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國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)注冊(cè)推薦“本信息長(zhǎng)期有效”

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發(fā)布時(shí)間:2020-12-13 09:28  






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保健食品批準(zhǔn)證書(shū)

1、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)格式是什么樣的?

國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食i健字 GXXXXXXXX;

進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食i健字 JXXXXXXXX。

“XXXXXXXX” 前4位為年份,后4位為行政許可的先后順序,每年從0001開(kāi)始編號(hào)。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)注冊(cè)

2、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期多久?

有效期:5年;

期滿(mǎn)需要延長(zhǎng)。

3、證書(shū)如何屆滿(mǎn)延長(zhǎng)?

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)三個(gè)月前向發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)?jiān)谧?cè)。批準(zhǔn)再注冊(cè)的保健食品,由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)保健食品再注冊(cè)憑證。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)注冊(cè)(2)引用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有多個(gè)檢測(cè)方法的,應(yīng)當(dāng)明確檢測(cè)方法為第幾法。申請(qǐng)人取得保健食品在注冊(cè)憑證后,憑原批準(zhǔn)證書(shū)和再注冊(cè)憑證,到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書(shū),批準(zhǔn)文號(hào)與原批準(zhǔn)證書(shū)的文號(hào)一致。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)注冊(cè)

4、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的所有權(quán)如何確定呢?

保健食品批準(zhǔn)證書(shū)屬于保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人所有。提出保健食品注冊(cè)申請(qǐng),承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并在該申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后持有保健食品批準(zhǔn)證書(shū)者。進(jìn)口產(chǎn)品一般歸屬于境外廠(chǎng)商或產(chǎn)品所有人。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)注冊(cè)



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什么樣的產(chǎn)品可以申報(bào)保健食品

具有特定保健功能27種功能之內(nèi)(后邊第五條具體講哪27種),或著以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。

若不在27功能和營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑之列怎么辦?

根據(jù)2005年四月三十日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的保健食品注冊(cè)管理辦法(試行),可以申請(qǐng)保健功能不在已公布27種范圍內(nèi)的新功能,但申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)自行進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)和人體試食試驗(yàn),并向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供功能研發(fā)報(bào)告。 產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括研發(fā)思路、功能篩選過(guò)程及預(yù)期效果等內(nèi)容。功能研發(fā)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括功能名稱(chēng)、申請(qǐng)理由、功能學(xué)檢驗(yàn)及評(píng)價(jià)方法和檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)注冊(cè)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到備案材料后,備案材料符合要求的,當(dāng)場(chǎng)備案。無(wú)法進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)或者人體試食試驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)在功能研發(fā)報(bào)告中說(shuō)明理由并提供相關(guān)的資料。但筆者認(rèn)為申報(bào)難度太大。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)注冊(cè)

保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的所有權(quán)如何確定呢?



廣州雅麓福主營(yíng)業(yè)務(wù)有保健品備案制、保健食品申報(bào)、保健食品申報(bào)費(fèi)用、保健食品申報(bào)服務(wù)、保健食品申報(bào)申請(qǐng)、保健食品申報(bào)公司、保健食品申報(bào)資料、保健食品申報(bào)注冊(cè)、保健食品申報(bào)資格等。以受理為注冊(cè)審批起點(diǎn),將生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查和復(fù)核檢驗(yàn)調(diào)整至技術(shù)審評(píng)環(huán)節(jié),并對(duì)審評(píng)內(nèi)容、審評(píng)程序、總體時(shí)限和判定依據(jù)等提出具體嚴(yán)格的限定和要求。廣州市雅麓福檢測(cè)技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專(zhuān)業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的難題,歡迎前來(lái)咨詢(xún)。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)注冊(cè)

保健食品與藥品的區(qū)別:

1.使用目的不同:保健食品是用于調(diào)節(jié)機(jī)體機(jī)能,提高人體抵御疾病的能力,改善亞健康狀態(tài),不以預(yù)防、治i療疾病為目的。藥品是指用于預(yù)防、治i療、診斷人的疾病。

2.標(biāo)識(shí)不同:保健食品必須有“小藍(lán)帽”的標(biāo)識(shí),而藥品非處i方藥必須有“OTC”標(biāo)識(shí)。無(wú)“OTC”標(biāo)識(shí)的藥品為處i方藥,必須在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下使用。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)注冊(cè)

3.原料選材不同:保健食品一般以純i天然植物作原料,不以化學(xué)合成為主;而藥品的原料選擇多以化學(xué)合成元素為主。

4.購(gòu)買(mǎi)條件不同:保健食品可以在超市、藥i店或者其他合法渠道購(gòu)買(mǎi);而藥品需要在醫(yī)i療機(jī)構(gòu)或者藥i店購(gòu)買(mǎi),處i方藥還得憑處i方才能購(gòu)買(mǎi)。

5.使用期限不同:保健食品是按照用量可以長(zhǎng)期服用的。而藥品有明確的服用時(shí)間,在病程痊愈或明確該藥品無(wú)效時(shí),就必須要停止用藥。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)注冊(cè)

6.說(shuō)明書(shū)和廣告宣傳不同:保健食品的說(shuō)明書(shū)不會(huì)很詳細(xì),嚴(yán)格,宣傳隨意性大;而藥品的說(shuō)明書(shū)和廣告宣傳必須經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥監(jiān)督管理局批準(zhǔn)審查,有詳細(xì)的說(shuō)明書(shū),十分嚴(yán)謹(jǐn)。

7.批準(zhǔn)文號(hào)不同: 保健品批準(zhǔn)文號(hào)“國(guó)食健G(J)”、“衛(wèi)食i健字”“衛(wèi)進(jìn)食健字”等;而藥品的批準(zhǔn)文號(hào)是“國(guó)i藥準(zhǔn)字H(或Z.S.B.F.)”。國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)注冊(cè)



雅麓福——國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)注冊(cè)

提交保健食品申報(bào)樣品應(yīng)注意哪些問(wèn)題? 

1、 送審樣品應(yīng)為zui小銷(xiāo)售包裝,樣品包裝完整、無(wú)損、應(yīng)貼有標(biāo)簽,標(biāo)簽與申報(bào)資料相應(yīng)內(nèi)容一致,樣品包裝應(yīng)利于樣品的保存。

2、 送審樣品可使用空白或本產(chǎn)品專(zhuān)用模具、囊殼、內(nèi)包裝。不可使用標(biāo)有其他產(chǎn)品名稱(chēng)或標(biāo)志的模具、囊殼、內(nèi)包裝,如使用了標(biāo)有其他產(chǎn)品名稱(chēng)或標(biāo)志的模具、囊殼、內(nèi)包裝應(yīng)在申報(bào)資料中予以說(shuō)明。

3、 送審樣品應(yīng)為按照申報(bào)資料的配方、生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的真實(shí)樣品,并與產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中感官指標(biāo)描述的色澤、滋味和氣味、性狀、雜質(zhì)等內(nèi)容相一致。

4、 送審樣品應(yīng)為在保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品,不得出現(xiàn)變質(zhì)。需要特殊條件存放的,應(yīng)在提交樣品時(shí)進(jìn)行說(shuō)明。




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