分析凈化工程中無-塵車間的環(huán)境控制無-塵凈化車間分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統(tǒng)畢須連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)；非生物潔凈室使用前空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)提前4小時(shí)開啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計(jì)數(shù)器，在環(huán)境衛(wèi)生清潔后緩沖0.5～1小時(shí)之后進(jìn)行，為避-免人為造成的污染，靜態(tài)測試時(shí)潔凈室內(nèi)jin限兩人。注-射劑的生產(chǎn)過程中應(yīng)對關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控。微生物含量的控制?？刂茲崈羰噎h(huán)境中的微生物含量仍然是靠良好的空氣凈化系統(tǒng)設(shè)施，其過濾效率可以達(dá)到99.9-%～99.99-%地濾除空氣中的細(xì)君和塵埃。生產(chǎn)中潔凈室內(nèi)溫度嚴(yán)格控制在18～26℃、相對濕度控制在45%～65%，以破壞有-利于細(xì)君的生長條件，加之消D液的清潔消D，環(huán)境控制效-果令人滿意。凈化處理室是一種相對封閉的室內(nèi)空間設(shè)計(jì),如何使氣體循環(huán)是一個(gè)須充分考慮的困難。洛陽電子凈化車間

潔凈實(shí)驗(yàn)室空間標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)驗(yàn)用房面積對實(shí)驗(yàn)建筑應(yīng)合理安排實(shí)驗(yàn)用房、輔助用房和行政用房的建筑面積，做到功能分區(qū)明確、聯(lián)系方便、互不干擾。實(shí)驗(yàn)區(qū)域空間標(biāo)準(zhǔn)1）、室內(nèi)凈高常規(guī)實(shí)驗(yàn)室和研究工作室的室內(nèi)凈高:當(dāng)不設(shè)置空氣調(diào)節(jié)時(shí)，不宜低于2.70m;設(shè)置空氣調(diào)節(jié)時(shí)，不應(yīng)低于2.40m。走道凈高不應(yīng)低于2.20m。實(shí)驗(yàn)室的室內(nèi)凈高應(yīng)按實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備尺寸、安裝及檢修的要求確定。2）、開間常規(guī)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)單元開間應(yīng)由實(shí)驗(yàn)臺(tái)寬度、布置方式及間距決定。實(shí)驗(yàn)臺(tái)平行布置的標(biāo)準(zhǔn)單元，其開間不宜小于6.60m。河北風(fēng)淋室凈化車間通風(fēng)管道系統(tǒng)和制冷機(jī)組,改善室內(nèi)空間設(shè)計(jì)的空氣系數(shù),確保商品流通,有效防止空氣污染進(jìn)入房屋。

按規(guī)定，無塵車間施工垂直單向流流速為3.5m/s（+20%），水平單向流流速為4.5m/s（+20%）。以無菌藥房為例，藥房潔凈區(qū)一般設(shè)置為四個(gè)潔凈區(qū)。A級，高危作業(yè)區(qū)，通常設(shè)有層流手術(shù)臺(tái)（罩），以保持作業(yè)區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)必須在其工作區(qū)域提供均勻的空氣供給，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。B類是指從事無菌制劑、灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)的甲類背景區(qū)域。C、D類是指無菌藥品生產(chǎn)中不太重要的清潔操作區(qū)。無塵車間施工主要技術(shù)參數(shù)室內(nèi)通風(fēng)頻率：100000級10-15次/小時(shí)；10000級15-25次/小時(shí)；1000級50-52次/小時(shí)；100級作業(yè)點(diǎn)平均斷面風(fēng)速為0.25-0.35m/s，室內(nèi)噪聲：5pa）及非潔凈區(qū)（>10pa）；室內(nèi)溫度：冬季>16+2；夏季300勒克斯；新風(fēng)量：總供風(fēng)量的20%-30%。

分析凈化工程中無-塵車間的環(huán)境控制關(guān)于日常消D液消D，每天生產(chǎn)結(jié)束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液擦拭機(jī)臺(tái)、桌面、門窗、墻壁等，用3%～5%的來蘇兒對地面擦拭消D。每3天生產(chǎn)結(jié)束后，用75%乙醇或2‰新潔爾滅溶液對潔凈室內(nèi)所-有設(shè)施表面及頂棚、照明等表面進(jìn)行擦拭消D，3%～5%的來蘇兒對地面進(jìn)行消D，目的是殺-死因生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的細(xì)-菌繁殖體，控制潔凈室內(nèi)微生物含量。這些措施jin能控制潔凈室內(nèi)空氣中的細(xì)-菌量及雜菌種類，如果霉菌較多，就要先用5%石碳酸噴灑室內(nèi)，然后用甲醛熏蒸才能達(dá)到無-菌效-果，而且只有這樣才能殺-死細(xì)君、雜菌芽孢。每個(gè)生產(chǎn)周期結(jié)束，下個(gè)周期生產(chǎn)前對有無-菌要求的潔凈室先-進(jìn)行消D液消D，檢測潔凈室內(nèi)塵埃粒子數(shù)符合規(guī)定后，再對潔凈室內(nèi)進(jìn)行甲醛氣體熏蒸，從長期檢測的結(jié)果來看，這種環(huán)境滅-菌方法效-果很-好。風(fēng)管系統(tǒng)：包括送風(fēng)、回風(fēng)、新風(fēng)、排風(fēng)管道、末端及控制裝置等;

GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識：任何進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的人員均應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定程序進(jìn)行洗手、更衣、消毒。操作期間應(yīng)當(dāng)經(jīng)常消毒手套，并在必要時(shí)更換口罩和手套。清潔天花板、墻壁、與墻壁連接的物體、管道、臺(tái)面、設(shè)備、地面。先上后下、先里后外、先清洗、再清潔、后消毒。應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對潔凈區(qū)進(jìn)行清潔和消毒。所采用消毒劑，每月輪換使用。配制后的消毒劑和清潔劑應(yīng)當(dāng)存放在清潔容器內(nèi)，現(xiàn)用現(xiàn)配。潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)避免使用易脫落纖維的容器和物料。大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個(gè)，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個(gè)。廣東無塵室凈化車間

分別為：地面系統(tǒng)、風(fēng)管系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)、空氣過濾系統(tǒng)六大部分。洛陽電子凈化車間

凈化工作臺(tái)的細(xì)節(jié)構(gòu)造與保養(yǎng)凈化工作臺(tái)電源多采用三相四線制，其中有一零線，連通機(jī)器外殼，應(yīng)接牢在地線上，另外三線都是相線，工作電壓是３８０Ｖ。三線接入電路中有一定的順序，如線頭接錯(cuò)了，風(fēng)機(jī)會(huì)反轉(zhuǎn)，這時(shí)聲音正?；蛏圆徽?，凈化工作臺(tái)正面無風(fēng)可用酒精燈火焰觀察動(dòng)靜，不宜久試，應(yīng)及時(shí)切斷電源，只要將其中任何兩相的線頭交換一下位置再接上，就可解決。三相線如只接入兩相，或三相中有一相接觸不良，則機(jī)器聲音很不正常，應(yīng)立即切斷電源仔細(xì)檢修，否則會(huì)燒毀電機(jī)。這些常識應(yīng)在開始使用凈化工作臺(tái)時(shí)就向工作人員講解清楚，免除不應(yīng)造成的事故與損失。洛陽電子凈化車間