān)鍵點(diǎn)
保健食品申報(bào)的周期,與以下幾個(gè)因素有關(guān):評(píng)審周期;檢驗(yàn)周期;資料準(zhǔn)備情況;評(píng)審政策。
保健食品的評(píng)審會(huì)議,目前一般安排在每月的中下旬。
保健食品的檢測(cè)周期(詳見XX)。
以上兩個(gè)方面的進(jìn)程一般較難加快,目前保健食品也沒有快速審批的特例。進(jìn)口保健食品申報(bào)價(jià)格
資料準(zhǔn)備的情況申報(bào)周期的影響較大,也是可以主動(dòng)控制的。我們可以從資料的準(zhǔn)備情況入手,如果資料準(zhǔn)備較好,評(píng)委會(huì)沒有異議或只需稍加修改,則可縮短申報(bào)周期,否則,需要補(bǔ)充的材料太多,會(huì)延長(zhǎng)申報(bào)的周期。
評(píng)委會(huì)可能會(huì)對(duì)某些技術(shù)問題提出新的看法,如果需要補(bǔ)充試驗(yàn),或需要申報(bào)單位進(jìn)一步提供資料,則可能會(huì)延長(zhǎng)申報(bào)周期。
總之,如想縮短保健食品申報(bào)的周期,則需合理安排各個(gè)環(huán)節(jié)的時(shí)間,準(zhǔn)備好申報(bào)材料,但不排除會(huì)受到評(píng)審政策的影響。進(jìn)口保健食品申報(bào)價(jià)格
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保健食品和保健品概念不同
什么是保健食品,什么是普通食品,它們和消費(fèi)者常說的“保健品”是一回事嗎?
答:保健食品、普通食品、“保健品”是三個(gè)不同的概念。
1、保健食品也就是我們說的“藍(lán)i帽子”食品,是聲稱并具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。適用于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能的特點(diǎn),不以治i療疾病為目的,對(duì)人體不產(chǎn)生急性、亞急性或慢性危害的食品。
2、普通食品,是日常的食物,以及包裝食品,除了常見的食品以外,有一些新食品原料,比如β葡聚糖、膳食纖維等也可以用于普通食品。進(jìn)口保健食品申報(bào)價(jià)格
3、而消費(fèi)者熟知的“保健品”其實(shí)并沒有明確的法律定義,它們和保健食品只差一個(gè)字,事實(shí)上卻沒有絲毫關(guān)系。
有“藍(lán)i帽子”標(biāo)志的保健食品和普通食品有什么不同?
答:保健食品,也就是“藍(lán)i帽子”,需要按照《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》進(jìn)行注冊(cè)。
功能性i保健食品具有監(jiān)管部門依法批準(zhǔn)的保健功效,目前有27種功效可以申請(qǐng)。
普通食品沒有“藍(lán)i帽子”,但也要取得相關(guān)的檢測(cè)和生產(chǎn)許可,也就是SC證。進(jìn)口保健食品申報(bào)價(jià)格