裝袋機(jī)體外診斷試劑盒的產(chǎn)品驗(yàn)證階段

整個(gè)研制過(guò)程分為啟動(dòng)、研制、性能驗(yàn)證、注冊(cè)檢測(cè)、臨床評(píng)價(jià)和注冊(cè)申報(bào)幾個(gè)階段，研制階段有時(shí)候又叫小試，性能驗(yàn)證又可以叫中試，階段劃分和叫什么不重要，這只不過(guò)項(xiàng)目管理的需要，重要的是需要進(jìn)行哪些工作，每個(gè)階段的工作大概包括以下一些內(nèi)容。

產(chǎn)品驗(yàn)證階段：包括產(chǎn)品分析性能評(píng)估，四平裝袋機(jī)，產(chǎn)品穩(wěn)定性研究，確定陽(yáng)性判斷值或者參考區(qū)間，臨床評(píng)價(jià)等相關(guān)工作。此階段形成產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)所需要的文件《分析性能評(píng)估報(bào)告》、《產(chǎn)品技術(shù)要求》、《參考值（范圍）確定資料》、《穩(wěn)定性研究報(bào)告》。

注冊(cè)檢測(cè)階段：產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)檢測(cè)，通過(guò)后得到《注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告》

體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人全系列（軟、硬件）均為我司自主研發(fā)與制作，是集自動(dòng)上料、切條、組裝、檢測(cè)、下料、包裝于一體的智能型機(jī)器人，自投入市場(chǎng)以來(lái)，受到廣大客戶一致好評(píng)：、精度高、運(yùn)行穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)單、維護(hù)方便……

 體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-2000系列特點(diǎn)：

    1、精度高：機(jī)器運(yùn)行過(guò)程中，全程由多個(gè)視覺(jué)傳感器以及多套激光傳感器定位、檢測(cè)、監(jiān)測(cè)。是定位的精度、組裝的精度。

     2、：2000 /小時(shí)

    3、維護(hù)方便：機(jī)器的結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，全自動(dòng)裝袋機(jī)，簡(jiǎn)單的結(jié)構(gòu)維護(hù)起來(lái)更方便。

 

裝袋機(jī)為您普及測(cè)試卡的使用方法

很多人在使用產(chǎn)品的時(shí)候都造成方法不正確而導(dǎo)致無(wú)效~今天小編給大家普及一下試紙的正確使用方法，親們使用時(shí)候一定要正確使用，才不會(huì)影響結(jié)果！

檢驗(yàn)方法(以庫(kù)爾集團(tuán)產(chǎn)品舉例)

1.撕開鋁塑袋，取出試紙。

2.依據(jù)型號(hào)進(jìn)行操作（尿液不得直接浸濕觀察區(qū)）。

2.1條型:將試紙白色一端浸入尿液中(液面不得超過(guò)橫線)保持10秒鐘;

2.2卡型:直接將尿液滴至加樣孔，約2-3滴;

2.3筆型:直接將尿液淋至加樣區(qū)，保持5-10秒鐘。

3.將試紙平放1分鐘，等待紅色條帶出現(xiàn)。

4.5分鐘內(nèi)觀察結(jié)果，5分鐘后判讀無(wú)效。

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   體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-2000系列特點(diǎn)：

   1、操作簡(jiǎn)單：機(jī)器在運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中，全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加，雙通道裝卡裝袋機(jī)，以及觀察各個(gè)工位運(yùn)轉(zhuǎn)情況。

   2、運(yùn)行穩(wěn)定：經(jīng)過(guò)多次的試驗(yàn)和改進(jìn)，全自動(dòng)裝卡機(jī)裝袋機(jī)，減少了繁瑣的工序，機(jī)器的結(jié)構(gòu)更簡(jiǎn)單、更優(yōu)化。

人們?nèi)メt(yī)院去體檢，基本上都要與體外（IVD）打交道。體外可以說(shuō)是“醫(yī)生的眼睛”，協(xié)助臨床醫(yī)生診斷病情、觀察效果及調(diào)整方案等，產(chǎn)品質(zhì)量和安全水平，是確保相關(guān)化驗(yàn)結(jié)果和診斷正確的重要基礎(chǔ)。

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