生物醫(yī)藥車間要注意的問題:1、防止交叉污染，包括不同類別藥物之間的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空氣之間的交叉污染等。2、緩沖室的設(shè)計是十分重要的，不同潔凈區(qū)之間一定要看過渡的緩沖室，并三能直正起到緩沖的作用。3、施工質(zhì)量差造成的建筑物細部缺陷，如油漆，墻面，地板等，4、環(huán)境的清潔衛(wèi)生、整潔與有關(guān)人員的衛(wèi)生素質(zhì)及習(xí)慣是有很大關(guān)系的。5、產(chǎn)品的先進先出，特別是零頭的并箱處理和退貨物品的再銷售問題。6、所有與生產(chǎn)及質(zhì)量有關(guān)的文件、竣工圖等文件。GMP對文件的要求:所有的行為均有SOP規(guī)范:所有的行為均有記錄;重要的數(shù)據(jù)要復(fù)核，并有記錄，所有的記錄應(yīng)歸檔保存，以備檢查和核對。7、人流和物流，特別是不同潔凈區(qū)人流和物流的分流。8、不同潔凈區(qū)之間壓差顯示和記錄往往易忽略。9、水池和地漏的設(shè)置及防倒流措施(防污染措施)。車間凈化工程主要的組成部分有六大部分。連云港萬級凈化車間標準

凈化車間工程的施工、安裝、調(diào)試、驗收注意事項有哪些(4)技術(shù)說明書。1.凈化工程竣工后，施工方應(yīng)提供工程詳細說明，包括：工程及其功能、性能、終驗收竣工圖、設(shè)備清單和庫存?zhèn)浼?.各類設(shè)施或系統(tǒng)應(yīng)配備明確的使用說明書，包括設(shè)施啟動前應(yīng)完成的檢查和檢查計劃、設(shè)施在正常和故障方式下的啟停程序、報警時應(yīng)采用的程序。3.各種設(shè)施或系統(tǒng)應(yīng)有性能監(jiān)測說明書，包括：測試頻率、測試方法、測試結(jié)果不符合要求時的措施等。4.各種設(shè)施或系統(tǒng)應(yīng)有維護說明書，包括：維護或維修前確定安全程序、性能參數(shù)超過維護行動技術(shù)要求、控制安全和監(jiān)控裝置、檢查和更換各種易損件、維護人員清潔技術(shù)要求。（5）制定文件的要求。1.文件的標識應(yīng)能清楚地證明文件的性質(zhì)。2.各種文件應(yīng)便于說明其文本。圖集的系統(tǒng)編碼和類別。3.文件數(shù)據(jù)的填寫應(yīng)真實、清晰。不得任意修改。如需修改，應(yīng)在核改處簽字，并使原始數(shù)據(jù)仍能識別。4.文件不得用鉛筆填寫，文件表格內(nèi)容應(yīng)填寫完整，不得留有空間。如果沒有內(nèi)容，填寫時應(yīng)使用-一內(nèi)容應(yīng)重復(fù)填寫。5.文件應(yīng)由相關(guān)負責(zé)人簽字。河北電子廠凈化車間形成空調(diào)凈化系統(tǒng)工程所包含的整個設(shè)備和器材的配套和建筑安裝內(nèi)容。

下面無錫焱祥凈化公司為大家介紹相關(guān)設(shè)計規(guī)范。潔凈廠房污水處理管道設(shè)計規(guī)范：2、戶外管件。（1）戶外無壓排水管道一般非常少選用金屬軟管，有當(dāng)排水管道必須承擔(dān)較高工作壓力或?qū)β┧?guī)定嚴苛的地區(qū)(污水泵房的進水口和出水口)才選用金屬材料管件，比較少見的為混泥土及鋼筋混凝土管，pe波紋管，HDPE密度高的螺旋波紋管在戶外獲得大范圍運用。（2）鋼筋混凝土管的支管方式常見的有直口管，流水線管，承插孔管，托詞一般分成軟性插口，剛度插口，半軟性插口。軟性插口：硅膠圈插口，瀝清脂膏，石綿瀝清卷原材料。剛度插口：混合砂漿，鋼筋網(wǎng)片混合砂漿抹帶插口。半軟性插口：石綿混凝土插口。針對插口規(guī)定抗壓強度較高，氣密性試驗閉水溶性不錯的污水管宜選用軟性或半柔性插口。豎向管道布局：電力工程，通訊器材，液化氣，給排水，供熱，降水，污水。

潔凈實驗室空間標準實驗室建筑面積分配實驗建筑工程建設(shè)用地必須堅持科學(xué)合理和節(jié)約用地的原則。在總體布局上，建筑物應(yīng)盡量相對集中，形成建筑群，實驗建筑的層數(shù)應(yīng)以建多層為主，實驗建筑工程的規(guī)劃建設(shè)用地指標包括建筑物、構(gòu)筑物、露天堆料場、道路和綠化等用地。1、實驗建筑組合類型(1)類以低層為主，建筑覆蓋率控制在25%~27%;(2)第二類以高層為主，建筑覆蓋率控制在23%~25%;(3)第三類為低層和高層結(jié)合，建筑覆蓋率控制在21%~23%。空調(diào)系統(tǒng)：包括冷(熱)水機組(包括水泵、冷卻塔等)(或風(fēng)冷管道機級等)，管路、組合式凈化空調(diào)箱。

潔凈實驗室空間標準：實驗用房面積對實驗建筑應(yīng)合理安排實驗用房、輔助用房和行政用房的建筑面積，做到功能分區(qū)明確、聯(lián)系方便、互不干擾。實驗區(qū)域空間標準1）、室內(nèi)凈高常規(guī)實驗室和研究工作室的室內(nèi)凈高:當(dāng)不設(shè)置空氣調(diào)節(jié)時，不宜低于2.70m;設(shè)置空氣調(diào)節(jié)時，不應(yīng)低于2.40m。走道凈高不應(yīng)低于2.20m。實驗室的室內(nèi)凈高應(yīng)按實驗儀器設(shè)備尺寸、安裝及檢修的要求確定。2）、開間常規(guī)實驗室標準單元開間應(yīng)由實驗臺寬度、布置方式及間距決定。實驗臺平行布置的標準單元，其開間不宜小于6.60m。給排水系統(tǒng)：給水、排水管道、設(shè)施及控制裝置等;重慶凈化車間

電子廠潔凈廠房系統(tǒng)主要由初，中，高三級空氣過濾的空調(diào)送風(fēng)回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)；連云港萬級凈化車間標準

合格的無塵車間需要具備哪些條件其次對于各種凈化設(shè)備方面的需求也需要做到以下幾點：1.工藝設(shè)備的設(shè)計和排熱措施應(yīng)密切結(jié)合，排熱以發(fā)展水冷為主。2.對各種凈化單元結(jié)構(gòu)(布置和尺寸)應(yīng)加以改進，使之向有利于減小體積，提高分配均勻性，而又不增加阻力的方向發(fā)展。3.在不影響噪聲限度的前提下，提高風(fēng)機壓頭有利于延長過濾器的使用壽命，此外風(fēng)機應(yīng)能夠變速運行。4.無隔板過濾器和新型空氣分配裝置可構(gòu)成即節(jié)能又靈活的無塵車間系統(tǒng)。5.改進排風(fēng)柜的構(gòu)造，既便于隨時調(diào)節(jié)風(fēng)量，又要方便操作。連云港萬級凈化車間標準