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《辦法》對保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓程序有什么調(diào)整?
保健食品注冊人轉(zhuǎn)讓技術(shù)的,受讓方應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓方的指導(dǎo)下重新提出產(chǎn)品注冊申請。產(chǎn)品技術(shù)要求等應(yīng)當(dāng)與原申請材料一致。審評機(jī)構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定簡化審評程序。
《辦法》規(guī)定的保健食品備案管理重點(diǎn)內(nèi)容有哪些?保健食品備案檢測價(jià)格
食品藥品監(jiān)督管理部門收到備案材料后,備案材料符合要求的,當(dāng)場備案;不符合要求的,應(yīng)當(dāng)一次告知備案人補(bǔ)正相關(guān)材料。
食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)完成備案信息的存檔備查工作,并發(fā)放備案號。
對備案的保健食品,食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)要求的格式制作備案憑證,并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上予以公布。
獲得注冊的保健食品原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄,并符合相關(guān)技術(shù)要求的,保健食品注冊人申請變更注冊,或者期滿申請延續(xù)注冊的,應(yīng)當(dāng)按照備案程序辦理。保健食品備案檢測價(jià)格
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保健食品注冊備案對申請人和產(chǎn)品資格的要求
1、申請者資格
境內(nèi)申請人應(yīng)當(dāng)是在中國驚人合法登記的公民、i法人或者其他組織。
境外聲請人應(yīng)當(dāng)是境外合法的保健食品生產(chǎn)商。境外申請人辦理進(jìn)口保健是哦品注冊,應(yīng)當(dāng)尤其駐中國境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的中國境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。進(jìn)口保健食品注冊申請,是指已在中國境外生產(chǎn)銷售一年以上擬在國內(nèi)上市銷售的注冊申請。
2、國內(nèi)(外)保健食品樣品及資質(zhì)保健食品備案檢測價(jià)格
國產(chǎn)保健食品注冊申請,是指申請人擬在中國境內(nèi)生產(chǎn)銷售保健食品的注冊申請。申請注冊保健食品所需的樣品,應(yīng)當(dāng)在復(fù)核《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的車間生產(chǎn),其加工過程必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求。
進(jìn)口保健食品注冊申請,需要提供在國外生產(chǎn)的保健食品樣品,并且其生產(chǎn)單位復(fù)核當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。保健食品備案檢測價(jià)格
3、申請者一定要具備自己的生產(chǎn)廠嗎?
在注冊保健食品時(shí)并不要求申請人一定要有自己的廠房,可以采取委托加工的形式。將來取得批件后可以委托加工,也可以自行建立符合要求的廠房。接受委托的生產(chǎn)廠應(yīng)具備生產(chǎn)國所規(guī)定的生產(chǎn)資質(zhì),而且要具有符合申報(bào)產(chǎn)品劑型要求的車間及設(shè)備。保健食品備案檢測價(jià)格
可以通過雅麓福了解保健食品申報(bào)公司、保健食品申報(bào)資料、保健食品申報(bào)注冊、保健食品申報(bào)資格、保健食品申報(bào)審批、保健食品申報(bào)要求、進(jìn)口i保健食品申報(bào)、保健品申報(bào)費(fèi)用、保健品申報(bào)時(shí)間等。以受理為注冊審批起點(diǎn),將生產(chǎn)現(xiàn)場核查和復(fù)核檢驗(yàn)調(diào)整至技術(shù)審評環(huán)節(jié),并對審評內(nèi)容、審評程序、總體時(shí)限和判定依據(jù)等提出具體嚴(yán)格的限定和要求。廣州市雅麓福檢測技術(shù)有限公司擁有經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)化的技術(shù)團(tuán)隊(duì),一站式解決企業(yè)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的原料、配方、注冊、生產(chǎn)、銷售的難題,歡迎前來咨詢。保健食品備案檢測價(jià)格
新注冊保健食品總結(jié)
可見目前含有中藥成分的新注冊產(chǎn)品比例之大,中醫(yī)i藥成分受到的重視程度之高,中醫(yī)i藥學(xué)包含著中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),是中華文明的一個(gè)瑰寶,凝聚著中國人民和中華民族的博大智慧。保健食品備案檢測價(jià)格
近兩年,國家出臺了許多政策,支持中藥類保健食品的發(fā)展。而藥品的說明書和廣告宣傳必須經(jīng)過國家食品藥監(jiān)督管理局批準(zhǔn)審查,有詳細(xì)的說明書,十分嚴(yán)謹(jǐn)。《中醫(yī)i藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030年)》、《中醫(yī)i藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》、《中醫(yī)i藥“一帶一路”發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》、《“十三五”健康老齡化規(guī)劃重點(diǎn)任務(wù)分工》則 包含中藥類保健食品產(chǎn)業(yè)的具體發(fā)展內(nèi)容。
在國家政策、市場需求等因素驅(qū)動(dòng)下,前瞻預(yù)測我國中藥保健品行業(yè)市場規(guī)模未來五年CAGR為9%,維持穩(wěn)健增長,到2024年達(dá)到1493億元。保健食品備案檢測價(jià)格
雅麓福檢測技術(shù)——保健食品備案檢測價(jià)格
保健食品名稱特殊標(biāo)注的申報(bào)與審評要求
標(biāo)注的必要特性應(yīng)有充足的依據(jù)。
需要標(biāo)注以區(qū)分必要特性的,應(yīng)在屬性名后加括號規(guī)范標(biāo)注。如產(chǎn)品配方中使用香精,可標(biāo)注對應(yīng)的口味。使用多個(gè)香精的,產(chǎn)品名稱選擇口味時(shí),僅可選擇其中一種主要香精對應(yīng)的口味。如XX牌XX片(菠蘿味)。保健食品備案檢測價(jià)格
針對營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品,如果標(biāo)注特定人群(如年齡段)的,應(yīng)與適宜人群保持一致,但不得標(biāo)注與表述產(chǎn)品功能相關(guān)的詞語。如XX牌XX片(7-10歲)。
同一配方與同一名稱申報(bào)與審評要求
同一企業(yè)不得使用同一配方注冊或者備案不同名稱的保健食品;不得使用同一名稱注冊或者備案不同配方的保健食品。
同一配方是指產(chǎn)品的原料、輔料的種類及用量均一致的情形。
同一名稱是指產(chǎn)品商標(biāo)名、通用名、屬性名均一致的情形。保健食品備案檢測價(jià)格