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廣州雅麓福主營業(yè)務(wù)有保健品備案制、保健食品申報、保健食品申報費用、保健食品申報服務(wù)、保健食品申報申請、保健食品申報公司、保健食品申報資料、保健食品申報注冊、保健食品申報資格等。批準(zhǔn)文號不同:保健品批準(zhǔn)文號“國食健G(J)”、“衛(wèi)食i健字”“衛(wèi)進食健字”等。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司成立于2016年,公司聯(lián)合國內(nèi)多家檢測機構(gòu),以理化分析測試為重點,覆蓋所有類型樣品的理化測試,并能為合作企業(yè)及客戶提供食品、保i健食品及化妝品的注冊申報、備案等專業(yè)服務(wù),全i面實現(xiàn)“一站式”服務(wù),為客戶解決生產(chǎn)及流通過程中與質(zhì)量檢測相關(guān)的問題。進口保健食品申報批文
保健食品申報注冊常見問題及注意事項
(一)注冊信息系統(tǒng)填報的產(chǎn)品技術(shù)要求與紙版資料不一致。請按照zui終確定版本,認真、逐項填寫產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容。產(chǎn)品技術(shù)要求電子版應(yīng)為文本格式,請勿提交PDF、圖片、鏈接等格式文件。進口保健食品申報批文
(二)延續(xù)、變更、轉(zhuǎn)讓等注冊申請,提交的產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容與原注冊內(nèi)容不一致。請根據(jù)原批準(zhǔn)證書及附件、注冊申請材料,按照新的規(guī)定,完善產(chǎn)品技術(shù)要求。
(三)擅自修改產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)補內(nèi)容。補充資料中需提交產(chǎn)品技術(shù)要求的,不要擅自修改審評意見未涉及內(nèi)容,同時產(chǎn)品技術(shù)要求電子版與紙版內(nèi)容保持一致。進口保健食品申報批文
歡迎到廣州雅麓福檢測了解專業(yè)保健食品申報材料、國產(chǎn)保健食品申報資料、國產(chǎn)保健食品申報進口、國產(chǎn)保健食品申報申報、國產(chǎn)保健食品申報申請、國產(chǎn)保健食品申報注冊、國產(chǎn)保健食品申報特殊、國產(chǎn)保健食品申報流程等。從1996年至今這22年中,曾出現(xiàn)3個較高的峰值,即1997年、2004年和2014年,而隨后就出現(xiàn)明顯的下滑。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品上有著符合國家標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心和專業(yè)化的研發(fā)設(shè)備,擁有經(jīng)驗豐富、專業(yè)化的技術(shù)團隊,一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題。進口保健食品申報批文
《辦法》對保健食品的注冊程序有哪些重要調(diào)整?
《辦法》規(guī)定,保健食品注冊申請由總局受理機構(gòu)承擔(dān)。以受理為注冊審批起點,將生產(chǎn)現(xiàn)場核查和復(fù)核檢驗調(diào)整至技術(shù)審評環(huán)節(jié),并對審評內(nèi)容、審評程序、總體時限和判定依據(jù)等提出具體嚴格的限定和要求。
技術(shù)審評按申請材料核查、現(xiàn)場核查、動態(tài)抽樣、復(fù)核檢驗等程序開展,任一環(huán)節(jié)不符合要求,審評機構(gòu)均可終止審評,提出不予注冊建議。進口保健食品申報批文
《辦法》對保健食品技術(shù)審評補充資料的要求有什么調(diào)整?
審評機構(gòu)認為需要注冊申請人補正材料的,應(yīng)當(dāng)一次告知需要補正的全部內(nèi)容。注冊申請人應(yīng)當(dāng)在3個月內(nèi)按照補正通知的要求一次提供補充材料。以上兩個方面的進程一般較難加快,目前保健食品也沒有快速審批的特例。注冊申請人逾期未提交補充材料或者未完成補正的,不足以證明產(chǎn)品安全性、ii保健功能和質(zhì)量可控性的,審評機構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評,提出不予注冊的建議。進口保健食品申報批文
雅麓?!M口保健食品申報批文
保健食品注冊產(chǎn)品(功能性i保健食品)可聲稱的保健功能共有27種,市面上的產(chǎn)品通常有以下1-2種功能
保健食品備案產(chǎn)品(營養(yǎng)素補充劑)是以補充維生素和(或)礦物質(zhì)為目的的,其保健功能應(yīng)按《保健食品原料目錄》的規(guī)定標(biāo)注,列出所有要補充的維生素和礦物質(zhì),表述為“補充XX,XX”(產(chǎn)品中維生素和礦物質(zhì)數(shù)量不同,表述略有差異)。進口保健食品申報批文影響保健食品申報進度的關(guān)鍵點保健食品申報的周期,與以下幾個因素有關(guān):評審周期。例如,補充鈣和維D的產(chǎn)品,其保健功能表述為“補充鈣、維生素D”。進口保健食品申報批文
功能性i保健食品的適宜人群必須是有明確功能需求、適合此產(chǎn)品的特定人群。例如,增強免i疫力的產(chǎn)品通常適宜人群為“免i疫力低下者”;輔助降血i脂的產(chǎn)品通常適宜人群是“血i脂偏高者”。進口產(chǎn)品備案因為涉及到賬戶申請,所以在首i次申請時一般需要12個月,如果已取得備案賬號的話時間可以控制在3-6個月。而產(chǎn)品的不適宜人群通常為現(xiàn)有科學(xué)依據(jù)不足以支持該產(chǎn)品適宜的“嬰幼兒、孕婦、乳母”等特殊人群。
營養(yǎng)素補充劑的適宜人群必須是有明確的補充維生素礦物質(zhì)的需求,且適合此備案產(chǎn)品的特定人群。根據(jù)《保健食品原料目錄(一)營養(yǎng)素補充劑原料目錄》,營養(yǎng)素補充劑的適宜人群可以是1-17歲的人群,成人,孕婦,乳母全部或者部分。(2)屬性名為含i片的,應(yīng)按《中華人民共和國藥典》中“片i劑”的規(guī)定制定溶化性指標(biāo),并檢測三批產(chǎn)品溶化性穩(wěn)定性。但是具體的適宜人群和不適宜人群需要根據(jù)營養(yǎng)素補充劑的日攝入量、產(chǎn)品劑型等決定。例如,一款補充鈣的產(chǎn)品,根據(jù)此產(chǎn)品的日攝入量來看,適宜人群為“需要補充鈣的1-17歲的人群”,但是因為產(chǎn)品的劑型是硬膠i囊,則不適宜人群系統(tǒng)自動跳為“3歲以下人群”,同時適宜人群變?yōu)椤靶枰a充鈣的4-17歲的人群”。進口保健食品申報批文