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GMP凈化車(chē)間加工工藝布置應(yīng)合乎下述規(guī)定
一、布置有效、緊湊型。
二、在達(dá)到生產(chǎn)工藝流程規(guī)定的前提條件下,空氣潔凈度等級(jí)高的凈化室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)整主機(jī)房,空氣潔凈度等級(jí)同樣的工序和個(gè)人工作室宜集中化布置,靠近潔凈區(qū)人口數(shù)量處宜布置空氣潔凈度等級(jí)較低的個(gè)人工作室。
三、潔凈工程內(nèi)規(guī)定空氣潔凈度等級(jí)高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè),易造成環(huán)境污染的工藝技術(shù)應(yīng)布置在靠近送風(fēng)口部位。
四、潔凈工程應(yīng)考慮到大中型安裝設(shè)備和檢修的運(yùn)送線路,并預(yù)埋安裝設(shè)備口和檢修孔。
GMP凈化車(chē)間噪聲控制設(shè)計(jì)
凈化工程內(nèi)的噪聲級(jí),應(yīng)符合下列要求:
一、動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí),凈化工程內(nèi)的噪聲級(jí)不應(yīng)超過(guò)70分貝A。
二、空態(tài)測(cè)試時(shí),GMP凈化車(chē)間裝修,亂流凈化工程內(nèi)的噪聲級(jí)不宜大于60分貝A;層流凈化工程內(nèi)的噪聲級(jí)不應(yīng)大于65分貝A。
GMP凈化車(chē)間裝修方案
建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專(zhuān)門(mén)的范疇,但由于食品/飲料無(wú)菌潔凈車(chē)間要求人、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度,因此,該工程中建筑平面要求具備以下幾點(diǎn):
1、各凈化操作間集中設(shè)置獨(dú)立前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時(shí)相通,確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透。
2、實(shí)驗(yàn)室的人經(jīng)過(guò)更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室。
3、食品飲料無(wú)菌車(chē)間物流由外走廊經(jīng)過(guò)機(jī)械連鎖自消毒傳遞窗,消毒后進(jìn)入緩沖走廊后再經(jīng)過(guò)傳遞窗進(jìn)入各操作室。
淺析重慶凈化車(chē)間裝修排水要點(diǎn)
凈化車(chē)間目前已被大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)和公司采用,凈化車(chē)間的生產(chǎn)過(guò)程對(duì)環(huán)境要求較高,因此必須控制生產(chǎn)車(chē)間空氣懸浮顆粒物的濃度,同時(shí)要保證一定的溫度、濕度和壓力。因此,GMP凈化車(chē)間,除了合理的工藝布置、適當(dāng)?shù)氖覂?nèi)裝修、配套安裝工程設(shè)計(jì)也十分重要,是給排水工程設(shè)計(jì)的重要環(huán)節(jié)之一,以下是凈化車(chē)間涉及給排水點(diǎn)的設(shè)計(jì)總結(jié)。
1. 系統(tǒng)布局
為保證生產(chǎn)水質(zhì)不受其他給水系統(tǒng)的污染,凈化車(chē)間的給水系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)、生活和消防的不同用途分別設(shè)置。其中,生產(chǎn)用水可根據(jù)生產(chǎn)線數(shù)量另行安排。建議在每條生產(chǎn)線供水系統(tǒng)開(kāi)始時(shí)設(shè)置檢修閥門(mén)和水表,以便于檢修和成本核算。另外,在凈化車(chē)間的設(shè)計(jì)中,考慮到生產(chǎn)技術(shù)發(fā)展迅速、產(chǎn)品更新?lián)Q代快、生產(chǎn)工藝變化多的特點(diǎn),GMP凈化車(chē)間安裝哪家好,在管道設(shè)計(jì)上應(yīng)留有足夠的余量。
2.管材選擇
排水管材的選擇應(yīng)根據(jù)排水的水質(zhì)特點(diǎn)。一般原則是:當(dāng)連續(xù)排水溫度低于40℃時(shí),應(yīng)選用PVC排水管;當(dāng)連續(xù)排水溫度在40℃至80℃之間時(shí),GMP凈化車(chē)間公司,建議采用耐高溫的玻璃纖維增強(qiáng)排水管,良好的水力性能和化學(xué)穩(wěn)定性;當(dāng)排水管溫度高于80℃時(shí),應(yīng)連續(xù)處理排水管。
3.管道敷設(shè)
潔凈車(chē)間管道的敷設(shè)方式直接影響潔凈室的空氣潔凈度。因此,管道應(yīng)盡量布置在潔凈室外,盡量減少潔凈室內(nèi)的管道。一般情況下,各種給排水干管布置在技術(shù)夾層、技術(shù)豎井、溝槽管溝或直接埋在地下,特別是在有上下夾層的潔凈廠房?jī)?nèi),給排水干管大多設(shè)置在夾層下部。
重慶拓奧環(huán)保淺談GMP凈化車(chē)間與一般凈化車(chē)間有什么區(qū)別
GMP凈化車(chē)間和凈化車(chē)間的定義很多人都不太了解,甚至不知道什么是GMP無(wú)塵車(chē)間,其實(shí)GMP凈化車(chē)間設(shè)計(jì)的要求是美觀清潔,防止產(chǎn)品污染和質(zhì)量變化。因此,潔凈廠房室內(nèi)裝修的門(mén)窗、地板、墻壁和天花板的設(shè)計(jì)與一般工廠不同,具體的重慶拓奧小編帶大家一起來(lái)看看吧:
GMP凈化車(chē)間是制藥行業(yè)按照企業(yè)的強(qiáng)制性要求在無(wú)菌藥品、生物制品、血液制品、中藥制劑五大生產(chǎn)領(lǐng)域按照食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定設(shè)置的。常用的GMP凈化車(chē)間有藥車(chē)間、固體制劑車(chē)間、中藥制劑車(chē)間等。
GMP凈化車(chē)間不僅指其生產(chǎn)車(chē)間和輔助車(chē)間的空氣潔凈度(單位塵粒數(shù))。功能車(chē)間還具有控制生活顆粒物(如單細(xì)胞藻類(lèi)、真菌、原生動(dòng)物、細(xì)菌和病毒等)污染,實(shí)現(xiàn)無(wú)菌、清潔環(huán)境的重要功能。GMP凈化車(chē)間堅(jiān)持“安全、有效、質(zhì)量控制”的設(shè)計(jì)和施工原則,確保藥品生產(chǎn)安全的質(zhì)量的保證?!?br />
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