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中藥顆粒劑是在湯劑和糖漿劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的劑型。80年代初開(kāi)始,中藥顆粒飲片的研究又掀起了高潮,大體有這么幾種類型:一類是“中藥顆粒型飲片”,或稱中藥“飲片顆?!薄胺?劑”“煮散”。它開(kāi)始出現(xiàn)于70年代,由于輔料中蔗糖占有相當(dāng)?shù)谋壤?,又被稱為干糖漿。后由于出現(xiàn)了塊狀型式但與顆粒劑一樣可沖服,故又稱為沖劑。該劑型攜帶服用方便,在80年代的中藥工業(yè)生產(chǎn)中曾以年遞增41.9%的速度發(fā)展。1995版中國(guó)藥典將1990年版“沖劑”重新定義為“顆粒劑”,使顆粒劑定義更為科學(xué)化。
武漢名實(shí)生物醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司由談運(yùn)良博士創(chuàng)立于2000年,位于武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)。公司經(jīng)過(guò)十余年的積累和沉淀,已經(jīng)邁入了華中地區(qū)研發(fā)實(shí)力、發(fā)展?jié)摿?、影響力?流的醫(yī)藥公司行列
顆粒劑制法是將適宜的輔料調(diào)配,通過(guò)適宜的機(jī)械操作而制成的顆粒狀制劑。1.原輔料的預(yù)處理
(1)原輔料使用前需核對(duì)品名、規(guī)格和數(shù)量,并目檢,過(guò)篩,如為液體應(yīng)過(guò)濾,除去異物。
(2)處理后的原輔料應(yīng)在盛器內(nèi)外附有標(biāo)簽,寫明品名、規(guī)格和重量,作好記錄。剩余的原輔料應(yīng)立即退回中間站。
2.配料與制粒
(1)由前工序轉(zhuǎn)來(lái)的細(xì)粉、稠膏(浸膏)應(yīng)通過(guò)中間站或?qū)B氋|(zhì)檢人員檢查,并附檢驗(yàn)合格單。
(2)配料前應(yīng)先核對(duì)原輔料品名、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠,應(yīng)與化驗(yàn)單相符,以防錯(cuò)投。配料計(jì)算、稱量及投料應(yīng)復(fù)核,操作者及復(fù)核者均應(yīng)在記錄上簽名
(3)制粒時(shí),必須粉料混合均勻后,逐漸加入稠膏或粘合劑,一個(gè)批號(hào)分幾次制粒時(shí),顆粒大小、松緊要一致。
(4)對(duì)粘合劑的溫度、濃度、數(shù)量等技術(shù)條件,必須按品種、特點(diǎn)制定必要的技術(shù)參數(shù),嚴(yán)格控制操作。用水制粒時(shí)應(yīng)采用純水。
(5)稱量所用的衡器,使用前應(yīng)校正,并定期校驗(yàn)。
(6)所使用的容器應(yīng)清潔、無(wú)異物。
武漢名實(shí)生物醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司由談運(yùn)良博士創(chuàng)立于2000年, 武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)神墩五路89號(hào)(生物園路與神墩五路交匯處)致力于生物技術(shù)、中西新藥、保健食1品的研究開(kāi)發(fā)及推廣事業(yè)。
顆粒劑(Granules)是將中藥與適宜的輔料配合而制成的顆粒狀制劑,一般可分為可溶性顆粒劑、懸浮型顆粒劑和泡騰性顆粒劑,若粒徑在105-500微米范圍內(nèi),又稱為細(xì)粒劑。顆粒劑是一種常見(jiàn)的藥品制劑,顆粒劑藥1物是指藥1物或藥材經(jīng)過(guò)提取,然后加上一定的輔料制成具有顆粒狀的干燥制劑,或是單劑量的顆粒制成塊狀,需要時(shí)用開(kāi)水沖服的藥品,它也叫做沖劑。其主要特點(diǎn)是可以直接溶解,也可以直接填埋于土壤中,方便放于植物的喇叭口(即葉心)中。應(yīng)用和攜帶比較方便,溶出和吸收速度較快。
武漢名實(shí)生物醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司在管理上嚴(yán)格按照ISO9001質(zhì)量管理體系和HACCP質(zhì)量安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,制定了完善的程序文件、程序手冊(cè)和質(zhì)量管理制度,安排專人從事質(zhì)量管理,不斷改進(jìn),著力提高顧客滿意度。
以起泡片1劑型固體飲料為例
泡騰1片是近年來(lái)國(guó)外開(kāi)發(fā)應(yīng)用的一種新穎片1劑。來(lái)料加工:客戶提供原料,包材或半成品,我們負(fù)責(zé)嚴(yán)格把控生產(chǎn)流程,保障灌裝,包裝的優(yōu)良品質(zhì)3。它與普通片1劑的不同之處,就在于它還含有泡騰崩解劑,當(dāng)泡騰1片放入飲水中之后,在泡騰崩解劑的作用下,即刻產(chǎn)生大量氣泡(二氧化碳),使片1劑迅速崩解和融化,有時(shí)崩解產(chǎn)生的氣泡還會(huì)使藥片在水中上下翻滾,加速其崩解和融化。片1劑崩解時(shí)產(chǎn)生的二氧化碳部分溶解于飲水中,使飲水喝入口中時(shí)有汽水般的美感。消費(fèi)者熟知的泡1騰片有維C泡1騰片,乳鈣泡騰1片等。目前市場(chǎng)新型泡1騰片當(dāng)屬近年新寵涼茶泡騰1片,以涼茶濃縮粉或涼茶濃縮液為原料配料壓片而成。
一般生產(chǎn)方法為:配料→混合→制粒→干燥,整?!偦臁鷫浩鷥?nèi)包裝→外包裝。包裝材料多選用鋁塑、鋁箔袋等。我公司可提供泡騰1片的OEM。