美國食品藥品管理局（FDA）是世界上具有相當(dāng)影響力的食品與藥品監(jiān)管機構(gòu)，在藥品管理上，F(xiàn)DA 的每一舉措都對世界各國藥品法規(guī)的制訂與執(zhí)行產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。植物藥和植物成分膳食補充劑（保健、功能食品和傳統(tǒng)醫(yī)產(chǎn)品）在全世界廣泛應(yīng)用，F(xiàn)DA 認(rèn)識到了植物藥制劑具有不同于化學(xué)藥品（合成藥、半合成藥、高度提純藥或經(jīng)化學(xué)修飾過的藥品及抗生的素）的獨特性質(zhì)（多組分、成分及活性不明確、有著較廣泛的人用藥經(jīng)驗和歷史），有必要采取不同于化學(xué)藥的的監(jiān)管措施?；诖?，F(xiàn)DA 制定和發(fā)布了《植物藥新藥研究指南》（Guidancefor Industry Botanical Drug Products），并以此為依據(jù)指導(dǎo)植物藥的研究與開發(fā)、上市許可和日常質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

隨著中國自主創(chuàng)新能力的提高，企業(yè)尋求外國專利保護(hù)和拓展海外市場的意愿日益迫切。要走出國門，中國企業(yè)需要知道如何申請國外專利，同時應(yīng)掌握核心專利的應(yīng)用策略。但是，專利申請并不是理所當(dāng)然的，需要有目的，戰(zhàn)略性和規(guī)劃性的布局才能真正服務(wù)于企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略。 Andrew，美國Greenberg Traurig的合伙人和律師，近在美國專利法新趨勢和海外知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險和預(yù)防沙龍中表示，申請海外專利的公司需要提前評估其重要性。公司可以根據(jù)諸如國內(nèi)（現(xiàn)在和將來）每種產(chǎn)品的銷售量，潛在商業(yè)價值，收購合作伙伴通常適用或經(jīng)營的國家等因素來確定涉及專利的國家或可能受到的國家/地區(qū)。 ，并將強大的專利集中在大型銷售上?；蛘呤蔷哂猩虡I(yè)潛力的國家。 “對于這些國家，公司可以提高預(yù)算，聘請律師，協(xié)調(diào)和同步評論，從其他系統(tǒng)獲得良好的現(xiàn)有技術(shù)，并撰寫良好的聲明。”安德魯說，與此同時，公司可以有小額銷售。或者回報緩慢的國家推遲專利審查并獲得較弱的專利。例如，要求盡可能晚地進(jìn)行審查，追求更窄和略有不同的主張，并使用所有可行的推廣策略推遲審查。

法律狀態(tài)是指在某一特定時間點，某項專利申請或者授權(quán)專利在某一國家的權(quán)利類型、權(quán)利維持、權(quán)利范圍、權(quán)利歸屬等狀態(tài)，這些狀態(tài)將直接影響專利權(quán)的存在于否，以及專利權(quán)范圍的大小。專利法律狀態(tài)從時間和空間上考慮一般包括地域、時間、權(quán)屬和保護(hù)范圍四個方面。

其中地域性主要指：某項專利技術(shù)主要在哪些國家申請了專利，在哪些國家，沒有申請專利，以后還可能在哪些國家進(jìn)行專利保護(hù)。從時間上面考慮是指：某項技術(shù)在該國家保護(hù)期限如何，是否已經(jīng)進(jìn)入保護(hù)期，剩余保護(hù)時間還有多久。而專利權(quán)利的權(quán)屬問題主要指：某項技術(shù)的專利權(quán)利是否發(fā)生過轉(zhuǎn)移，現(xiàn)在的專利權(quán)人到底都有誰，到底誰是該項專利的實際擁有者。專利的保護(hù)范圍主要指：專利授權(quán)后是否有后續(xù)的程序，專利保護(hù)范圍是否有所變化。

專利法律狀態(tài)檢索是指對某一項專利或者專利申請當(dāng)前所處的法律狀態(tài)進(jìn)行的檢索，其目的是了解專利申請授權(quán)與否，授權(quán)后的專利是否有效，專利權(quán)人是否變更，以及與專利法律狀態(tài)相關(guān)的其他信息如何。

常見的法律狀態(tài)檢索類型主要包括：專利權(quán)利有效性，專利權(quán)有效期屆滿，專利申請尚未授權(quán)，專利申請撤回或者視為撤回，專利申請被駁回，專利權(quán)終止，專利權(quán)無效或者部分無效，以及專利權(quán)轉(zhuǎn)移等。

其中，專利有效性是指專利在檢索日及檢索日以前，獲得專利權(quán)，并且仍處于有效的專利。要使專利維持有效專利，該專利不僅要處于法定保護(hù)期限內(nèi)，專利權(quán)人還需要按照規(guī)定按時繳納年費。

同族專利的類型主要包括：簡單專利族、復(fù)雜專利族、 擴展專利族、本國專利族、內(nèi)部專利族、人工專利族。簡單專利族：同一專利族中的所有專利族成員共同擁有一個或共同擁有幾個優(yōu)先權(quán)，這樣的專利族為簡單專利族。復(fù)雜專利族：同一專利族中的所有專利族成員至少以一個共同的專利申請為優(yōu)先權(quán)，這樣的專利族為復(fù)雜專利族。擴展專利族：在同一個專利族中，每個專利族成員與該組中的至少一個其他專利族成員至少共同以一個專利申請為優(yōu)先權(quán)，他們所構(gòu)成的專利族為擴展專利族。本國專利族：同一專利族中，每個專利族成員均為同一工業(yè)產(chǎn)權(quán)的專利文獻(xiàn)，這些專利文獻(xiàn)屬于同一原始申請的增補專利，繼續(xù)申請、部分繼續(xù)申請、分案申請等，但不包括同一專利申請在不同審批階段出版的專利文獻(xiàn)。內(nèi)部同族專利：由一個工業(yè)產(chǎn)權(quán)局在不同審批程序中對同一原始申請出版的一組專利文獻(xiàn)所構(gòu)成的專利族。人工專利族：也稱智能專利族、非常規(guī)專利族，即內(nèi)容相同或基本相同，通過人為歸類組成的由不同工業(yè)產(chǎn)權(quán)局出版的專利文獻(xiàn)構(gòu)成的專利族，但實際上在這些專利文獻(xiàn)之間沒有任何優(yōu)先權(quán)聯(lián)系。這樣的專利族稱為人工專利族。