企業(yè)通過(guò)SA8000認(rèn)證的益處

一個(gè)對(duì)社會(huì)負(fù)責(zé)任的企業(yè)，可以在商業(yè)經(jīng)營(yíng)中獲益，包括：

可以贏得公眾的信賴，提升企業(yè)的形象及聲譽(yù)，從而獲得市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。

大大減少客戶審核的數(shù)量，避免重復(fù)審核的成本、時(shí)間及管理。對(duì)人性化工作標(biāo)準(zhǔn)的清晰承諾可以吸引更多高素質(zhì)人才，員工的忠誠(chéng)度及工作效率也因此提高SA8000的性是其包括“食品籃”和當(dāng)?shù)刈≌杀镜囊螅糜诖_定工資標(biāo)準(zhǔn)。

審核小組將參觀客戶機(jī)構(gòu)的相關(guān)設(shè)施，并評(píng)估社會(huì)責(zé)任方案的執(zhí)行和有效性，以確保設(shè)施符合SA8000的要求。

ISO13485認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理的要求

1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定:

1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用

應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進(jìn)行的培訓(xùn)。

1.2產(chǎn)品中使用的材料／部件

應(yīng)考慮的因素包括與安全性有關(guān)的特征是否已知。

1.3產(chǎn)品是否以無(wú)菌的形式提供

應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。

1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命

應(yīng)考慮的因素包括貼標(biāo)簽或標(biāo)志及此類產(chǎn)品的處置。

2、對(duì)產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源，一般涉及以下方面：

2.1環(huán)境危害：因廢物或器械處置的污染

2.2使用的危害：

a)不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽；

b)不適當(dāng)?shù)氖褂们皺z查說(shuō)明書；

2.3功能失效、維護(hù)及老化引起的危害：

a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。

b)不適當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用。

c)缺乏適當(dāng)?shù)膲勖K止規(guī)定。

d)不適當(dāng)?shù)陌b及存放環(huán)境

3、對(duì)每項(xiàng)危害的風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)

3.1針對(duì)判定的每項(xiàng)可能的危害，利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)證明、適當(dāng)?shù)恼{(diào)查結(jié)果，評(píng)估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風(fēng)險(xiǎn)。

3.2評(píng)估時(shí)可采用定量或定性的方法進(jìn)行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹(shù)分析及危害和可操作性研究。

4、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審4.1經(jīng)過(guò)對(duì)危害的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確定其是否在可接受的水平。

4.2若某項(xiàng)危害風(fēng)險(xiǎn)超出了可接受水平，則應(yīng)對(duì)此項(xiàng)危害采取措施，降低風(fēng)險(xiǎn)。

4.3若危害僅在故障發(fā)生時(shí)才超出可接受水平，則應(yīng)說(shuō)明：

a)危害發(fā)生前，使用者能否發(fā)現(xiàn)故障；

b)故障能否通過(guò)生產(chǎn)控制或預(yù)防性維護(hù)消除；

c)誤用能否導(dǎo)致故障；

d)能否增加報(bào)警。

ISO27001信息安全認(rèn)證ISO27001實(shí)用規(guī)則

ISO27001信息安全管理實(shí)用規(guī)則ISO/IEC27001的前身為英國(guó)的BS7799標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)由英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（BSI）于1995年2月提出，并于1995年5月修訂而成的。1999年BSI重新修改了該標(biāo)準(zhǔn)。BS7799分為兩個(gè)部分：BS7799-1，信息安全管理實(shí)施規(guī)則BS7799-2，信息安全管理體系規(guī)范。部分對(duì)信息安全管理給出建議，供負(fù)責(zé)在其組織啟動(dòng)、實(shí)施或維護(hù)安全的人員使用；第二部分說(shuō)明了建立、實(shí)施和文件化信息安全管理體系（ISMS）的要求，規(guī)定了根據(jù)獨(dú)立組織的需要應(yīng)實(shí)施安全控制的要求。

ISO27001標(biāo)準(zhǔn)更新

目前，在信息安全管理體系方面，ISO/IEC27001:2005――信息安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為世界上應(yīng)用廣泛與典型的信息安全管理標(biāo)準(zhǔn)。ISO/IEC27001是由英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)BS7799轉(zhuǎn)換而成的。