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中藥顆粒劑是在湯劑和糖漿劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的劑型。它開始出現(xiàn)于70年代,由于輔料中蔗糖占有相當(dāng)?shù)谋壤?,又被稱為干糖漿。后由于出現(xiàn)了塊狀型式但與顆粒劑一樣可沖服,故又稱為沖劑。該劑型攜帶服用方便,在80年代的中藥工業(yè)生產(chǎn)中曾以年遞增41.9%的速度發(fā)展。1995版中國(guó)藥典將1990年版“沖劑”重新定義為“顆粒劑”,使顆粒劑定義更為科學(xué)化。顆粒干燥(1)按品種規(guī)定控制干燥盤中的濕顆粒厚度、數(shù)量,干燥過(guò)程中應(yīng)經(jīng)常翻料,并記錄。
武漢名實(shí)生物醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司由談運(yùn)良博士創(chuàng)立于2000年,位于武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)。公司經(jīng)過(guò)十余年的積累和沉淀,已經(jīng)邁入了華中地區(qū)研發(fā)實(shí)力、發(fā)展?jié)摿?、影響力?流的醫(yī)藥公司行列
中藥顆粒劑是近些年中藥飲片改革的一個(gè)產(chǎn)物。幾千年來(lái),中藥的服藥1方法以湯劑為主,湯劑的基礎(chǔ)是中藥飲片。飲片對(duì)于臨床中藥調(diào)劑來(lái)說(shuō),相比丸、散,膏、丹等中藥傳統(tǒng)劑型要方便的多,因其能適合中醫(yī)辨證論治,隨證加減,吸收快,作用強(qiáng)而久用不衰。80年代初開始,中藥顆粒飲片的研究又掀起了高潮,大體有這么幾種類型:一類是“中藥顆粒型飲片”,或稱中藥“飲片顆?!薄胺?劑”“煮散”。但隨著西方藥1物的進(jìn)入,眾多制劑的出現(xiàn),中1藥材飲片越來(lái)越暴露出它的弱點(diǎn)和不足
武漢名實(shí)生物醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司先后開發(fā)了二十多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)藥保健產(chǎn)品;先后申請(qǐng)了近20項(xiàng)專利,已獲批準(zhǔn)的國(guó)家專利近10項(xiàng),并申請(qǐng)商標(biāo)60余項(xiàng),已獲批準(zhǔn)近30項(xiàng),很快成為市場(chǎng)同類產(chǎn)品中的領(lǐng)1導(dǎo)品牌。
沖劑既保持了湯劑作用迅速的特點(diǎn),又克服了湯劑臨用時(shí)煎煮不便的缺點(diǎn);且味道可口、體積小,服用、貯藏及運(yùn)輸均較方便,深受患者歡迎。但顆粒劑易吸潮,必須注意包裝和保存,含有多量糖,成本也較高。
顆粒劑的標(biāo)準(zhǔn)
【粒度】
除另有規(guī)定外,取單劑量包裝的顆粒劑5袋(瓶)或多劑量包裝顆粒劑1包(瓶),稱定重量,置藥篩內(nèi)過(guò)篩。過(guò)篩時(shí),將篩保持水平狀態(tài),左右往返輕輕篩動(dòng)3分鐘。不能通過(guò)一號(hào)篩和能通過(guò)四號(hào)篩的顆粒和粉末總和,不得過(guò)8.0%。
【水分】
(1) 顆粒劑
取供試品,照水分測(cè)定法(附錄Ⅸ H)測(cè)定。除另有規(guī)定外,不得過(guò)5.0%。
(2) 塊狀沖劑
取供試品,破碎成直徑約3mm的顆粒,照水分測(cè)定法(附錄Ⅸ H)測(cè)定。除另有規(guī)定外,不得過(guò)3.0%。