1、產(chǎn)品生產(chǎn)的潔凈室要求

藥品是用于預(yù)防、疾病和恢復(fù)、調(diào)整機(jī)體功能的特殊商品，它的質(zhì)量直接關(guān)系到人的健康和安危。如果一些藥品在制造過(guò)程中受到微生物、塵粒等污染或交叉污染，可能會(huì)產(chǎn)生預(yù)料不到的疾病和危害。

2、應(yīng)用及醫(yī)學(xué)研究中的潔凈室要求

以集成電路為代表的工業(yè)環(huán)境控制中多采用工業(yè)潔凈技術(shù)和工業(yè)潔凈室；而在醫(yī)學(xué)中，多采用生物潔凈室進(jìn)行微生物污染控制。在生物潔凈室里，這些微生物多由細(xì)菌和真菌組成，粒徑尺寸在0.2um以上，常見(jiàn)的細(xì)菌粒徑都在0.5um以上，并且多數(shù)依附在其他物質(zhì)微粒上。生物污染渠道不僅通過(guò)空氣，還與人體、與操作人員的服裝有關(guān)。

在醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域中，懷化層流手術(shù)室凈化，生物實(shí)驗(yàn)室、無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室以及供生物化學(xué)、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)用的“特殊飼養(yǎng)動(dòng)物”飼養(yǎng)室也都十分需要控制微生物污染。

1.使用經(jīng)相關(guān)部門檢驗(yàn)合格的殺菌消毒機(jī)對(duì)潔凈層流手術(shù)室內(nèi)的所有手術(shù)用的設(shè)備以及、柜等手術(shù)室內(nèi)用品進(jìn)行清理，保持每天早上都重復(fù)這一工作。

2.確保將每次使用過(guò)的醫(yī)生服裝、手術(shù)巾、床單、鞋套、口罩和手套進(jìn)行的清理，對(duì)潔凈層流手術(shù)室進(jìn)行器的殺菌消毒。

3.除了更換清理每次手術(shù)過(guò)程中使用過(guò)的如：手術(shù)刀、鑷子夾等手術(shù)用品外，還應(yīng)對(duì)潔凈層流手術(shù)室內(nèi)大型設(shè)備以及手術(shù)室無(wú)影燈等固定使用的手術(shù)室器材進(jìn)行殺菌消毒

百級(jí)潔凈室潔凈度要求

百級(jí)潔凈室潔凈度要**把從污染源散發(fā)出來(lái)的塵、菌污染物在室內(nèi)擴(kuò)散作為前提，用經(jīng)過(guò)過(guò)濾器處理的潔凈空氣將污染物沖淡稀釋，層流手術(shù)室凈化哪家好，從而保持室內(nèi)所需的空氣潔凈度等級(jí)。

百級(jí)潔凈室潔凈度要求系指空氣環(huán)境中空氣所含塵埃量多少的程度。百級(jí)潔凈室潔凈度要求一般的情況下，是指單位體積的空氣中所含大于等于某一粒徑粒子的數(shù)量。百級(jí)潔凈室含塵量高則潔凈度低，含塵量低則潔凈度高。

百級(jí)潔凈室潔凈度等級(jí)用≥0.5μm粒子的制濃度來(lái)命名。例如，層流手術(shù)室凈化費(fèi)用，≥0.5μm粒子的允許濃度為100pc/ft3（約3520pc/m3）的潔凈室，其潔凈濃度稱為100級(jí)。我國(guó)1984年的《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》還沿用了英語(yǔ)制等級(jí)名稱—100級(jí)、1000級(jí)、1萬(wàn)級(jí)、10萬(wàn)級(jí)，層流手術(shù)室凈化施工，目前工程中還在應(yīng)用這種名稱。上述4個(gè)等級(jí)與GB50072-2001規(guī)范中的5、6、7、8級(jí)相接近。潔凈室的潔凈度等級(jí)值越小，級(jí)別越高。同一等級(jí)的潔凈室，根據(jù)工藝要求可對(duì)其中1~2種粒徑的粒子濃度進(jìn)行控制。例如，6級(jí)潔凈室可要求≥0.5μm的粒子濃度不大于35200pc/m3和≥5μm的粒子濃度不大于293pc/m3。

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