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GMP車間要進(jìn)行消毒滅菌,可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消du劑消毒?,F(xiàn)介紹輻射滅菌,主要適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品的滅菌,但必須證明該射線對產(chǎn)品無害。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效力,但在使用中存在不少問題,紫外線燈管的強(qiáng)度、潔凈度、環(huán)境濕度和距離等諸多因素都會影響消毒效果,另外其消毒效果不高,不適用于有人員活動的空間和有氣流流動的空間,這些原因使紫外線消毒不被國外GMP接受。紫外線滅菌對暴露對象需長時間照射,對于室內(nèi)輻照,當(dāng)要求滅菌率達(dá)到99%時,一般細(xì)jun的照射劑量約為10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外燈,其照射強(qiáng)度約為8uw/cm,則需照射1h左右才行,而在這1h之內(nèi)被照射場所不能進(jìn)入,否則對人的皮膚細(xì)胞也有損壞,有明顯的致哎的作用。
風(fēng)淋室維護(hù)的要點(diǎn):
1、風(fēng)淋室更換高效過濾器時,須拆下噴球板,取出高效過濾器,按照原有高效過濾器的規(guī)格型號更換新的高效空氣過濾器。安裝時應(yīng)確認(rèn)高效過濾器上的箭頭標(biāo)記,箭頭應(yīng)指向氣流的方向。并確保密封良好,防止?jié)B漏。
2、高效過濾器更換完畢后需確認(rèn)邊框無滲漏現(xiàn)象,并用塵埃粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行檢測,達(dá)到技術(shù)指標(biāo)后方可進(jìn)行正常工作。
3、定期對電氣線路進(jìn)行檢修,如有故障可參照電氣原理圖進(jìn)行維修。
4、定期對門進(jìn)行圍護(hù),使電子鎖與其鎖孔對準(zhǔn),以免鎖銷卡死。
5、本設(shè)備使用溫度不得超過50℃,且嚴(yán)禁使用明火。
GMP車間凈化公司建設(shè)車間的基本原則:
一、不帶入:不向車間帶人任何灰塵,必須確保以下條件: A、高效過濾器與結(jié)構(gòu)不產(chǎn)生灰塵泄漏?! 、保持車間正壓?! 、人員經(jīng)更衣?lián)Q鞋、風(fēng)淋后方可進(jìn)入車間?! 、材料與設(shè)備經(jīng)清洗后方可進(jìn)入車間。
二、不積累:不在車間積累任何灰塵,必須確保以下條件: A、不使設(shè)備角和四周清潔困難?! 、車間盡量不暴露風(fēng)管和管道。 C、遵守標(biāo)準(zhǔn)化凈化工作程序。
GMP車間凈化公司進(jìn)行車間的裝修時,綜合性能良好與否,關(guān)系到客戶生產(chǎn)的品質(zhì)及運(yùn)作的成本。很多由非專業(yè)人員設(shè)計(jì)裝修的車間,可能空氣潔凈度控制、空調(diào)溫濕度沒什么問題,但因?yàn)槿狈I(yè)理解,設(shè)計(jì)的系統(tǒng)存在很多不合理、隱性的缺陷問題。往往是以昂貴的運(yùn)行費(fèi)用的代價(jià)達(dá)到客戶所需要的控制要求。這是很多客戶容易忽略的地方.