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PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè):在改造工程中發(fā)現(xiàn):通過(guò)新建或改造的方式實(shí)現(xiàn)核酸檢測(cè)能力,存在以下問(wèn)題:建設(shè)周期長(zhǎng);成本不可控;質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)不可控;建筑改造存在風(fēng)險(xiǎn);人、物流易形成院內(nèi)污染;存在空氣交叉風(fēng)險(xiǎn)污染可能;驗(yàn)收可能存在困難;實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)期使用率低,投資回報(bào)比低。 相比于傳統(tǒng)核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,方艙核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室有著以下優(yōu)勢(shì):
環(huán)境安全性高:獨(dú)立于現(xiàn)有建筑物外,按照核酸檢測(cè) P2 實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、生產(chǎn),可移動(dòng)PCR實(shí)驗(yàn)室,具有獨(dú)立生物安全密閉環(huán)境,實(shí)現(xiàn)人、氣、物單向流,實(shí)驗(yàn)艙內(nèi)配置獨(dú)立洗消間,廢棄物經(jīng)由消殺后收集,對(duì)周邊建筑與環(huán)境無(wú)影響。
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核酸檢測(cè)PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要點(diǎn):通常PCR實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有嚴(yán)格的凈化要求,需根據(jù)實(shí)驗(yàn)內(nèi)容確定實(shí)驗(yàn)室潔凈度。當(dāng)PCR實(shí)驗(yàn)樣品需要保護(hù)時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)潔凈空調(diào)系統(tǒng)。對(duì)于2019-nCoV核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,建議設(shè)置10萬(wàn)級(jí)凈化。
氣流組織宜采用上送下排,PCR實(shí)驗(yàn)室裝修,送風(fēng)口和排風(fēng)口布置應(yīng)使室內(nèi)氣流停滯的空間降低到較小程度。在生物安全柜操作面或其他有氣溶膠操作地點(diǎn)的上方附件不得設(shè)送風(fēng)口過(guò)濾器排風(fēng)口應(yīng)設(shè)在室內(nèi)被污染風(fēng)險(xiǎn)高的區(qū)域,單向布置,不得有障礙;不能以回(排)風(fēng)夾墻代替排風(fēng)直管,排風(fēng)過(guò)濾裝置與排風(fēng)總管的連接必須全部是實(shí)體風(fēng)管。
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PCR實(shí)驗(yàn)室管理細(xì)則規(guī)范:
1、本實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行臨床基因擴(kuò)增檢測(cè)及相關(guān)檢驗(yàn)工作,不得進(jìn)行其他實(shí)驗(yàn)操作。
2、本實(shí)驗(yàn)室采用實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)作為臨床基因診斷的主要技術(shù)手段,實(shí)驗(yàn)室分為四個(gè)區(qū):
試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)(一區(qū))、樣品標(biāo)本處理區(qū)(第二區(qū))、擴(kuò)增區(qū)(第三區(qū))、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)(第四區(qū))。各工區(qū)配備的設(shè)備、儀器儀表、輔助設(shè)施、耗材、清潔用品、辦公用品和專門(mén)的工作服,工作服具有明顯的識(shí)別標(biāo)志。標(biāo)本的接收有專門(mén)的標(biāo)本接收處。
3、各工作區(qū)專門(mén)的儀器設(shè)備、辦公用品、工作服、實(shí)驗(yàn)耗材、清潔用具不得混用。
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