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一、什么是保健食品

保健食品是指聲稱具有特定保健功能或以補充維生素、礦物質為目的的保健食品，具有調節(jié)機體功能，不以治i療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害。所以注冊保健食品，必須具有三種屬性：

（1） 食品屬性；

（2） 功能屬性，具有特定的功能；

（3） 非藥品屬性；

（4） 安全性。

二、什么是保健食品注冊保健品檢測機構批文

保健食品注冊，是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據申請人的申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、有效性、質量可控性以及標簽說明書等進行系統(tǒng)評價和審查，并決定是否準予其注冊的審批過程；如果不恰當的購買服用，非但不能增加機體健康，還有可能對身體造成損害。包括對產品注冊申請、變更注冊申請和技術轉讓產品注冊申請審批。保健品檢測機構批文

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保健食品申報備案公司教你區(qū)分營養(yǎng)素和保健品

1、營養(yǎng)素

營養(yǎng)素能為身體補充營養(yǎng)，滋養(yǎng)器i官組織細胞，同時也能促進細胞修復。人體所需要的營養(yǎng)素主要分為7類，如蛋白質，維生素，膳食纖維，水分，脂肪、碳水化合物和礦物質，多吃含以上營養(yǎng)物質的食物，能為身體補充營養(yǎng)，維持身體機能正常運轉。在蔬菜水果中含有膳食纖維、維生素和礦物質，牛奶中含有鈣、脂肪以及蛋白質。其實營養(yǎng)素算是生活必需品，從食物中攝入不足時可影響生理功能。補充營養(yǎng)素是為了補充因為膳食攝入不足而缺乏的營養(yǎng)成分，可改善身體營養(yǎng)狀況。就拿嬰幼兒來說，維生素D食物攝入來源少，易缺乏，因此需補充維生素D滴劑來促進骨骼健康發(fā)育。原注冊申請或批準證書內容與現行國家標準沖突的，應當進行相應調整，使之符合現行國家標準的規(guī)定。另外經常在外吃飯、減肥、飲食結構不合理以及缺少蔬菜水果類食物的人需補充膳食纖維，維持身體正常代謝，保護胃腸道健康。保健品檢測機構批文

2、保健品

保健品具有特定的保健功能，能調節(jié)身體機能，適合特定的人群用，根本不能治i療疾病。保健品有專用的標志，按食用對象分為兩大類，一類是健康人群，另一類是某些生理功能有問題的人。前者為了補充營養(yǎng)素，滿足生命周期不同階段的需求。后者能預防疾病，幫助身體康復。功能性i保健品是根據中醫(yī)i藥理論和中醫(yī)i養(yǎng)生思想，科學配伍的。因為保健品的處i方、原理以及配伍劑量不一樣，原料來源和工藝劑型不同，都可能對人體健康產生不同的作用和功能。產品技術要求電子版應為文本格式，請勿提交PDF、圖片、鏈接等格式文件。功能性i保健品使用時有嚴格的劑量限制和服用方法，也有一定的適應癥和禁i忌癥，因此保健品并不是適合所有的人。保健品檢測機構批文

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保健食品穩(wěn)定性試驗指導原則

一、基本原則

（一）保健食品穩(wěn)定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗，考察樣品的感官、化學、物理及生物學的變化情況。

（二）通過穩(wěn)定性試驗，考察樣品在不同環(huán)境條件下（如溫度、相對濕度等）的感官、化學、物理及生物學隨時間增加其變化程度和規(guī)律，從而判斷樣品包裝、貯存條件和保質期內的穩(wěn)定性。

（三）根據樣品特性不同，穩(wěn)定性試驗可采取短期試驗、長期試驗或加速試驗。1.短期試驗：該類樣品保質期一般在6個月以內（含6個月），在常溫或說明書規(guī)定的貯存條件下考察其穩(wěn)定性。保健品檢測機構批文

2.長期試驗：該類樣品一般保質期為6個月以上，在說明書規(guī)定的條件下考察樣品穩(wěn)定性。

3.加速試驗：該類樣品一般保質期為2年，為縮短考察時間，可在加速條件下進行穩(wěn)定性試驗，在加速條件下考察樣品的感官、化學、物理及生物學方面的變化。

保健食品穩(wěn)定性試驗結果評價是對試驗結果進行系統(tǒng)分析和判斷，檢測結果應符合產品質量標準規(guī)定。

（一）貯存條件的確定。應參照穩(wěn)定性試驗研究結果，并結合保健食品在生產、流通過程中可能遇到的情況，同時參考同類已上市產品的貯存條件，進行綜合分析，確定適宜的產品貯存條件。

（二）直接接觸保健食品的包裝材料、容器等的確定。一般應根據保健食品具體情況，結合穩(wěn)定性研究結果，確定適宜的包裝材料。保健品檢測機構批文