百級(jí)、千級(jí)、萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)要求?

　　生產(chǎn)車(chē)間經(jīng)藥監(jiān)局檢測(cè)，潔凈度達(dá)到10萬(wàn)級(jí)制藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定空氣塵埃粒子數(shù)一立方米不超過(guò)三十五點(diǎn)二乘以十萬(wàn)，換氣次數(shù)一般按照每小時(shí)15-20次，比較適合空氣潔凈等級(jí)較低的生產(chǎn)場(chǎng)合。十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵凈化車(chē)間采用工藝處理措如下：?

　　1、空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過(guò)初效、中效、三級(jí)過(guò)濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣，能對(duì)室內(nèi)污染空氣進(jìn)行稀釋。?

　　2、室內(nèi)保證一定壓力，防止無(wú)塵室內(nèi)空氣受外界空氣干擾。一般凈化工程潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5-10Pa。?

　　3、建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)必須保證氣密性良好，建筑表面光滑，不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露。GMP廠房一般有萬(wàn)級(jí)，十萬(wàn)級(jí)和三十萬(wàn)級(jí)，其中以十萬(wàn)級(jí)(灌裝，內(nèi)包裝)及三十萬(wàn)級(jí)1多，十萬(wàn)級(jí)較三十萬(wàn)級(jí)潔凈度衛(wèi)生要嚴(yán)格很多。

無(wú)塵車(chē)間硬件設(shè)施的維護(hù)管理

1.無(wú)塵車(chē)間保持適當(dāng)?shù)恼龎?> 0.5mmAq)，防止?jié)崈粝到y(tǒng)漏風(fēng)。人員、設(shè)備和原材料進(jìn)入無(wú)塵車(chē)間前，應(yīng)做好清潔、擦拭等防塵工作，并妥善管理和設(shè)置空氣過(guò)濾器。

2.防止室內(nèi)粉塵產(chǎn)生:注意無(wú)塵車(chē)間材料的正確選擇，如隔板和地板；制造設(shè)備的防塵、生產(chǎn)自動(dòng)化和人員不聚集、清潔服裝的管理、無(wú)塵車(chē)間設(shè)備的使用等。

3.室內(nèi)灰塵不堆積:墻體應(yīng)光滑無(wú)死角，無(wú)塵車(chē)間應(yīng)定期維護(hù)和清潔，工藝設(shè)備周?chē)鷳?yīng)留有空間。

4.發(fā)生塵埃立即排除。