口罩的制作環(huán)境很重要：無塵潔凈車間：1、物流方面：從初始挑選原料到成型內(nèi)包，全程都必須無塵、無菌化。車間布局要合理，講究工藝流程順暢，上下工序之間銜接暢通，運輸距離要短直，盡可能避免迂回和往返運輸

2、人員方面：各個潔凈車間都必須無塵化。

口罩生產(chǎn)設備：口罩的生產(chǎn)一般是全自動或者半自動的。全自動設備包括全自動平面口罩機、全自動折疊口罩機等。全自動設備較貴。半自動的設備包括口罩成型機、口罩壓合機、口罩切邊機、呼吸閥沖孔機（若有呼吸閥）、鼻梁條線貼合機、耳帶點焊機、呼吸閥焊接機。

面對新型病毒疫情加快蔓延的形式，2020年是不平凡的一年.有了廣大人民的支持和努力，國內(nèi)疫情得到了控制，與之相反，國外疫情正在迅速蔓延，在這特殊時期，我們更應該做好疫情的防控，不能掉以輕心，防止疫情反撲。

口罩十萬級無塵車間標準：十萬級潔凈室對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜，溫度一般控制在冬季20~22℃，夏季24~26℃，波動±2℃；冬季潔凈室濕度控制在30－50％，夏季潔凈室濕度控制在50－70％。

潔凈棚與無塵車間、潔凈工作臺的比較：總體說，大部分客戶會將潔凈棚建在無塵室之內(nèi)，但有的客戶不想單獨建無塵車間，在潔凈棚不考慮空調(diào)系統(tǒng)及風淋室、傳遞窗等凈化設備的情況下，潔凈棚的成本約是無塵車間造價的40%~60%，這取決于客戶對潔凈棚材料的選擇，以及潔凈棚的大小。需要潔凈的區(qū)域越大，潔凈棚與無塵車間的成本相比差別會越小。相對于潔凈工作臺，內(nèi)部可用有效空間大，操作簡單靈活。


進入無塵室，無塵車間(萬級下的局部百級或萬級)須要三更.換無菌工作服。根據(jù)計算，即使更衣和更衣后穿行的環(huán)境是30萬級，花3min時間，當落到身上的全部微粒都一次抖落在25m的無塵車間，無塵室內(nèi)時.室內(nèi)每L空氣的含塵濃度在1min內(nèi)僅增加2 02粒，在微不足道。所以，換無菌服的三更是否一定要百級的環(huán)境和是否一定要緊挨進去的房間都無多大意義，在這一點上Eu GMP有一條規(guī)定是和這一認識相吻臺的.也是對它自己關于對末級更衣室要求的一種緩解。