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隨著生活的不斷發(fā)展,為了使人們生活方便,出現(xiàn)多家鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價(jià)錢企業(yè),那么對于經(jīng)營場所以及倉庫面積來說,應(yīng)當(dāng)具備哪些要求呢?
1.法人單位分支機(jī)構(gòu)(跨設(shè)區(qū)市設(shè)立的除外)及專營醫(yī)療器械設(shè)備類的,可不單獨(dú)設(shè)立倉庫,但應(yīng)當(dāng)具有加蓋法人單位或所授權(quán)經(jīng)營產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口總代理商)的有關(guān)統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質(zhì)量管理、安裝和售后服務(wù)等承諾,以及所專營產(chǎn)品的注冊證、授權(quán)文件等證明。
2.經(jīng)營助聽器或護(hù)理用液的,可以不設(shè)倉庫,但應(yīng)當(dāng)有專柜存放。
3. 所申報(bào)的經(jīng)營場所和倉庫原則上在同一行政區(qū)域內(nèi)就近設(shè)置,且均不得設(shè)在民用住宅內(nèi)等。
【時(shí)事通】提供臨床試驗(yàn)等,擁有專業(yè)的團(tuán)隊(duì),經(jīng)驗(yàn)豐富,可提供辦理鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價(jià)錢,希望我們可以互惠互利,共謀發(fā)展,共創(chuàng)明天繁榮!
我們知道,對于醫(yī)療機(jī)械方面,我國是很嚴(yán)格的,那么對于鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價(jià)錢也是很嚴(yán)格的,需要一些經(jīng)營許可證,那么下面我們來詳細(xì)看一下吧。
醫(yī)療器械,這一塊的標(biāo)準(zhǔn)宜和實(shí)施非常嚴(yán)格,容不得半點(diǎn)馬虎,所以經(jīng)營醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械許可證,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。
【時(shí)事通】支持定制化的咨詢服務(wù)等,致力于鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價(jià)錢,我們秉承服務(wù)優(yōu)先、誠信創(chuàng)新的原則,殷切希望各地顧客能到我們公司來參觀、指導(dǎo)、交流。
醫(yī)療器械事關(guān)重大,對于醫(yī)療器戒的生產(chǎn)銷售都有嚴(yán)格的把控,所以現(xiàn)在一些醫(yī)療辦理并容易,所有很多的人在辦理的時(shí)候都直接找到鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價(jià)錢進(jìn)行辦理。
鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)辦理價(jià)錢人員具備一些辦理的常識(shí),再者就是我們對于整個(gè)過程比較的熟悉,避免了客戶來回奔波后還是辦不成的現(xiàn)象的發(fā)生。
二類醫(yī)療器械生產(chǎn)需要滿足以下條件
1.企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱。
2.質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。
3.企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例。
4.企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/span>
5.應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及規(guī)模相配套的生產(chǎn)、倉儲(chǔ)場地及環(huán)境。
6.具有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。
7.企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
8.生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的,應(yīng)具有符合規(guī)定的生產(chǎn)場地。
河南時(shí)事通企業(yè)管理咨詢有限公司以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證為主,鄭州醫(yī)療器械資質(zhì)兼營工商注冊、代理記賬等咨詢業(yè)務(wù)。個(gè)人在辦理之前一定要看一下自己的售后符合,如果是自己沒有后期辦理是非常的麻煩。如果是您在辦理的時(shí)候遇到一些問題無法解決可以及時(shí)的咨詢我們,也可以申請我們直接代辦。