體外診斷從業(yè)者經(jīng)常遇到的問題

準確度和精度問題：準確度：表示測量值與真實值的匹配程度。測量值越接近真實值，測量越準確。精度水平以誤差的大小表示。精度（CV）：表示在相同條件下重復(fù)測量相同樣品之間的一致性程度。精度由偏差的大小表示。在實踐中，新冠抗原檢測試劑生產(chǎn)線，我們經(jīng)?；煜齼烧卟⒃噲D準確地替換準確性的概念。例如，當遇到異常結(jié)果時，許多同伴喜歡重新檢測一次并觀察重復(fù)性是否良好。事實上，這是不科學(xué)的，新冠抗原檢測試劑盒生產(chǎn)設(shè)備，至少是不完整的，可重復(fù)的。它只表明準確性很好，但不準確。好，如果檢測方法，檢測儀器有系統(tǒng)誤差，生產(chǎn)設(shè)備，所有結(jié)果都高于實際值，重復(fù)結(jié)果仍會產(chǎn)生較高的結(jié)果。

「體外診斷」行業(yè)的發(fā)展趨勢

體外診斷（IVD）是指通過檢測人體外的人體樣本（各種體液，細胞，組織樣本等）來確定疾病或身體功能來獲得臨床診斷信息的產(chǎn)品和服務(wù)。IVD行業(yè)市場規(guī)模隨著經(jīng)濟的發(fā)展，人們的保健意識和大多數(shù)國家安全政策的改善，IVD行業(yè)不斷發(fā)展。 2016年，IVD行業(yè)市場規(guī)模約為617億美元。據(jù)Allied Market Research稱，未來幾年IVD行業(yè)將以約5％的復(fù)合年增長率增長，到2020年將達到747億美元。

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