伴隨我國醫(yī)療器械企業(yè)投資兼并重組速度的加快，許多規(guī)模小、沒有競爭優(yōu)勢的企業(yè)將逐步退出市場，從而使得我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度不斷提高。

醫(yī)療級TPU包裝在出廠之前均會進(jìn)行初始污染菌檢測和不溶性微粒檢測，原材料可提供生物相容性、滅菌適應(yīng)性和耐老化測試等，確保安全有效的無菌屏障系統(tǒng)。我們擁有一系列先進(jìn)的醫(yī)療級材料、包裝設(shè)計專業(yè)知識和潔凈間加工能力，定能設(shè)計和開發(fā)滿足您確切需求的解決方案。ProFlex Film?從原料、生產(chǎn)等諸多流程均嚴(yán)格把控，薄膜在GMP管控車間生產(chǎn)，加工環(huán)境為不低于十萬級凈化車間。

醫(yī)療級TOU材質(zhì)包裝常采用環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷滅菌不合格，問題常出在哪里？對于無菌醫(yī)療器械注冊來說，相比輻照和濕熱滅菌方式，環(huán)氧乙烷EO滅菌方式使用的更加普遍，在無菌醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系考核時，EO滅菌工藝及管控也是高頻缺陷項(xiàng)之一。對于無菌醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系考核時，有關(guān)EO滅菌缺陷項(xiàng)通常包括如下幾個方面：包括滅菌確認(rèn)、倉儲管理、滅菌過程控制、滅菌殘留控制、文件管理、設(shè)備管理、人員管理、銷售管理、采購管理、留樣管理。

蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集開發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的專業(yè)醫(yī)用吸塑包裝定制生產(chǎn)廠家。 公司專注于醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)療器械吸塑托盤、TPU醫(yī)用包裝等多種產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與制造。為多家醫(yī)療器械制造商提供包裝解決方案。 經(jīng)過不斷發(fā)展，企業(yè)機(jī)制不斷完善，經(jīng)濟(jì)規(guī)模逐步擴(kuò)大，基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)條件完善。全過于IS013485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和IS09001質(zhì)量管理體系并嚴(yán)格執(zhí)行管理，實(shí)行全過程品質(zhì)監(jiān)控；擁有萬級潔凈車間及先進(jìn)的熱成型設(shè)備；10多年經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計研發(fā)團(tuán)隊(duì)，能夠快速提供定制化包裝設(shè)計方案與個性化服務(wù)；經(jīng)驗(yàn)豐富的設(shè)備操作技師和產(chǎn)品檢測人員，能提供快速、準(zhǔn)確地提供樣品和大規(guī)模量產(chǎn)。 目前引進(jìn)醫(yī)用進(jìn)口原材料，具備原材料生物相容性、滅菌適應(yīng)性、耐老化報告。產(chǎn)品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測報告，可根據(jù)不同要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測，并出具檢測報告。 公司本著“誠信經(jīng)營、以人為本、創(chuàng)捷吸塑、匠人精神”的企業(yè)愿景，將以誠信的服務(wù)、優(yōu)惠的價格服務(wù)每一個客戶，并以醫(yī)之匠心精神生產(chǎn)每一個產(chǎn)品，打造吸塑包裝“盒”芯技術(shù)！