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中試過(guò)濾洗滌干燥機(jī) 技術(shù)說(shuō)明
1、中試過(guò)濾洗滌干燥機(jī)在同一設(shè)備內(nèi)完成過(guò)濾、洗滌、干燥全過(guò)程連續(xù)操作,自動(dòng)出料,避免污染,符合藥品生產(chǎn)工藝要求;
2、設(shè)備由罐體、攪拌系統(tǒng)、過(guò)濾系統(tǒng)、加熱保溫系統(tǒng)和控制系統(tǒng)等組成,設(shè)備安全;
3、設(shè)備罐體采用分體式結(jié)構(gòu),可拆卸底盤(pán),通過(guò)液壓快開(kāi)與罐體連接;
4、罐體筒壁采用加熱夾套,對(duì)物料進(jìn)行熱傳導(dǎo)間接加熱干燥;
5、設(shè)備外表面設(shè)置保溫層,用于隔熱和減緩熱損失;
6、攪拌系統(tǒng)配置S型內(nèi)加熱雙葉式空心攪拌器,可對(duì)濾餅進(jìn)行充分?jǐn)嚢韬图訜幔岣呦礈旌透稍镄剩?/p>
7、底盤(pán)過(guò)濾器采用6層316L不銹鋼金屬燒結(jié)網(wǎng);
8、通過(guò)液壓傳動(dòng),實(shí)現(xiàn)底盤(pán)升降、底盤(pán)液壓鎖緊、攪拌槳葉升降、出料開(kāi)關(guān);
9、設(shè)置主軸波紋管完整性檢測(cè)系統(tǒng);
10、設(shè)置真空取樣裝置,物料的合格可根據(jù)取樣口取樣后決定,取樣可在真空狀態(tài)下操作,這樣在整個(gè)取樣過(guò)程可以不影響錐形筒體內(nèi)的真空度,不干擾干燥過(guò)程;
11、CIP在線清洗系統(tǒng)采用多個(gè)噴淋頭設(shè)計(jì),小型過(guò)濾洗滌機(jī)價(jià)格,便于主機(jī)和輔助管路能在線清洗,符合GMP生產(chǎn)要求。CIP在線清洗系統(tǒng)的附件和連接管路的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和加工工藝,必須確保無(wú)死角,易清潔,容易拆裝;
12、機(jī)械密封和罐體內(nèi)部接觸物料部分通過(guò)旋轉(zhuǎn)清洗球?qū)崿F(xiàn)內(nèi)部在位清洗,機(jī)械密封外側(cè)封液腔和磨損收集杯兩側(cè)配有清洗口;
13、粉塵真空過(guò)濾器與干燥機(jī)筒體直接連通,小型過(guò)濾洗滌機(jī)報(bào)價(jià),可快捷地更換濾芯,遼寧小型過(guò)濾洗滌機(jī),同時(shí)滿(mǎn)足在線清洗要求,符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。過(guò)濾器上安裝的壓力變送器與自動(dòng)化控制系統(tǒng)連接,在濾網(wǎng)發(fā)生堵塞前自動(dòng)氮?dú)夥创捣蓝拢WC了真空抽氣的管路暢通無(wú)阻。
14、側(cè)出料閥設(shè)置設(shè)置有多個(gè)吹氣口的氣掃裝置,在關(guān)閉排料口時(shí),外部動(dòng)力可將外部空氣吹入吹氣孔,用以吹掃閥塞和出料閥底座上的物料殘?jiān)?,符合GMP和FDA的潔凈生產(chǎn)要求。
氨基腈采用堿水解能很好的規(guī)避設(shè)備腐蝕問(wèn)題,但其水解產(chǎn)物草銨lin鈉鹽要轉(zhuǎn)變?yōu)椴蒌@lin銨鹽,則需要將草銨lin鈉鹽調(diào)成草銨lin酸,然后再氨化,會(huì)產(chǎn)生大量的氯化鈉無(wú)機(jī)鹽。
目前,草銨lin的分離方法主要包括:(或)法、有機(jī)胺(或氨氣)法、膜分離法、樹(shù)脂交換法。其中,以(或)法為例,中國(guó)CN102268037報(bào)道,先將草銨lin鹽酸鹽酯化溶于醇溶劑,分離不溶的無(wú)機(jī)鹽,再將草銨lin酯水解重新得到草銨lin鹽酸鹽,然后通入解離得到草銨lin酸,小型過(guò)濾洗滌機(jī)樣機(jī),后通入氨氣得到草銨lin。從草銨lin鹽酸鹽到銨鹽經(jīng)歷四個(gè)步驟,流程復(fù)雜,安全風(fēng)險(xiǎn)高。因此,不易于工業(yè)化生產(chǎn)草銨lin。
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