生物醫(yī)藥車(chē)間要注意的問(wèn)題:1、防止交叉污染，包括不同類(lèi)別藥物之間的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空氣之間的交叉污染等。2、緩沖室的設(shè)計(jì)是十分重要的，不同潔凈區(qū)之間一定要看過(guò)渡的緩沖室，并三能直正起到緩沖的作用。3、施工質(zhì)量差造成的建筑物細(xì)部缺陷，如油漆，墻面，地板等，4、環(huán)境的清潔衛(wèi)生、整潔與有關(guān)人員的衛(wèi)生素質(zhì)及習(xí)慣是有很大關(guān)系的。5、產(chǎn)品的先進(jìn)先出，特別是零頭的并箱處理和退貨物品的再銷(xiāo)售問(wèn)題。6、所有與生產(chǎn)及質(zhì)量有關(guān)的文件、竣工圖等文件。GMP對(duì)文件的要求:所有的行為均有SOP規(guī)范:所有的行為均有記錄;重要的數(shù)據(jù)要復(fù)核，并有記錄，所有的記錄應(yīng)歸檔保存，以備檢查和核對(duì)。7、人流和物流，特別是不同潔凈區(qū)人流和物流的分流。8、不同潔凈區(qū)之間壓差顯示和記錄往往易忽略。9、水池和地漏的設(shè)置及防倒流措施(防污染措施)。食品工業(yè)對(duì)人員、物料的動(dòng)線(xiàn)有明確的規(guī)定，不可交叉流動(dòng)，物料流動(dòng)需設(shè)置的物料傳遞口或傳遞門(mén)；山西凈化車(chē)間工程

凈化工作臺(tái)的細(xì)節(jié)構(gòu)造與保養(yǎng)凈化工作臺(tái)的優(yōu)點(diǎn)是操作方便自如，比較舒適，工作效率高，預(yù)備時(shí)間短，開(kāi)機(jī)１０分鐘以上即可操作，基本上可隨時(shí)使用。在工廠(chǎng)化生產(chǎn)中，接種工作量很大，需要經(jīng)常長(zhǎng)久地工作時(shí)，凈化工作臺(tái)是很理想的設(shè)備。凈化工作臺(tái)由三相電機(jī)作鼓風(fēng)動(dòng)力，功率１４５～２６０Ｗ左右，將空氣通過(guò)由特制的微孔泡沫塑料片層疊合組成的“超級(jí)濾清器”后吹送出來(lái)，形成連續(xù)不斷的無(wú)塵無(wú)菌的超凈空氣層流，即所謂“高效的特殊空氣”，它除去了大于０．３μｍ的塵埃、和細(xì)菌孢子等等。超凈空氣的流速為２４～３０ｍ／ｍｉｎ，這已足夠防止附近空氣可能襲擾而引起的污染，這樣的流速也不會(huì)妨礙采用酒精燈或本生燈對(duì)器械等的灼燒消毒。鹽城風(fēng)淋室凈化車(chē)間送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

潔凈空間凈化工程九大組成——無(wú)塵車(chē)間生產(chǎn)廠(chǎng)家焱祥凈化來(lái)為大家娓娓道來(lái)：一：圍護(hù)結(jié)構(gòu)系統(tǒng)：簡(jiǎn)單說(shuō)是頂、墻、地三部分，即組成三維密閉空間的六個(gè)面。往細(xì)的說(shuō)包括門(mén)窗、裝飾圓弧等二：電氣系統(tǒng)：照明、動(dòng)力、弱電三部分，包括凈化燈具、插座、電氣柜、線(xiàn)路、監(jiān)控、電話(huà)等強(qiáng)弱電系統(tǒng)；三：風(fēng)管系統(tǒng)：包括送風(fēng)、回風(fēng)、新風(fēng)、排風(fēng)管道（凈化工程）、末端及控制裝置等；四：空調(diào)系統(tǒng)：包括冷（熱）水機(jī)組（包括水泵、冷卻塔等）（或風(fēng)冷管道機(jī)級(jí)等），管路、組合式凈化空調(diào)箱（包括混流段、初效段、加熱/制冷段、除濕段、加壓段、中效段、靜壓段等）；五：自控系統(tǒng)：包括溫度控制、溫度控制、風(fēng)量風(fēng)壓控制、開(kāi)啟順序和時(shí)間控制等；六：給排水系統(tǒng)：給水、排水管道、設(shè)施及控制裝置等；七：空氣過(guò)濾系統(tǒng)：初中高效過(guò)濾器等;八：潔凈地面：一般采用環(huán)氧樹(shù)脂潔凈地面。九：其他凈化設(shè)備：如臭氧、紫外線(xiàn)燈、風(fēng)淋（包括貨淋）、傳遞窗、超凈工作臺(tái),互聯(lián)鎖等凈化輔助設(shè)備。

GMP凈化車(chē)間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識(shí)01．在潔凈區(qū)工作的人員（包括清潔工和設(shè)備維修工）應(yīng)當(dāng)定期培訓(xùn)，使無(wú)菌產(chǎn)品的操作符合要求。02．未受培訓(xùn)的外部人員（如外部施工人員或維修人員）在生產(chǎn)期間需進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)他們進(jìn)行特別詳細(xì)的指導(dǎo)和監(jiān)督。03．在潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行設(shè)備維修時(shí)，如潔凈度或無(wú)菌狀態(tài)遭到破壞，應(yīng)當(dāng)對(duì)該區(qū)域進(jìn)行必要的清潔、消毒或滅菌，待監(jiān)測(cè)合格方可重新開(kāi)始生產(chǎn)操作。04．生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)在確認(rèn)的參數(shù)范圍內(nèi)使用。05．用于生產(chǎn)或檢驗(yàn)的設(shè)備和儀器，應(yīng)當(dāng)有使用日志，記錄內(nèi)容包括使用、清潔、維護(hù)和維修情況以及日期、時(shí)間、所生產(chǎn)及檢驗(yàn)的產(chǎn)品名稱(chēng)和批號(hào)等。凈化工程用于實(shí)驗(yàn)室，空氣中的灰塵和離子干擾了實(shí)驗(yàn)過(guò)程，影響了實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性。

凈化車(chē)間恒溫恒濕的原理以及空調(diào)的選擇：節(jié)能環(huán)保節(jié)能環(huán)保是整個(gè)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的重中之重，選用新型技術(shù)的恒溫恒濕精-密空調(diào)比傳統(tǒng)的安穩(wěn)制冷除-濕通過(guò)大功率再加熱加濕補(bǔ)償?shù)目刂品椒晒?jié)能百分之50以上，比較大地下降設(shè)備工作本錢(qián)。四、操作運(yùn)用的便利性由于恒溫恒濕凈化車(chē)間的運(yùn)用人員有很大一部分并非通曉暖通、設(shè)備這塊，因此必須保證空調(diào)機(jī)組的操作界面人性化，通俗易懂，無(wú)需專(zhuān)門(mén)的訓(xùn)練，一同日常維護(hù)辦理簡(jiǎn)便，不需專(zhuān)職人員，機(jī)組設(shè)備體積小型化，以盡量少占有凈化車(chē)間的運(yùn)用面積。潔凈室被定義為具備空氣過(guò)濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間。遼寧彩鋼板凈化車(chē)間

在凈化車(chē)間工程中,地面清潔是一個(gè)重要的內(nèi)容 ,應(yīng)用相關(guān)的原材料和專(zhuān)業(yè)性,以確保地面處于 清潔狀態(tài)。山西凈化車(chē)間工程

GMP凈化車(chē)間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識(shí)：除了對(duì)設(shè)備保養(yǎng)外，更重要的目的是防止交叉污染。因此，每次使用完或使用前都要對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔和消毒，確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)入潔凈區(qū)的物料必須對(duì)其外包裝處理。必要時(shí)，還應(yīng)當(dāng)進(jìn)行清潔、消毒，發(fā)現(xiàn)外包裝損壞或其他可能影響物料質(zhì)量的問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)向質(zhì)量管理部門(mén)報(bào)告并進(jìn)行調(diào)查和記錄。盛裝產(chǎn)品及物料的容器具必須是經(jīng)過(guò)消毒滅菌的。物料必須檢驗(yàn)合格后方可以使用。物料發(fā)放使用應(yīng)當(dāng)符合先進(jìn)先出和近效期先出的原則。山西凈化車(chē)間工程