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化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)項(xiàng)目要求

化妝品注冊(cè)或備案檢驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)化妝品安全技術(shù)規(guī)范，結(jié)合產(chǎn)品類別和類型，進(jìn)行相應(yīng)的檢驗(yàn)工作：

一、不同包裝類型、各部分配方不同、且只有一個(gè)產(chǎn)品名稱的樣品，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)：

（一）微生物項(xiàng)目，若一個(gè)樣品包裝內(nèi)各部分為獨(dú)立包裝，應(yīng)當(dāng)分別檢驗(yàn)；若一個(gè)樣品包裝內(nèi)各部分為非獨(dú)立包裝，應(yīng)混合取樣檢驗(yàn)。若產(chǎn)品為不同類別的彩妝組合，應(yīng)分別檢驗(yàn)。

（二）理化項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)按各部分分別檢驗(yàn)；若無法分別取樣，且不涉及配方原料含量相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目的，可以按說明書中使用方法檢驗(yàn)；若涉及配方原料含量相關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目的，可由企業(yè)提供包裝前的半成品進(jìn)行檢驗(yàn)，取樣方式應(yīng)當(dāng)在檢驗(yàn)報(bào)告中予以說明。

（三）毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性與功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)可按照說明書中使用方法進(jìn)行檢驗(yàn)；當(dāng)存在各部分單獨(dú)使用的可能性時(shí)，應(yīng)當(dāng)分別檢驗(yàn)。國(guó)家非特殊化妝品備案流程

二、多色號(hào)系列產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按照以下要求進(jìn)行檢驗(yàn)：

（一）多色號(hào)系列非特殊用途化妝品是指產(chǎn)品配方除著色劑（色調(diào)調(diào)整部分）種類或含量不同外，基礎(chǔ)配方成分含量（配合色調(diào)調(diào)整部分除外）、種類相同，且其系列名稱相同的非特殊用途化妝品。

（二）多色號(hào)系列防曬化妝品是指產(chǎn)品配方除所含著色劑（色調(diào)調(diào)整部分）種類或含量不同外，基礎(chǔ)配方成分含量（配合色調(diào)調(diào)整部分除外）、種類相同，且其系列名稱相同的防曬化妝品。此類產(chǎn)品防曬功能檢驗(yàn)可以采取抽樣檢驗(yàn)方式進(jìn)行。抽檢比例為20%，總數(shù)不足5個(gè)以5個(gè)計(jì)；MSDS是化學(xué)品生產(chǎn)或銷售企業(yè)按法律要求向客戶提供的有關(guān)化學(xué)品特征的一份綜合性法律文件。抽檢時(shí)應(yīng)當(dāng)首i選著色劑含量zui低（或無著色劑基礎(chǔ)配方的產(chǎn)品）進(jìn)行檢驗(yàn)。國(guó)家非特殊化妝品備案流程

廣州雅麓福檢測(cè)主營(yíng)特殊化妝品批準(zhǔn)文號(hào)、國(guó)產(chǎn)化妝品批準(zhǔn)文號(hào)、代辦化妝品批準(zhǔn)文號(hào)、廣州化妝品批準(zhǔn)文號(hào)、外貿(mào)化妝品批準(zhǔn)文號(hào)、辦理化妝品批準(zhǔn)文號(hào)、專業(yè)化妝品批準(zhǔn)文號(hào)、進(jìn)口化妝品批準(zhǔn)文號(hào)查詢等。

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FDA在進(jìn)口時(shí)審查了哪些化妝品標(biāo)簽要求？

FDA進(jìn)行標(biāo)簽檢查并檢查化妝品標(biāo)簽，以確保其根據(jù)FDA法律和法規(guī)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，F(xiàn)DA審查標(biāo)簽和包裝，以確保其信息和真實(shí)，標(biāo)簽信息為英語（或波多黎各的西班牙語）。

FDA認(rèn)證如何驗(yàn)證是否符合化妝品要求國(guó)家非特殊化妝品備案流程

FDA入境審查員接受培訓(xùn)，使用在進(jìn)口商的入境傳輸中向FDA提供的信息來驗(yàn)證是否符合化妝品要求，例如：

1.聲明的制造商

2.宣布進(jìn)口商/收貨人

3.產(chǎn)品描述

4.合規(guī)性的確認(rèn)（C中的A）

這些入境申報(bào)與FDA內(nèi)部數(shù)據(jù)庫中的信息進(jìn)行了比較，如果純色添加劑經(jīng)過FDA認(rèn)證，審核人員使用這些內(nèi)部數(shù)據(jù)庫來確定產(chǎn)品是否符合DWPE，并在提供時(shí)驗(yàn)證自愿化妝品注冊(cè)信息。國(guó)家非特殊化妝品備案流程

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化妝品注冊(cè)人、備案人都需要具備什么資質(zhì)？

《條例》第十八條規(guī)定，化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)具備下列條件：

（一）是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織；

（二）有與申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案的產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；

（三）有化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)能力。

在后續(xù)出臺(tái)的配套文件中，將對(duì)化妝品注冊(cè)人、備案人的資質(zhì)要求作出更為詳細(xì)的規(guī)定。

從法規(guī)條款的內(nèi)容看，明確了化妝品注冊(cè)人、備案人是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織，沒有強(qiáng)調(diào)注冊(cè)人、備案人是獨(dú)立法人。因此，滿足上述三個(gè)條件的企業(yè)或者其他組織均有可能成為注冊(cè)人或備案人。但以自然人作為化妝品注冊(cè)人、備案人，在《條例》層面是缺少相關(guān)支持的。應(yīng)國(guó)家藥監(jiān)局管理要求,現(xiàn)所有我廠生產(chǎn)產(chǎn)品除特殊化用途化妝品外均需進(jìn)行非特殊用途化妝品備案,并嚴(yán)格按國(guó)家要求執(zhí)行生產(chǎn)操作。

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