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1994版標(biāo)準(zhǔn)的用戶(hù)向新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換,只需對(duì)其質(zhì)量管理體系的內(nèi)容和要求進(jìn)行相應(yīng)歸類(lèi)和部分調(diào)整。標(biāo)準(zhǔn)條款和要求的可取舍性采用標(biāo)準(zhǔn)的原則之一是符合標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,這是標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)的一項(xiàng)基本特征。標(biāo)準(zhǔn)在條款8.5.1中提出的質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的要求,而該條款的要求涉及質(zhì)量管理體系的各個(gè)方面。如在該條款中提到的質(zhì)量方針與目標(biāo)、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評(píng)審、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的質(zhì)量控制和對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響因素的控制、顧客的需求和相關(guān)法律法規(guī)的要求等。其次是資源管理,包括人力資源、信息資源、設(shè)施設(shè)備和工作環(huán)境等項(xiàng)內(nèi)容;第三是過(guò)程管理,包括顧客需求轉(zhuǎn)換、設(shè)計(jì)、采購(gòu)、產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)提供等項(xiàng)內(nèi)容;第四是測(cè)量、分析與改進(jìn),包括信息測(cè)評(píng)、質(zhì)量管理體系內(nèi)審、產(chǎn)品監(jiān)測(cè)和測(cè)量、過(guò)程監(jiān)測(cè)和測(cè)量、不合格品控制、持續(xù)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施等項(xiàng)內(nèi)容。
明顯改善了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)與ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的兼容性,新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)能夠更好地與ISO14001:1996環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)相互兼容,這是標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過(guò)程中一個(gè)非常重要的顧客需求。其次是資源管理,包括人力資源、信息資源、設(shè)施設(shè)備和工作環(huán)境等項(xiàng)內(nèi)容;第三是過(guò)程管理,包括顧客需求轉(zhuǎn)換、設(shè)計(jì)、采購(gòu)、產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)提供等項(xiàng)內(nèi)容;第四是測(cè)量、分析與改進(jìn),包括信息測(cè)評(píng)、質(zhì)量管理體系內(nèi)審、產(chǎn)品監(jiān)測(cè)和測(cè)量、過(guò)程監(jiān)測(cè)和測(cè)量、不合格品控制、持續(xù)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施等項(xiàng)內(nèi)容。有效解決質(zhì)量管理體系文件的可操作性:1994版標(biāo)號(hào)尊的用戶(hù)有一個(gè)共同感受:按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量掛歷體系需要產(chǎn)生至少17個(gè)程序文件和18個(gè)以上的質(zhì)量記錄;這些程序文件或質(zhì)量記錄的編制給組織帶來(lái)過(guò)多的文件工作量;有些文件或記錄或多或少偏離組織的特征和管理實(shí)況;質(zhì)量管理體系文件的使用和管理成為越來(lái)越重的包袱。
1994版標(biāo)準(zhǔn)的用戶(hù)向新版標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換,只需對(duì)其質(zhì)量管理體系的內(nèi)容和要求進(jìn)行相應(yīng)歸類(lèi)和部分調(diào)整。標(biāo)準(zhǔn)條款和要求的可取舍性采用標(biāo)準(zhǔn)的原則之一是符合標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,這是標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)的一項(xiàng)基本特征??v覽2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容可以發(fā)現(xiàn),標(biāo)準(zhǔn)突出了過(guò)程識(shí)別、對(duì)影響因素的控制、持續(xù)改進(jìn)而后體系運(yùn)行有效性四方面的要求。以過(guò)程模式為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系,首要的問(wèn)題使有效識(shí)別質(zhì)量管理體系所保護(hù)哪的過(guò)程。由于過(guò)程內(nèi)包含著若干影響產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的因素,標(biāo)準(zhǔn)從不同的條款提出對(duì)過(guò)程中的影響因素實(shí)施管理和控制的要求。其中包括文件與記錄的控制、方針與目標(biāo)的管理、資源管理、職責(zé)與權(quán)限的管理、組織內(nèi)部與外部的信息管理、產(chǎn)品形成過(guò)程與服務(wù)提供過(guò)程的管理、產(chǎn)品質(zhì)量性能與要求的控制、產(chǎn)品質(zhì)量影響因素的控制等。
標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系模式要求的變更、對(duì)質(zhì)量管理體系文件的精簡(jiǎn)、對(duì)不適宜條款和要求給出刪減的可能,其終目的是,一旦組織決定在其質(zhì)量管理活動(dòng)中采用2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,就須確保質(zhì)量管理體系的適時(shí)有效性。質(zhì)量管理體系文件的精簡(jiǎn),使得組織可采用更靈活和有效的方式構(gòu)造其質(zhì)量管理體系,也使組織能以少量的文件需求展示其對(duì)過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制,以及質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)的情況。在對(duì)產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量、環(huán)境因素和環(huán)境影響的管理與控制中,過(guò)程模式和PDCA循環(huán)方法可更好地結(jié)合在一起發(fā)揮作用。滿(mǎn)足相關(guān)法律法規(guī)要求、顧客需求與社會(huì)感興趣團(tuán)體的利益成為兩個(gè)系列標(biāo)準(zhǔn)的共同目的。監(jiān)測(cè)、測(cè)量、分析與改進(jìn)作為管理活動(dòng)的必要措施在兩個(gè)系列標(biāo)準(zhǔn)中以同樣的方式提出,更有利于管理體系的運(yùn)行和提高有效性。