什么是凈化車間的凈化級(jí)別？
什么是車間凈化工程？

車間凈化工程主要是消除一定空間內(nèi)空氣中的顆粒、有害空氣、細(xì)菌等污染物，將室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度和氣流分布、噪聲振動(dòng)和照明、靜電控制在一定要求范圍內(nèi)，確保產(chǎn)品能夠在穩(wěn)定良好的環(huán)境中生產(chǎn)制造。

凈化車間分為幾個(gè)等級(jí)，GMP凈化車間價(jià)格，凈化等級(jí)越小越高；

也就是說(shuō)，百級(jí)>千級(jí)>萬(wàn)級(jí)>十萬(wàn)級(jí)>三十萬(wàn)級(jí)；

常見(jiàn)的凈化車間是十萬(wàn)級(jí)凈化車間。

各級(jí)凈化車間的用途如何？

l100級(jí)；又稱無(wú)菌室和無(wú)塵室。允許微生物數(shù)：5浮游菌/m，顆粒控制在100/m以內(nèi)。適用場(chǎng)合:醫(yī)院行業(yè)的無(wú)菌制造工藝，如植入體內(nèi)物品的制造、手術(shù)，包括移植和集成器的制造，對(duì)細(xì)菌特別敏感的患者的隔離；

l1000級(jí)；微生物允許數(shù):1000浮游菌/mb；主要用于生產(chǎn)光學(xué)產(chǎn)品，GMP凈化車間裝修哪家好，也用于測(cè)試，組裝飛機(jī)陀螺儀和微型軸承；

l1W級(jí)；微生物允許數(shù):100浮游菌/mu；車間內(nèi)的顆?？刂圃?W/mu以內(nèi)。適用場(chǎng)合:小容量灌裝車間，直接接觸藥品包裝材料結(jié)尾處理車間；

l10W級(jí)；微生物允許數(shù):500浮游菌/m，車間每顆?？刂圃?0W/m以內(nèi)，適用場(chǎng)合:劑濃度車間；

l30W級(jí)；微生物允許數(shù):1000浮游菌/m，車間顆?？刂圃?0W/m以內(nèi)，適用場(chǎng)合:丸劑、顆粒包裝車間。

凈化車間的空氣通常通過(guò)三個(gè)過(guò)濾段。

氣流→①初效凈化→加濕→加熱→表冷→②中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→③凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走灰塵細(xì)菌等?！仫L(fēng)百葉→初效凈化。重復(fù)這樣的一系列過(guò)程可以達(dá)到凈化的目的。

隨著設(shè)施的發(fā)展和電子商務(wù)的需求，對(duì)工作生產(chǎn)區(qū)域的凈化程度要求越來(lái)越高，而凈化門窗是員工進(jìn)入潔凈室或無(wú)塵車間凈化設(shè)備通道。凈化門窗可以阻擋污染的空氣，門窗模具集成成型，無(wú)縫隙，耐腐蝕。

   凈化車間主要由六大部分組成：地面系統(tǒng)、風(fēng)道系統(tǒng)、自動(dòng)控制系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、給水系統(tǒng)、空氣過(guò)濾系統(tǒng)。

   凈化車間地面系統(tǒng)：一般采用環(huán)氧樹(shù)脂清洗地面。密封結(jié)構(gòu)系統(tǒng)：簡(jiǎn)單地說(shuō)，它是頂部、墻面和地面，即構(gòu)成三維封閉空間的六面。有精致的門窗、弧線等。

   凈化車間管道系統(tǒng)：包括送風(fēng)、回風(fēng)、新風(fēng)、排風(fēng)管、終端及控制設(shè)備?？諝庹{(diào)節(jié)系統(tǒng)：包括冷(熱)水機(jī)組(包括水泵、冷卻塔等)(或風(fēng)冷管管水平等)、管道、組合凈化空調(diào)箱(包括混流段，初始效應(yīng)段)、加熱部分、制冷部分、除濕部分、加壓部分、中效部分、靜壓部分)。

   凈化車間自動(dòng)控制系統(tǒng)：包括溫控、溫控、風(fēng)壓、開(kāi)啟順序和時(shí)間控制。

   電氣系統(tǒng)：照明，電力，弱電，包括燈泡，插座，電器柜，線路，監(jiān)控，電話等強(qiáng)電系統(tǒng)。

   凈化車間給排水系統(tǒng)：給水，排水管，設(shè)備及控制設(shè)備。

   凈化車間的空氣過(guò)濾系統(tǒng)：其它諸如初級(jí)過(guò)濾器，如臭氧，紫外燈，風(fēng)淋室(包括貨物淋浴)，傳送窗，超凈工作臺(tái)，互聯(lián)鎖等凈化輔助設(shè)備。

   凈化車間可以分為空氣凈化和水凈化?？諝鈨艋侵笇⒖諝庵械念w粒、有害空氣、細(xì)菌及其它污染物，以及室內(nèi)溫度、潔凈度、壓力、流速及氣流分布。

   噪音振動(dòng)與照明，靜態(tài)控制工程規(guī)范有一定的要求。不管外界空氣狀況如何變化，GMP凈化車間公司，凈化工程中特別設(shè)計(jì)的房間都可以保持原來(lái)的潔凈程度、溫度、濕度、壓力。

潔凈室設(shè)計(jì)中要注意以下方面的內(nèi)容：

    1. 按生產(chǎn)工藝流程布置。流程盡可能短，減少交叉往復(fù)，人群、物流走向合理。必須配各人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室），物料凈化室（脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗） ， 除配備產(chǎn)品工序要求的用室外，還應(yīng)配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等， 每間用室相互獨(dú)立，潔凈車間的面積應(yīng)在保證基本要求前提下與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。

    2. 按空氣潔凈度級(jí)別，可以寫(xiě)成按群體方向，從低到高；車間是從內(nèi)向外，由高到低。

    3. 同一潔凈室（區(qū)）內(nèi)或相鄰潔凈室（區(qū)）間不產(chǎn)生交叉污染。

    （1）生產(chǎn)過(guò)程和原材料不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生相互影響。

    （2）不同級(jí)別的潔凈室（區(qū)）之間有氣閘室或防污染措施，物料的傳送通過(guò)雙層傳遞窗。

    4. 空氣凈化應(yīng)符合GB 50457-2008《工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量，宜昌GMP凈化車間，應(yīng)取下列較大值：

    （1）補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣。

    （2）室內(nèi)沒(méi)人新鮮空氣不應(yīng)小于40m3/h。

    5. 潔凈室人均面積應(yīng)不少于4mm（除走廊、設(shè)備等物品外） ，保證有安全的操作區(qū)域。

    6. 如屬體外試劑的應(yīng)符合《體外試劑生產(chǎn)t實(shí)施細(xì)則（試行）》的要求。其中陰性、陽(yáng)性血、質(zhì)粒或血液制品的處理操作應(yīng)當(dāng)在至少萬(wàn)級(jí)環(huán)境下進(jìn)行，與相鄰區(qū)或保持相對(duì)負(fù)壓，并符合防護(hù)要求。

    7. 應(yīng)標(biāo)明回風(fēng)、送風(fēng)及制水管道的走向。

    潔凈工程設(shè)計(jì)規(guī)劃安裝選重慶托奧環(huán)保工程。

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