說明

一般描述

堆疊設(shè)計(jì)：10堆

設(shè)備配置：純化柱

包裝

易開袋

其他說明

這些產(chǎn)品在符合FDA藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的工廠生產(chǎn)。

使用說明

生物截留：微生物

作用機(jī)制：過濾（體積排阻）

應(yīng)用：生物處理

預(yù)期用途：減少或去除微生物/生物負(fù)荷

使用說明：參見《Durapore? 濾膜過濾器潤濕說明》用戶手冊(cè)

存儲(chǔ)聲明：干燥儲(chǔ)存

制備說明

本產(chǎn)品采用符合21 CFR 210.3(b)（6）中規(guī)定的“無纖維釋放”過濾器標(biāo)準(zhǔn)的Durapore?膜制造。

滅菌方法

在135 °C下進(jìn)行5次5分鐘的SIP循環(huán)；在126 °C下進(jìn)行30次60分鐘的高壓滅菌循環(huán)

分析說明

細(xì)菌保留

使用ASTM? F838方法，對(duì)樣品進(jìn)行最小保留的缺陷短波單孢菌挑戰(zhàn)濃度為 1 × 10? CFU/cm2 的定量保留。

重量提取物：在受控室溫下，在70/30% IPA/水混合物中處理24小時(shí)后使用消毒設(shè)備

屬性

物料

聚氯乙烯（PVDF）

聚砜

Polysulfone 支持

硅膠密封

質(zhì)量水平

400

無菌性

非無菌

滅菌兼容性

可高壓滅菌兼容

原位蒸汽兼容

參數(shù)

123 °C 時(shí)壓差 0.35 bar （5 psid）（正向）

123 °C 時(shí)入口壓力 0.35 bar （5 psi） （正向）

25 °C 時(shí)壓差 0.7 bar （10 psid）（反向）

25 °C 時(shí)入口壓力 0.7 bar （10 psi）（反向）

80 °C 時(shí)壓差 1.7 bar （25 psid）（正向）

80 °C 時(shí) 1.7 bar 入口壓力 （25 psi）（向前）

25 °C 時(shí) 4.1 bar 壓差 （60 psid）（正向）

25 °C 時(shí) 4.1 bar 入口壓力 （60 psi）（向前）

技術(shù)

氣體過濾：適用

過濾面積

500 厘米2

雜質(zhì)

≤0.5 EU/mL 細(xì)菌內(nèi)毒素（鱟試劑、水萃?。?/p>

<0.5 eu/ml usp 細(xì)菌內(nèi)毒素（鱟試劑，樣品水萃?。?/p>

重量法萃取物

≤2.5 毫克/臺(tái)

基質(zhì)

杜拉波爾?

孔徑

0.22微米

輸入

樣品類型：液體

泡點(diǎn)

≥1170 mbar （17.0 psig）， 氮?dú)猓?3 °C 時(shí)含 100% IPA