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廣州市達(dá)歐技術(shù)性檢驗(yàn)有限責(zé)任公司借助國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證檢測(cè)系統(tǒng)和國(guó)際性權(quán)I威性公示體的強(qiáng)勁背景圖,幫助中國(guó)公司取得成功超越國(guó)際性技術(shù)要求和貿(mào)易壁壘,迅速、圓滿的邁向國(guó)外市場(chǎng)和全世界銷售市場(chǎng)。
醫(yī)I療器械CE驗(yàn)證(MDD指令)產(chǎn)品分類,醫(yī)I療器械指令附則九中詳定18條規(guī)則,按醫(yī)I療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)水平,將商品分成Ⅰ類、Ⅱa類、Ⅱb類、Ⅲ類。產(chǎn)品分類規(guī)則: 1、規(guī)則運(yùn)用由器械的預(yù)估應(yīng)用目地決策; 2、假如器械是和其他器械相互配合應(yīng)用,分類規(guī)則各自適用每個(gè)器械; 3、附注能夠 和其他一起應(yīng)用的器械分離獨(dú)立分類; 4、起動(dòng)或危害某類器械的手機(jī)軟件與器械歸屬于同一種類。b)在電氣產(chǎn)品上清楚地I標(biāo)注制造商名稱、商標(biāo)名稱或商標(biāo),困難時(shí)可印在包裝上。 分類規(guī)則: 時(shí) 間: 臨時(shí)
歐標(biāo)認(rèn)證的含義歐標(biāo)認(rèn)證,也被國(guó)外認(rèn)證機(jī)構(gòu)稱為E/e-MARK,是'車輛產(chǎn)品歐洲技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)型式認(rèn)證'的簡(jiǎn)稱.我國(guó)企業(yè)界之所以稱之為歐標(biāo)認(rèn)證,首先是因?yàn)檎J(rèn)證的依據(jù)是歐洲的質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),其次是認(rèn)證合格的產(chǎn)品將被許可掛上E/e歐洲某國(guó)標(biāo)識(shí).按照歐盟理事會(huì)的解釋,'型式認(rèn)證特指某種秩序.成員國(guó)依據(jù)該秩序指令驗(yàn)證某一相好的機(jī)動(dòng)車輛符合全部各項(xiàng)指令所規(guī)定的技術(shù)要求,并與制造商申報(bào)的技術(shù)數(shù)據(jù)相一致,服務(wù)有EMC認(rèn)證,UL,EN,DIN,IEC.GS等標(biāo)準(zhǔn)。日本的DENTORL法(電器裝置和材料控制法)規(guī)定,498種產(chǎn)品進(jìn)入日本市場(chǎng)必須通過PSE安全認(rèn)證。
歐盟27個(gè)成員國(guó): 英國(guó)(2016年退出歐盟),法國(guó)、德國(guó)、意大利、荷蘭、比利時(shí)、盧森堡、丹麥、愛爾蘭、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、瑞典、芬蘭、塞浦路斯、匈牙利、捷克、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、馬耳他、波蘭、 斯洛伐克、斯洛文尼亞、保加利亞、羅馬尼亞 。成批生產(chǎn)證書對(duì)在我國(guó)公司十分適合,一旦根據(jù)加工廠查驗(yàn),在三年有效期限內(nèi),容許商品在俄羅斯市場(chǎng)銷售。
RoHS指令的涵蓋范圍為AC1000V、DC1500V以下的由目錄所列出的電子、電氣產(chǎn)品:
1、大型家用電器:冰箱、洗衣機(jī)、微波爐、空調(diào)等
2、小型家用電器:吸塵器、電熨斗、電吹風(fēng)、烤箱、鐘表等
3、IT及通訊儀器:計(jì)算機(jī)、傳真機(jī)、電話機(jī)、手機(jī)等
4、民用裝置:收音機(jī)、電視機(jī)、錄象機(jī)、樂器等
5、照明器具:除家庭用照明外的熒光燈等,照明控制裝置
6、電動(dòng)工具:電鉆、車床、焊接、噴霧器等
7、玩具/娛樂、體育器械:電動(dòng)車、電視游戲機(jī)、自動(dòng)娛樂機(jī)等
8、其他器械:放I射線療儀、心電圖測(cè)試儀、分析儀器等
9、監(jiān)視/控制裝置:煙霧探測(cè)器、恒溫箱、工廠用監(jiān)視控制機(jī)等
10、自動(dòng)售貨機(jī)
低電壓CE認(rèn)證(LVD指令)概述:
適應(yīng)歐盟新立法框架(New Legislative framework,NLF),2014年3月29日,歐盟期刊公布了新版本的低電壓指令2014/35/EU,用以替換原有的低電壓指令2006/95/EC。
低電壓指令CE認(rèn)證核心要求:
A.一般要求
a)為確保電器設(shè)備按預(yù)定用途使用安全,在電氣產(chǎn)品上應(yīng)標(biāo)注其使用特性、識(shí)別和遵守的事項(xiàng),困難時(shí),可以在說明書中說明。
b)在電氣產(chǎn)品上清楚地I標(biāo)注制造商名稱、商標(biāo)名稱或商標(biāo),困難時(shí)可印在包裝上。
c)電氣設(shè)備及其零部件的制造,應(yīng)確保能安全地和適當(dāng)?shù)逆溄雍脱b配。
d)電氣設(shè)備的設(shè)計(jì)和制造,在其設(shè)計(jì)用途內(nèi)使用與維護(hù)的情況下,必須保證符合以下B、C條的要求。
B.防止電氣設(shè)備引起的危險(xiǎn)
a)應(yīng)避免人身、家畜收到因與電氣直接或間接接觸引起的身體或其他傷害的危險(xiǎn)。
b)不會(huì)產(chǎn)生可能引起危險(xiǎn)的溫度、弧光或輻射。
c)充分保護(hù)人身、家禽及財(cái)產(chǎn)免受由電氣設(shè)備引起的,根據(jù)經(jīng)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的非電氣危險(xiǎn)。
d)絕緣必須適合于各種可能預(yù)見的情況。
C.防止外在因素影響電氣設(shè)備產(chǎn)生危險(xiǎn)
a)電氣產(chǎn)品應(yīng)達(dá)到預(yù)期的機(jī)械要求,使人身、家畜及財(cái)產(chǎn)免受危險(xiǎn)。
b)電氣產(chǎn)品在預(yù)定的環(huán)境條件下,可抵抗非機(jī)械性的影響因素,使人身、家畜及財(cái)產(chǎn)免受危險(xiǎn)。
c)電氣產(chǎn)品在可預(yù)見的超負(fù)荷情況下,不致危及人身、家畜及財(cái)產(chǎn)安全。