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生物制品層析系統(tǒng)
無菌試驗:生物制品不得含有雜菌,滅活不得含有活的本菌本毒,無菌檢查全過程必須嚴(yán)格遵循無菌操作防止微生物污染。熱原試驗:生物制品廠制造過程中被某些細菌和其他物質(zhì)所污染,可引起機體的致熱反應(yīng),即熱源反應(yīng)。致熱物質(zhì)主要是指熱原質(zhì)即革蘭陰性細菌內(nèi)。包括家兔試驗法和鱟試驗法。家兔試驗法是將一定劑量的待檢品,經(jīng)靜脈注入家兔體內(nèi),在規(guī)定的時間內(nèi),生物制品層析系統(tǒng)哪個牌子好,觀察家免體溫升高的情況,以判定待檢品中所含熱原的限度是否符合規(guī)定。鱟試驗法是用鱟試劑來檢測或量化由革蘭陰性菌產(chǎn)生的細菌內(nèi),以判斷供試品中細菌內(nèi)的是否符合規(guī)定。
生物制品層析系統(tǒng)
原料選擇的注意事項:生物在不同的生長、發(fā)育期可合成不同的生化成分,所以生物的生長期對生理活性物質(zhì)的含量影響很大。對于不同來源的原料,要注意選取其佳生長時期。植物原料要注意它生長的季節(jié)性;微生物原料好選取對數(shù)生長期,生物制品層析系統(tǒng)價格,因為這時的微生物生長代謝能力動物原料要選取適當(dāng)?shù)哪挲g和性別。選擇原料時應(yīng)遵循的原則:原料來源豐富,產(chǎn)地接近,成本低:原料新鮮,其有效成分含量高并易于獲得;雜質(zhì)含量盡可能少,對原料中的雜質(zhì)、異構(gòu)體,生物制品層析系統(tǒng)哪家效果好,必要時應(yīng)進行相關(guān)的研究并提供質(zhì)量控制方法起始原料應(yīng)質(zhì)量穩(wěn)定、可以控制,原材料應(yīng)由來源、標(biāo)準(zhǔn)和供貨商的檢驗報告,必要時應(yīng)根據(jù)制備工藝的要求建立內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。
膠體金層析和熒光層析的區(qū)別?
信號物的區(qū)別:膠體金層析的信號物是1-100nm直徑范圍里的納米金顆粒,生物制品層析系統(tǒng),常用10-25nm,通常在520nm處有吸收峰,因此肉眼可見紅色膠體銀、膠體碳也可以歸為這類吧;熒光層析的信號物顧名思義就是發(fā)熒光物質(zhì),給與適合的激發(fā)光就能發(fā)射出相應(yīng)的熒光,不同的熒光顯示出不同的顏色,熒光物質(zhì)包括熒光蛋白、熒光化合物、熒光微球、點、上轉(zhuǎn)發(fā)光等等。
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