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凈化車間設(shè)計的現(xiàn)狀分析
潔凈技術(shù)是實現(xiàn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基礎(chǔ)措施,藥品、食品等均是特殊的產(chǎn)品,關(guān)系到人們的人身安全,其生產(chǎn)、儲存、檢測等各個環(huán)節(jié)必須保證潔凈度,潔凈技術(shù)在行業(yè)的廠房潔凈室設(shè)計中應(yīng)用就是應(yīng)了國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的要求。目前,無菌藥品凈化工程單位,廠房潔凈室設(shè)計中存在一些問題,必須引起我們的重視,這類問題,才能真正實現(xiàn)潔凈度的要求。一是由于工程成本的制約,一些中、小潔凈工程設(shè)計和施工單位不按施工,造成設(shè)計的潔凈室不符合潔凈廠房設(shè)計規(guī)范,無法滿足企業(yè)生產(chǎn)的需要。二是將潔凈室性能檢測和測評工作混為一談,有些企業(yè)認(rèn)為完成竣工檢測就可以投入生產(chǎn),而忽視了潔凈室的綜合測評工作,這兩者實施主體不同、檢測內(nèi)容不同,不可省略任何一個環(huán)節(jié)。三是潔凈室本身的問題,潔凈室打掃不、不規(guī)范、潔凈室通風(fēng)設(shè)備不合理、潔凈室布局不科學(xué)等。
為防止凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)因停轉(zhuǎn)而無風(fēng)或超溫,以及電加濕設(shè)備因斷水而引起燒干時,彌勒無菌藥品凈化工程,造成設(shè)備損毀甚至引起火災(zāi),本條規(guī)定了電加熱、電加濕應(yīng)與風(fēng)機連鎖,并設(shè)超溫斷電保護,電加濕還應(yīng)設(shè)無水保護。
賽達凈化在長達十幾年的行業(yè)經(jīng)驗,特別在食品行業(yè),積累了豐富的工程咨詢、工程設(shè)計、項目管理、設(shè)備購置、工程施工及設(shè)備安裝維護等服務(wù)經(jīng)驗,無菌藥品凈化工程價格,賽達凈化堅持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念,憑借規(guī)范化管理及的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關(guān)配套產(chǎn)品。
潔凈風(fēng)管的吊裝必須在建筑( 包括地面、墻面、樓板) 油漆、吸聲高架地板等完成后進行,否則風(fēng)管的潔凈度難以得到保證。風(fēng)管各管段連接時,應(yīng)邊拆密封薄膜邊連接,盡量保持風(fēng)管的潔凈度。法蘭墊片的搭接處必須采用楔形接口,無菌藥品凈化工程施工,以免在墊片搭接處發(fā)生泄漏。安裝后開口末端仍要保持封口狀態(tài)。風(fēng)管保溫應(yīng)在系統(tǒng)管路安裝及漏光、漏風(fēng)檢測合格后進行,保溫完成后室內(nèi)衛(wèi)生必須打掃干凈。
賽達凈化在長達十幾年的行業(yè)經(jīng)驗,特別在食品行業(yè),積累了豐富的工程咨詢、工程設(shè)計、項目管理、設(shè)備購置、工程施工及設(shè)備安裝維護等服務(wù)經(jīng)驗,賽達凈化堅持秉承以科技為先導(dǎo)、以市場為導(dǎo)向的科學(xué)管理理念,憑借規(guī)范化管理及的技術(shù)力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業(yè)領(lǐng)域設(shè)計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關(guān)配套產(chǎn)品。
企業(yè): 云南賽達凈化設(shè)備有限公司
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