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“三級綜合醫(yī)院均應當建立符合生物安全二級及以上標準的臨床檢驗實驗室,具備獨立開展新型冠狀病毒檢測的能力;各級疾控機構和有條件的、二級醫(yī)院、獨立設置的醫(yī)學檢驗實驗室也應當加強實驗室建設,提高檢測能力。
對資源相對缺乏、檢測能力相對薄弱、疫情防控壓力較大的地區(qū),特別是陸路邊境口岸,要選擇1家綜合實力強的縣級機構予以重點支持,實現(xiàn)縣域內(nèi)機構具備核酸檢測能力?!?
可以說,PCR實驗室的規(guī)劃與建設成為后疫情時代醫(yī)院建設領域的熱點話題。面對上述現(xiàn)狀,行業(yè)不少專家認為,要理性對待PCR核酸檢測實驗室的建設。
PCR實驗室建設PCR實驗室如何分區(qū)?應該分3區(qū)還是4區(qū)呢?
標準的PCR實驗室可分成4個區(qū)域,按操作流程包括:
1)
試劑準備區(qū):擴增試劑的配制、分裝、保存。
2)
樣本制備區(qū):樣本分裝,核酸提取、保存。
3)
核酸擴增區(qū):提取純化的核酸上機擴增。
4)
產(chǎn)物分析區(qū):擴增產(chǎn)物結果分析,生成報告。
隨著核酸檢測方法的優(yōu)化和實驗儀器的功能強化,PCR實驗走向了自動化和高通量,這大大降低了病毒檢測的時間、提高了檢測的效率,也改變了普通PCR實驗室建設的平面布局。如全自動定量PCR實驗室可設置為試劑制備區(qū)、樣本處理區(qū)、核酸擴增和產(chǎn)物分析區(qū),后兩個區(qū)合并(用于新冠病毒檢測的PCR實驗室)。一體化自動化PCR實驗室設置試劑制備和自動檢測區(qū),后三個區(qū)合并
(2)嚴格把好材料質(zhì)量控制關。
在PCR實驗室凈化施工前,首先要進行工程招工作,在實際工作當中,部分承包商獲取項目以后,為了節(jié)約費用,獲取更多的利益,在采購材料時,有些采購人員未能按照材料設計要求(包括品種、規(guī)格、技術要求)來優(yōu)選施工材料 ;與此同時,部分采購在材料采購工作中存在收取回扣的行為,選擇劣質(zhì)的施工材料,這也是引發(fā)PCR實驗室凈化施工質(zhì)量的原因之一。另外,部分管理企業(yè)在工程質(zhì)量管理過程中,仍未能建立完善的管理機制,允許劣質(zhì)的材料進入現(xiàn)場和使用,從而給工程施工質(zhì)量和安全埋下一定的隱患。