抗纈沙坦精制新方法 級過濾洗滌干燥三合一

由于纈沙坦屬于慢用藥，患者需長期用藥，為防止因產(chǎn)品中的雜質(zhì)在患者體內(nèi)發(fā)生累積所導(dǎo)致的副作用，我國2010版藥典要求纈沙坦中雜質(zhì)總含不大于0.30％，并且單個(gè)未知雜質(zhì)含量不得大于0.10％。而纈沙坦中的雜質(zhì)含量受其制備過程中所使用原料的質(zhì)量情況影響較大，尤其是受原料質(zhì)量的影響更為顯著。原料的檢測一般需要對其進(jìn)行衍生，然后利用色譜來進(jìn)行，往往造成其中的雜質(zhì)不能被完全有效檢測出來，從而可能傳遞到終產(chǎn)品中。一旦纈沙坦雜質(zhì)含量超過質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定的限度，就要求對其進(jìn)行純化。因此，確定經(jīng)濟(jì)、有效的纈沙坦純化方法變得至關(guān)重要。

無錫雙瑞機(jī)械研發(fā)的“三合一”〈過濾、洗滌、干燥）多功能設(shè)備集晶體的固液分離、洗滌過濾和低溫真空干燥于一體，在一個(gè)密封的容器內(nèi)完成上述工藝操作，從而有效地防止人為污染，保證藥品內(nèi)在質(zhì)量，其工藝流程為：結(jié)晶罐結(jié)晶→三合一多功能過濾器（過濾一洗滌一干燥）一自動(dòng)排料。這種新的操作具有過程簡便、密封操作、物料轉(zhuǎn)換方便、生產(chǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量好等特點(diǎn)。從結(jié)晶固液懸浮液進(jìn)料到原料干燥后自動(dòng)排出的整個(gè)生產(chǎn)過程均在一個(gè)容器內(nèi)完成，使生產(chǎn)設(shè)備的總數(shù)減少，既降低了投資費(fèi)用，又縮小廠房的面積。由于“三合一”設(shè)備具備了上述優(yōu)點(diǎn)，已逐漸為生產(chǎn)廠所采用

系統(tǒng)的維護(hù)成本高。按照云錫銅業(yè)原有的方式進(jìn)行結(jié)晶干燥，使用的設(shè)備數(shù)量較多，控制過程比較復(fù)雜，這樣勢必要增加人力物力來保證系統(tǒng)的穩(wěn)定運(yùn)行，從而增加了用人成本。而且對于一個(gè)控制系統(tǒng)而言，故障率往往與系統(tǒng)的復(fù)雜程度有關(guān)，傳統(tǒng)的結(jié)晶干燥生產(chǎn)過程集成化程度低，生產(chǎn)過程較復(fù)雜，所以廠家就不得不花費(fèi)大量的精力和資金來排除故障，從而導(dǎo)致了生產(chǎn)效率較低。

溶有普通硫磺的和不溶性硫磺的混合物進(jìn)入分離區(qū)后，溶有普通硫磺的從管道回收口排出，被回收至回收罐，析出后的結(jié)晶硫磺可回收重復(fù)使用；不溶性硫磺進(jìn)入下一工序區(qū)段管道干燥區(qū)；

洗滌后的不溶性硫磺中仍有一定的，需要把其中的通過氣化再回收，因此進(jìn)入管道干燥區(qū)，經(jīng)過加熱元件加熱，保持管內(nèi)溫度 46.5℃左右，使其中的氣化，進(jìn)入冷卻裝置回收，不溶性硫磺經(jīng)干燥區(qū)尾端的測試儀測試在規(guī)定濃度內(nèi)即可出料。