生產(chǎn)設(shè)備為您普及體外診斷

我們常見的POCT設(shè)備就是像測孕試紙之類的層析試紙。層析反應(yīng)，實際上就是液體樣品在試紙上沿著試紙由一端向另一端定向擴(kuò)散，在液體樣本定向擴(kuò)散過程中會與試紙上預(yù)載的試劑發(fā)生生化發(fā)應(yīng)，后在試紙上給出肉眼可見的結(jié)果的一個過程。因其簡單、方便、快速的特點一直使用至今。

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生產(chǎn)設(shè)備為您普及什么是體外診斷

體外診斷（In vitro diagnosis， IVD），顧名思義，主要是指對人體的血液、體液、組織等進(jìn)行檢測而獲得臨床信息的產(chǎn)品或服務(wù)。在我國，由于：1.人口老齡化日漸嚴(yán)重；2.慢性疾病日漸流行；3.城市化進(jìn)程中對健康行業(yè)需求的劇增；4.對保健市場的大力支持；5.醫(yī)院藥品加成的取消，導(dǎo)致醫(yī)院日漸重視臨床檢驗等因素，體外診斷行業(yè)開始迅速崛起。相關(guān)行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，近幾年來我國體外診斷市場規(guī)模的年增長率一直維持在20%以上。

體外診斷卡全自動組裝機(jī)器人LW-3000系列

  體外診斷卡全自動組裝機(jī)器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，自投入市場以來，受到廣大客戶一致好評：、精度高、運(yùn)行穩(wěn)定、操作簡單、維護(hù)方便……

  體外診斷卡全自動組裝機(jī)器人LW-3000系列特點：

  1、操作簡單：機(jī)器在運(yùn)轉(zhuǎn)過程中，青島生產(chǎn)設(shè)備，全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加，新冠試劑盒生產(chǎn)線，以及觀察各個工位運(yùn)轉(zhuǎn)情況。如有異常情況，新冠試劑檢測盒生產(chǎn)設(shè)備，在操作界面中會有顯示并警報響起；

  2、運(yùn)行穩(wěn)定：經(jīng)過多次的試驗和改進(jìn)，減少了繁瑣的工序，機(jī)器的結(jié)構(gòu)更簡單、更優(yōu)化。簡單的構(gòu)造合理的設(shè)計為機(jī)器穩(wěn)定的運(yùn)行奠定了堅實的基礎(chǔ)；

整個研制過程分為啟動、研制、性能驗證、注冊檢測、臨床評價和注冊申報幾個階段，研制階段有時候又叫小試，性能驗證又可以叫中試，階段劃分和叫什么不重要，這只不過項目管理的需要，膠體金試紙條生產(chǎn)設(shè)備，重要的是需要進(jìn)行哪些工作，每個階段的工作大概包括以下一些內(nèi)容。

臨床評價階段：包括制定臨床評價方案、臨床評價實施、臨床評價總結(jié)等，此階段形成產(chǎn)品注冊時所需要的文件《臨床試驗方案》、《臨床試驗報告》。

注冊審核階段：體外注冊是食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人的申請，依照法定程序，對其擬上市體外的安全性、有效性研究及其結(jié)果進(jìn)行系統(tǒng)評價，以決定是否同意其申請的過程。主要包括生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核、申報審核等。此階段形成產(chǎn)品注冊時所需要的文件《質(zhì)量體系考核報告》等。

 體外診斷卡全自動組裝機(jī)器人LW-2000系列特點：

     1、自動上料（上蓋、下蓋）：將物料大批量傾倒于儲料倉內(nèi)，待機(jī)器開始運(yùn)行，（上、下）卡蓋由送料器送至待組裝區(qū)域，等待下一工序。并附有自動檢測功能以保證（上、下）卡蓋前后順序的一致性；

      2、自動切條：大板（20-30cm）20-30張一起放入儲料倉內(nèi)，機(jī)器開始運(yùn)行后，即可自動取出一張進(jìn)行自動切條（寬度可設(shè)定）切好的芯條自動運(yùn)送待組裝區(qū)域。此處可添加自動檢測模塊（檢測芯條放置是否準(zhǔn)確）。大板劃線區(qū)域以及首尾條自動剔除；

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