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保健食品批準(zhǔn)文號進口常用指南,雅麓福食品oem

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發(fā)布時間:2020-11-13 12:14  

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保健食品認(rèn)證

食品,指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品,但是不包括以治i療為目的的物品。

動物性食品是動物來源的食物,包括畜禽肉、蛋類、水產(chǎn)品、奶及其制品等,主要為人體提供蛋白質(zhì)、脂肪、礦物質(zhì)、維生素A和B族維生素。不同類型的動物類食物之間的營養(yǎng)價值相差較大,只是在給人體提供蛋白質(zhì)方面十分接近。保健食品批準(zhǔn)文號進口

營養(yǎng)品是保健食品的通俗說法。GB16740-97《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)》第3.1條將保健食品定義為:“保?。üδ埽┦称肥鞘称返囊粋€種類,具有一般食品的共性,能調(diào)節(jié)人體的機能,適用于特定人群食用,但不以治i療疾病為目的?!彼栽诋a(chǎn)品的宣傳上,也不能出現(xiàn)有效率、成功率等相關(guān)的詞語。 保健食品的保健作用在當(dāng)今的社會中,也正在逐步被廣大群眾所接受。動物性食品是動物來源的食物,包括畜禽肉、蛋類、水產(chǎn)品、奶及其制品等,主要為人體提供蛋白質(zhì)、脂肪、礦物質(zhì)、維生素A和B族維生素。保健食品批準(zhǔn)文號進口




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影響保健食品申報進度的關(guān)鍵點

保健食品申報的周期,與以下幾個因素有關(guān):評審周期;檢驗周期;資料準(zhǔn)備情況;評審政策。

保健食品的評審會議,目前一般安排在每月的中下旬。

保健食品的檢測周期(詳見XX)。

以上兩個方面的進程一般較難加快,目前保健食品也沒有快速審批的特例。保健食品批準(zhǔn)文號進口

資料準(zhǔn)備的情況申報周期的影響較大,也是可以主動控制的。我們可以從資料的準(zhǔn)備情況入手,如果資料準(zhǔn)備較好,評委會沒有異議或只需稍加修改,則可縮短申報周期,否則,需要補充的材料太多,會延長申報的周期。

評委會可能會對某些技術(shù)問題提出新的看法,如果需要補充試驗,或需要申報單位進一步提供資料,則可能會延長申報周期。

總之,如想縮短保健食品申報的周期,則需合理安排各個環(huán)節(jié)的時間,準(zhǔn)備好申報材料,但不排除會受到評審政策的影響。保健食品批準(zhǔn)文號進口



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新注冊保健食品總結(jié)

可見目前含有中藥成分的新注冊產(chǎn)品比例之大,中醫(yī)i藥成分受到的重視程度之高,中醫(yī)i藥學(xué)包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實踐經(jīng)驗,是中華文明的一個瑰寶,凝聚著中國人民和中華民族的博大智慧。保健食品批準(zhǔn)文號進口

近兩年,國家出臺了許多政策,支持中藥類保健食品的發(fā)展?!吨嗅t(yī)i藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》、《中醫(yī)i藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》、《中醫(yī)i藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》、《“十三五”健康老齡化規(guī)劃重點任務(wù)分工》則 包含中藥類保健食品產(chǎn)業(yè)的具體發(fā)展內(nèi)容。歡迎到廣州雅麓福檢測了解保健食品申報費用、辦理保健食品申報費用、外貿(mào)保健食品申報費用、廣州保健食品申報費用、代辦保健食品申報費用、國產(chǎn)保健食品申報費用、特殊保健食品申報費用、注冊保健食品申報費用等。

在國家政策、市場需求等因素驅(qū)動下,前瞻預(yù)測我國中藥保健品行業(yè)市場規(guī)模未來五年CAGR為9%,維持穩(wěn)健增長,到2024年達到1493億元。保健食品批準(zhǔn)文號進口



雅麓福檢測技術(shù)——保健食品批準(zhǔn)文號進口

如何看待同一產(chǎn)品的藥品和保健品呢?

首先,生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制不同。

作為藥品維生素類產(chǎn)品(藥準(zhǔn)字號),必須在制藥廠生產(chǎn),生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制要求很高,比如空氣清潔度、無菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等。目前,要求所有的制藥都要達到GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范);進口保健食品注冊申請,是指已在中國境外生產(chǎn)銷售一年以上擬在國內(nèi)上市銷售的注冊申請。而作為食品的維生素類產(chǎn)品(食字號),則可以在食品廠生產(chǎn),標(biāo)準(zhǔn)比藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)低。保健食品批準(zhǔn)文號進口

第二,療i效方面的區(qū)別。

作為藥品,一定經(jīng)過大量臨床驗證,并通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)審查批準(zhǔn),有嚴(yán)格的適應(yīng)癥,有規(guī)定的劑量、規(guī)格,治i療疾病有一定療i效;而作為食品的保健食品,則沒有治i療作用,僅僅檢驗污染物、細(xì)菌等衛(wèi)生指標(biāo),合格即可上市。

第三,說明書和廣告宣傳不同。

作為藥品,一定要有經(jīng)過國家藥品監(jiān)i督管理局批準(zhǔn)的詳細(xì)的使用說明書,包括適應(yīng)證、注意事項、不良反應(yīng)等,十分嚴(yán)謹(jǐn);而作為食品的保健食品,說明書不會這樣詳細(xì)、嚴(yán)格,這也比較容易被利用作夸大其詞的廣告宣傳。

第四,使用方法不同。

保健食品僅口服使用,藥品有注射、涂抹等使用方法。

總之,保健食品不能替代藥品,有病一定及時去正規(guī)醫(yī)院就i診,遵醫(yī)囑規(guī)律服藥。保健食品批準(zhǔn)文號進口



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