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首層包裝里面有多個(gè)產(chǎn)品,使用標(biāo)識(shí)怎么申請(qǐng)?
首先確定產(chǎn)品的“銷(xiāo)售單元”,如將“首層包裝/初包裝”確定為小銷(xiāo)售單元,國(guó)外UDI編碼公司,則按照發(fā)碼機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,為產(chǎn)品小銷(xiāo)售單元“首層包裝”進(jìn)行DI編碼與分配;當(dāng)小銷(xiāo)售單元產(chǎn)品包裝中,包括大于1個(gè)的多個(gè)使用單元產(chǎn)品時(shí),則需要按照發(fā)碼機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,為使用單元產(chǎn)品分配DI。
以GS1為例,注冊(cè)后獲得廠商識(shí)別代碼GCP,注冊(cè)人/備案人按照GS1的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行編碼分配、賦予標(biāo)識(shí)即可。
嘉華UDI實(shí)施服務(wù)介紹
嘉華作為全過(guò)程追溯整體解決方案的提供商與服務(wù)商,十余年專(zhuān)注于為行業(yè)提供產(chǎn)品全過(guò)程追溯系統(tǒng)建設(shè)的服務(wù),產(chǎn)品、技術(shù)及方案持續(xù)走在行業(yè)前沿。
在醫(yī)療器械UDI方面,嘉華成功服務(wù)UDI客戶(hù)已覆蓋保稅區(qū)/經(jīng)營(yíng)流通/使用單位及各產(chǎn)品各模式企業(yè)(包括齒科材料、植入物、導(dǎo)管導(dǎo)絲類(lèi)、、醫(yī)美、IVD等產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)),國(guó)外UDI編碼,為企業(yè)提供的編碼與分配咨詢(xún)輔導(dǎo)、UDI數(shù)據(jù)載體選擇及標(biāo)簽設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)準(zhǔn)備與填報(bào)、產(chǎn)線UDI賦碼系統(tǒng)建設(shè)等服務(wù)的同時(shí),國(guó)外UDI編碼公司,攜手企業(yè)積極探索實(shí)踐總結(jié)基于UDI的各種應(yīng)用,包括基于UDI的追溯系統(tǒng)建立、供應(yīng)鏈數(shù)字化升級(jí)、倉(cāng)庫(kù)管理、生產(chǎn)管理、中文標(biāo)簽轉(zhuǎn)換等。
建立數(shù)據(jù)UDI的審核/變更制度
在向國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)遞交UDI申報(bào)數(shù)據(jù)前的數(shù)據(jù)審核工作至關(guān)重要,建議企業(yè)建立完善審核復(fù)核確認(rèn)以及數(shù)據(jù)變更的流程和制度,國(guó)外UDI編碼報(bào)價(jià),明確不同部門(mén)/人員的審核復(fù)核確認(rèn)的內(nèi)容及權(quán)限。目的是在UDI實(shí)施時(shí),將經(jīng)過(guò)內(nèi)部確認(rèn)、驗(yàn)證所有字段數(shù)據(jù)均符合要求后,終形成提交申報(bào)的終數(shù)據(jù),將干凈準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)進(jìn)行系統(tǒng)提報(bào),可有效避免退回,并確保UDI申報(bào)數(shù)據(jù)質(zhì)量。
企業(yè): 北京嘉華匯誠(chéng)科技股份有限公司
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