水處理設(shè)備設(shè)計要求

　　制藥純化水處理設(shè)備設(shè)計要求

　　活性碳過濾器反向沖洗與正向沖洗時間可調(diào)

　　配置軟化器再生裝置(鹽水儲罐及耐腐泵等)，實現(xiàn)一臺軟化器再生時，另一臺能繼續(xù)運行。

　　軟化器后設(shè)置5μm 精密過濾器以去除預(yù)處理水雜質(zhì)，精密過濾器采用SUS304 過濾筒，進(jìn)出口加裝壓力表，有排空與排水設(shè)置

　　反滲透系統(tǒng)包括緩沖儲罐、增壓泵、保安過濾器、一級高壓泵、一級反滲透裝置、PH 值調(diào)節(jié)裝置(CO2 脫氣或NaOH

加藥裝置)、二級高壓泵、二級反滲透裝置以及反滲透清洗裝置等(提供流程圖)

　　GMP認(rèn)證水處理設(shè)備要求

　　GMP對制藥用水制備裝置的要求

　　制藥用水的輸送

　　1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

　　2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。

　　純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。

　　輸送純化水和水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。

　　壓力容器的設(shè)計，須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān)，須按中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及'壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程'的有關(guān)規(guī)定辦理。

　　雙級反滲透水處理設(shè)備裝機(jī)要點

　　精密過濾器

　　精密過濾器過濾精度為5μm，為保持過濾精度,系統(tǒng)不設(shè)反洗管路。精密過濾器內(nèi)的濾芯一般用期2-3個月， 根據(jù)實際處理水

　　量，可以延長到5-6個月。有時為保持水通量也可以提前更換濾芯。

　　反滲透的清洗

　　反滲透膜元件由于長期水中雜質(zhì)的積累，很容易結(jié)垢導(dǎo)致產(chǎn)水量下降，脫鹽率降低。此時需對膜元件進(jìn)行化學(xué)清洗。

　　當(dāng)設(shè)備具有下列情況之- -時，必須進(jìn)行清洗:

　　1、在正常壓力下產(chǎn)品水流量降至正常值的10-15%;

　　2、為了維持正常的產(chǎn)品水流量,經(jīng)溫度校正后的給水壓力增加了10-15%; .

　　3、產(chǎn)品水質(zhì)降低10-15%;鹽透率增加10- 15%;

　　4、使用壓力增加10-15%; 5、RO各 段間的壓差增加明顯。